Olanzapin Medis 10 mg Schmelztabletten

국가: 독일

언어: 독일어

출처: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

유효 성분:

Olanzapin

제공처:

Medis ehf (8020433)

INN (International Name):

olanzapine

약제 형태:

Schmelztablette

구성:

Teil 1 - Schmelztablette; Olanzapin (26581) 10 Milligramm

관리 경로:

zum Einnehmen

승인 상태:

erloschen

승인 날짜:

2008-08-14

환자 정보 전단

1- 7 -
1718
PA 
Anlage
zum Zulassungsbescheid Zul.-Nr. 69692.00.00
___________________________________________________________
PB 
Wortlaut der für die Packungsbeilage vorgesehenen Angaben
PCX 
Gebrauchsinformation: Information für den Anwender
OLANZAPIN MEDIS 10 MG SCHMELZTABLETTEN

Wirkstof: Olanzapin
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT DER
EINNAHME DIESES ARZNEIMITTELS BEGINNEN.
·
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese später
nochmals lesen.
·
Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker.
·
Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es nicht
an Dritte weiter. Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese
dieselben Symptome haben wie Sie.
·
Wenn eine der aufgeführten Nebenwirkungen Sie erheblich beeinträchtigt
oder Sie Nebenwirkungen bemerken, die nicht in dieser
Gebrauchsinformation angegeben sind, informieren Sie bitte Ihren Arzt oder
Apotheker.
DIESE PACKUNGSBEILAGE BEINHALTET:
1. Was ist Olanzapin Medis und wofür wird es angewendet?
2. Was müssen Sie vor der Einnahme von Olanzapin Medis beachten?
3. Wie ist Olanzapin Medis einzunehmen?
4. Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5. Wie ist Olanzapin Medis aufzubewahren?
6. Weitere Informationen
1.  
WAS IST OLANZAPIN MEDIS UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
Olanzapin Medis gehört zu einer Gruppe von Arzneimitteln, die Antipsychotika
genannt werden.
Olanzapin Medis wird angewendet
-
zur Behandlung einer Krankheit mit Symptomen wie Hören, Sehen oder
Fühlen von Dingen, die nicht wirklich da sind, irrigen Überzeugungen,
ungewöhnlichem Misstrauen und Rückzug von der Umwelt angewendet.
Patienten mit dieser Krankheit können sich außerdem depressiv, ängstlich
oder angespannt fühlen.
2- 7 -
2728
3- 7 -
3738
-
zur Behandlung eines�

제품 특성 요약

11
FA
Anlage
zum Zulassungsbescheid Zul.-Nr. 69692.00.00
___________________________________________________________
FB
Wortlaut der für die Fachinformation vorgesehenen Angaben
Fachinformation
FC
1.
Bezeichnung des Arzneimittels
Olanzapin Medis 5 mg Schmelztabletten
Olanzapin Medis 10 mg Schmelztabletten
Olanzapin Medis 15 mg Schmelztabletten
Olanzapin Medis 20 mg Schmelztabletten
FD
2.
Qualitative und quantitative Zusammensetzung
_Olanzapin Medis 5 mg Schmelztabletten_
1 Schmelztablette enthält 5 mg Olanzapin.
Sonstiger Bestandteil: 1 Schmelztablette enthält 2,8 mg Aspartam.
_Olanzapin Medis 10 mg Schmelztabletten_
1 Schmelztablette enthält 10 mg Olanzapin.
Sonstiger Bestandteil: 1 Schmelztablette enthält 5,6 mg Aspartam.
_Olanzapin Medis 15 mg Schmelztabletten_
1 Schmelztablette enthält 15 mg Olanzapin.
Sonstiger Bestandteil: 1 Schmelztablette enthält 8,4 mg Aspartam.
_Olanzapin Medis 20 mg Schmelztabletten_
1 Schmelztablette enthält 20 mg Olanzapin.
Sonstiger Bestandteil: 1 Schmelztablette enthält 11,2 mg Aspartam.
Die vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe Abschnitt 6.1.
FE
3.
Darreichungsform
Schmelztablette
_Olanzapin Medis 5 mg Schmelztabletten_
Runde, bikonvexe, gelbe Tablette mit 6 mm Durchmesser und der Prägung „O“ 
auf einer Seite.
_Olanzapin Medis 10 mg Schmelztabletten_
Runde, bikonvexe, gelbe Tablette mit 8 mm Durchmesser und der Prägung „O1“ 
auf einer Seite.
120117
22
_Olanzapin Medis 15 mg Schmelztabletten_
Runde, bikonvexe, gelbe Tablette mit 9 mm Durchmesser und der Prägung „O2“ 
auf einer Seite.
_Olanzapin Medis 20 mg Schmelztabletten_
Runde, bikonvexe, gelbe Tablette mit 10 mm Durchmesser und der Prägung 
„O3“ auf einer Seite.
FG
4.
Klinische Angaben
FH
4.1
Anwendungsgebiete
Olanzapin ist zur Behandlung der Schizophrenie angezeigt.
Bei Patienten, die initial auf�