Land: Österreich
Sprache: Deutsch
Quelle: AGES (Agentur für Gesundheit und Ernährungssicherheit)
DESMOPRESSIN ACETAT
Ferring Arzneimittel Ges.m.b.H.
H01BA02
DESMOPRESSINE ACETATE
2,5 ml, Laufzeit: 24 Monate
Arzneimittel zur wiederholten Abgabe gegen aerztliche Verschreibung
Desmopressin
Abgabe durch eine (öffentliche) Apotheke
1997-06-25
Gebrauchsinformation: Information für Patienten OCTOSTIM 1,5 mg/ml - Nasalspray Wirkstoff: Desmopressinacetat Lesen Sie die gesamte Packungsbeilage sorgfältig durch, bevor Sie mit der Anwendung dieses Arzneimittels beginnen, denn sie enthält wichtige Informationen. - Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese später nochmals lesen. - Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. - Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es nicht an Dritte weiter. Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen Beschwerden haben wie Sie. - Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind. Was in dieser Packungsbeilage steht 1. Was ist OCTOSTIM 1,5 mg/ml - Nasalspray und wofür wird er angewendet? 2. Was sollten Sie vor der Anwendung von OCTOSTIM 1,5 mg/ml - Nasalspray beachten? 3. Wie ist OCTOSTIM 1,5 mg/ml - Nasalspray anzuwenden? 4. Welche Nebenwirkungen sind möglich? 5. Wie ist OCTOSTIM 1,5 mg/ml - Nasalspray aufzubewahren? 6. Inhalt der Packung und weitere Informationen. 1. Was ist OCTOSTIM 1,5 mg/ml - Nasalspray und wofür wird er angewendet? OCTOSTIM ist dem Vasopressin, einem natürlichen Hormon der Gehirnanhangdrüse nachgebildet, das primär den Wasserhaushalt des Körpers regelt und so auch zu einer Herabsetzung der Harnausscheidung führt. OCTOSTIM steigert die Menge des für die Blutgerinnung notwendigen Faktors VIII. OCTOSTIM - Nasalspray wird zur Behandlung und Vorbeugung von Blutungen bei den leichten Formen von Hämophilie A, sowie bei von-Willebrand-Jürgens-Syndrom Typ I verwendet OCTOSTIM - Nasalspray darf nur auf Verschreibung eines Arztes angewendet werden. 2. Was sollten Sie vor der ANWENDUNG von OCTOSTIM 1,5 mg/ml - Nasalspray beachten? OCTOSTIM - Nasalspray darf nicht angewendet werden, -wenn Sie allergisch gegen Desmopressin oder einen der in Abschnitt 6 genannten sonstigen Bestandteile dies Lesen Sie das vollständige Dokument
FACHINFORMATION/ZUSAMMENFASSUNG DER MERKMALE DES ARZNEIMITTELS 1. BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS OCTOSTIM 1,5 mg/ml - Nasalspray 2. QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG 1 ml wässrige Lösung enthält 1,5 mg Desmopressinacetat (1-Desamino-8-D-Arginin- Vasopressinacetat) entsprechend 1,34 mg Desmopressin. 1 Sprühstoß enthält 0,1 ml Lösung mit 150 Mikrogramm Desmopressinacetat. Sonstige Bestandteile: 1 ml Nasalspray enthält 0,1 mg Benzalkoniumchlorid Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile, siehe Abschnitt 6.1. 3. DARREICHUNGSFORM Lösung zur intranasalen Applikation 4. KLINISCHE ANGABEN 4.1 ANWENDUNGSGEBIETE Zur Behandlung von Blutungen (spontan oder traumatisch bedingte Läsionen wie Hämarthrosen, intramuskuläre Hämatome oder Schleimhautblutungen) und zur Blutungsprophylaxe vor kleineren chirurgischen Eingriffen (z.B. Zahnextraktionen) bei Patienten mit leichter Hämophilie A mit einer Faktor VIII Restaktivität > 5% und bei Patienten mit von-Willebrand-Jürgens Erkrankung (nicht bei Subtyp IIb, siehe Gegenanzeigen) nach positivem Ansprechen auf eine Testdosis. 4.2 DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG Behandlung und Prophylaxe von Blutungen: 300 Mikrogramm (ein Sprühstoß in jedes Nasenloch) bei Auftreten einer Blutung bzw. 1-2 Stunden vor kleineren chirurgischen Eingriffen (z.B.: Zahnextraktionen). Die Behandlung kann alle 12 Stunden über max. 2-3 Tage wiederholt werden. Ist bis zu diesem Zeitpunkt kein adäquater therapeutischer Erfolg erkennbar, ist OCTOSTIM parenteral anzuwenden oder auf eine andere Therapie umzusteigen. Vor chirurgischen Eingriffen wird in erster Linie die parenterale Anwendung von Desmopressin empfohlen. Patienten mit einem Körpergewicht unter 50 kg erhalten einen Sprühstoß (150 Mikrogramm). Wegen der hohen Wirkstoffkonzentration ist OCTOSTIM - Nasalspray nicht zur Anwendung bei Kindern geeignet. Hier sollte daher auf niedriger konzentrierte Desmopressin-Zubereitungen, wie z.B. auf MINIRIN-Präparate, zurückgegriffen werden. Die Plasmaspiegel von VIII:C und vWF:A Lesen Sie das vollständige Dokument