Land: Deutschland
Sprache: Deutsch
Quelle: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)
Olanzapin
Medis ehf (8020433)
olanzapine
Schmelztablette
Teil 1 - Schmelztablette; Olanzapin (26581) 10 Milligramm
zum Einnehmen
erloschen
2008-08-14
1- 7 - 1718 PA Anlage zum Zulassungsbescheid Zul.-Nr. 69692.00.00 ___________________________________________________________ PB Wortlaut der für die Packungsbeilage vorgesehenen Angaben PCX Gebrauchsinformation: Information für den Anwender OLANZAPIN MEDIS 10 MG SCHMELZTABLETTEN Wirkstof: Olanzapin LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT DER EINNAHME DIESES ARZNEIMITTELS BEGINNEN. · Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese später nochmals lesen. · Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. · Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es nicht an Dritte weiter. Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese dieselben Symptome haben wie Sie. · Wenn eine der aufgeführten Nebenwirkungen Sie erheblich beeinträchtigt oder Sie Nebenwirkungen bemerken, die nicht in dieser Gebrauchsinformation angegeben sind, informieren Sie bitte Ihren Arzt oder Apotheker. DIESE PACKUNGSBEILAGE BEINHALTET: 1. Was ist Olanzapin Medis und wofür wird es angewendet? 2. Was müssen Sie vor der Einnahme von Olanzapin Medis beachten? 3. Wie ist Olanzapin Medis einzunehmen? 4. Welche Nebenwirkungen sind möglich? 5. Wie ist Olanzapin Medis aufzubewahren? 6. Weitere Informationen 1. WAS IST OLANZAPIN MEDIS UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET? Olanzapin Medis gehört zu einer Gruppe von Arzneimitteln, die Antipsychotika genannt werden. Olanzapin Medis wird angewendet - zur Behandlung einer Krankheit mit Symptomen wie Hören, Sehen oder Fühlen von Dingen, die nicht wirklich da sind, irrigen Überzeugungen, ungewöhnlichem Misstrauen und Rückzug von der Umwelt angewendet. Patienten mit dieser Krankheit können sich außerdem depressiv, ängstlich oder angespannt fühlen. 2- 7 - 2728 3- 7 - 3738 - zur Behandlung eines Lesen Sie das vollständige Dokument
11 FA Anlage zum Zulassungsbescheid Zul.-Nr. 69692.00.00 ___________________________________________________________ FB Wortlaut der für die Fachinformation vorgesehenen Angaben Fachinformation FC 1. Bezeichnung des Arzneimittels Olanzapin Medis 5 mg Schmelztabletten Olanzapin Medis 10 mg Schmelztabletten Olanzapin Medis 15 mg Schmelztabletten Olanzapin Medis 20 mg Schmelztabletten FD 2. Qualitative und quantitative Zusammensetzung _Olanzapin Medis 5 mg Schmelztabletten_ 1 Schmelztablette enthält 5 mg Olanzapin. Sonstiger Bestandteil: 1 Schmelztablette enthält 2,8 mg Aspartam. _Olanzapin Medis 10 mg Schmelztabletten_ 1 Schmelztablette enthält 10 mg Olanzapin. Sonstiger Bestandteil: 1 Schmelztablette enthält 5,6 mg Aspartam. _Olanzapin Medis 15 mg Schmelztabletten_ 1 Schmelztablette enthält 15 mg Olanzapin. Sonstiger Bestandteil: 1 Schmelztablette enthält 8,4 mg Aspartam. _Olanzapin Medis 20 mg Schmelztabletten_ 1 Schmelztablette enthält 20 mg Olanzapin. Sonstiger Bestandteil: 1 Schmelztablette enthält 11,2 mg Aspartam. Die vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe Abschnitt 6.1. FE 3. Darreichungsform Schmelztablette _Olanzapin Medis 5 mg Schmelztabletten_ Runde, bikonvexe, gelbe Tablette mit 6 mm Durchmesser und der Prägung „O“ auf einer Seite. _Olanzapin Medis 10 mg Schmelztabletten_ Runde, bikonvexe, gelbe Tablette mit 8 mm Durchmesser und der Prägung „O1“ auf einer Seite. 120117 22 _Olanzapin Medis 15 mg Schmelztabletten_ Runde, bikonvexe, gelbe Tablette mit 9 mm Durchmesser und der Prägung „O2“ auf einer Seite. _Olanzapin Medis 20 mg Schmelztabletten_ Runde, bikonvexe, gelbe Tablette mit 10 mm Durchmesser und der Prägung „O3“ auf einer Seite. FG 4. Klinische Angaben FH 4.1 Anwendungsgebiete Olanzapin ist zur Behandlung der Schizophrenie angezeigt. Bei Patienten, die initial auf Lesen Sie das vollständige Dokument