Ondansetron i.v. 4 mg KG

Land: Deutschland

Sprache: Deutsch

Quelle: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Wirkstoff:

Ondansetronhydrochlorid-Dihydrat

Verfügbar ab:

Pharma Resources Dr. Schluttig GmbH (8056069)

INN (Internationale Bezeichnung):

Ondansetron Hydrochloride Dihydrate

Darreichungsform:

Injektionslösung

Zusammensetzung:

Teil 1 - Injektionslösung; Ondansetronhydrochlorid-Dihydrat (23418) 5 Milligramm

Verabreichungsweg:

intravenöse Anwendung

Berechtigungsstatus:

erloschen

Berechtigungsdatum:

2006-04-04

Gebrauchsinformation

Gebrauchsinformation Ondansetron i.v. 4 mg KG
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WORTLAUT DER FÜR DIE PACKUNGSBEILAGE VORGESEHENEN ANGABEN
GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR DEN ANWENDER
ONDANSETRON I.V. 4 MG KG INJEKTIONSLÖSUNG
Zur Anwendung bei Kindern ab 4 Jahren und Erwachsenen
Wirkstoff: Ondansetronhydrochlorid-Dihydrat
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT
DER
ANWENDUNG DIESES ARZNEIMITTELS BEGINNEN.

Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später
nochmals lesen.

Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker.

Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es
nicht an
Dritte weiter. Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese
dieselben
Symptome haben wie Sie.

Wenn eine der aufgeführten Nebenwirkungen Sie erheblich
beeinträchtigt oder
Sie Nebenwirkungen bemerken, die nicht in dieser Gebrauchsinformation
angegeben sind, informieren Sie bitte Ihren Arzt oder Apotheker.
1.
Was ist Ondansetron i.v. 4 mg KG Injektionslösung und wofür wird es
angewendet?
2.
Was müssen Sie vor Anwendung von Ondansetron i.v. 4 mg KG
Injektionslösung beachten?
3.
Wie ist Ondansetron i.v. 4 mg KG Injektionslösung anzuwenden?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie ist Ondansetron i.v. 4 mg KG Injektionslösung aufzubewahren?
6.
Weitere Informationen
1.
WAS IST ONDANSETRON I.V. 4 MG KG INJEKTIONSLÖSUNG UND WOFÜR WIRD
ES ANGEWENDET?
Ondansetron i.v. 4 mg KG Injektionslösung ist ein Antiemetikum
(Mittel zur
Verhinderung des Erbrechens, 5-HT3-Rezeptor-Antagonist) zur Injektion
bzw. als
Zusatz zu Infusionen.
Ondansetron i.v. 4 mg KG Injektionslösung wird zur Behandlung von
Übelkeit,
Brechreiz und Erbrechen bei medizinischer Therapie mit Zytostatika und
zur
Prophylaxe und Therapie von Übelkeit, Brechreiz, und Erbrechen nach
Operationen.
angewendet.
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2.
WAS MÜSSEN SIE VOR DER ANWENDUNG VON ONDANSETRON I.V. 4 MG KG
INJEKTIONSLÖSUNG BEAC

Fachinformation

Fachinformation Ondansetron i.v. 4 mg/8 mg KG
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F A C H I N F O R M A T I O N
1.
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
ONDANSETRON I.V. 4 MG KG INJEKTIONSLÖSUNG
ONDANSETRON I.V. 8 MG KG INJEKTIONSLÖSUNG
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
Wirkstoff: Ondansetronhydrochlorid-Dihydrat
ONDANSETRON I.V. 4 MG KG INJEKTIONSLÖSUNG
1 Ampulle zu je 2 ml Injektionslösung enthält:
5 mg Ondansetronhydrochlorid-Dihydrat, entsprechend 4 mg Ondansetron
ONDANSETRON I.V. 8 MG KG INJEKTIONSLÖSUNG
1 Ampulle zu je 4 ml Injektionslösung enthält:
10 mg Ondansetronhydrochlorid-Dihydrat, entsprechend 8 mg Ondansetron
Die vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe
Abschnitt 6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Injektionslösung bzw. als Zusatz zu Infusionslösungen
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1 ANWENDUNGSGEBIETE
Zur Behandlung von Übelkeit, Brechreiz und Erbrechen bei
medizinischer Therapie
mit Zytostatika.
Zusätzlich für ONDANSETRON I.V. 4 MG KG INJEKTIONSLÖSUNG: Zur
Prophylaxe und
Therapie von Übelkeit, Brechreiz und Erbrechen nach Operationen.
4.2 DOSIERUNG, ART UND DAUER DER ANWENDUNG
DOSIERUNG
_Durch Zytostatika hervorgerufene Übelkeit, Brechreiz und Erbrechen _
_ _
Erwachsene
Hochemetogene Chemotherapie, z. B. mit Cisplatin:
Am Tag der Chemotherapie nach den therapeutischen Bedürfnissen
entweder
unmittelbar vor Gabe des Chemotherapeutikums initial 8 mg Ondansetron
lang-
sam i.v. injizieren bzw. über 15 Minuten infundieren. Danach
fortsetzen als konti-
nuierliche i.v. Infusion mit einer Infusionsrate von 1 mg/Stunde bis
zu einer Dauer
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von 24 Stunden oder 2 weitere Dosen von 8 mg Ondansetron jeweils im
Abstand
von 2 – 4 Stunden entweder als langsame i.v. Injektion oder
15-minütige Kurzzeit-
Infusion verabreichen
oder
unmittelbar vor Gabe des Chemotherapeutikums 32 mg Ondansetron,
verdünnt
mit
50 – 100 ml physiologischer Kochsalzlösung oder einer anderen
kompatiblen Infu-
sionslösung (siehe Angaben zur Mischbarkeit der Injekt