País: Alemanha
Língua: alemão
Origem: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)
Ondansetronhydrochlorid-Dihydrat
Pharma Resources Dr. Schluttig GmbH (8056069)
Ondansetron Hydrochloride Dihydrate
Injektionslösung
Teil 1 - Injektionslösung; Ondansetronhydrochlorid-Dihydrat (23418) 5 Milligramm
intravenöse Anwendung
erloschen
2006-04-04
Gebrauchsinformation Ondansetron i.v. 4 mg KG 070716 Seite 1 von 8 WORTLAUT DER FÜR DIE PACKUNGSBEILAGE VORGESEHENEN ANGABEN GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR DEN ANWENDER ONDANSETRON I.V. 4 MG KG INJEKTIONSLÖSUNG Zur Anwendung bei Kindern ab 4 Jahren und Erwachsenen Wirkstoff: Ondansetronhydrochlorid-Dihydrat LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT DER ANWENDUNG DIESES ARZNEIMITTELS BEGINNEN. Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese später nochmals lesen. Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es nicht an Dritte weiter. Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese dieselben Symptome haben wie Sie. Wenn eine der aufgeführten Nebenwirkungen Sie erheblich beeinträchtigt oder Sie Nebenwirkungen bemerken, die nicht in dieser Gebrauchsinformation angegeben sind, informieren Sie bitte Ihren Arzt oder Apotheker. 1. Was ist Ondansetron i.v. 4 mg KG Injektionslösung und wofür wird es angewendet? 2. Was müssen Sie vor Anwendung von Ondansetron i.v. 4 mg KG Injektionslösung beachten? 3. Wie ist Ondansetron i.v. 4 mg KG Injektionslösung anzuwenden? 4. Welche Nebenwirkungen sind möglich? 5. Wie ist Ondansetron i.v. 4 mg KG Injektionslösung aufzubewahren? 6. Weitere Informationen 1. WAS IST ONDANSETRON I.V. 4 MG KG INJEKTIONSLÖSUNG UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET? Ondansetron i.v. 4 mg KG Injektionslösung ist ein Antiemetikum (Mittel zur Verhinderung des Erbrechens, 5-HT3-Rezeptor-Antagonist) zur Injektion bzw. als Zusatz zu Infusionen. Ondansetron i.v. 4 mg KG Injektionslösung wird zur Behandlung von Übelkeit, Brechreiz und Erbrechen bei medizinischer Therapie mit Zytostatika und zur Prophylaxe und Therapie von Übelkeit, Brechreiz, und Erbrechen nach Operationen. angewendet. Gebrauchsinformation Ondansetron i.v. 4 mg KG 070716 Seite 2 von 8 2. WAS MÜSSEN SIE VOR DER ANWENDUNG VON ONDANSETRON I.V. 4 MG KG INJEKTIONSLÖSUNG BEAC Leia o documento completo
Fachinformation Ondansetron i.v. 4 mg/8 mg KG 070719 Seite 1 von 9 F A C H I N F O R M A T I O N 1. BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS ONDANSETRON I.V. 4 MG KG INJEKTIONSLÖSUNG ONDANSETRON I.V. 8 MG KG INJEKTIONSLÖSUNG 2. QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG Wirkstoff: Ondansetronhydrochlorid-Dihydrat ONDANSETRON I.V. 4 MG KG INJEKTIONSLÖSUNG 1 Ampulle zu je 2 ml Injektionslösung enthält: 5 mg Ondansetronhydrochlorid-Dihydrat, entsprechend 4 mg Ondansetron ONDANSETRON I.V. 8 MG KG INJEKTIONSLÖSUNG 1 Ampulle zu je 4 ml Injektionslösung enthält: 10 mg Ondansetronhydrochlorid-Dihydrat, entsprechend 8 mg Ondansetron Die vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe Abschnitt 6.1. 3. DARREICHUNGSFORM Injektionslösung bzw. als Zusatz zu Infusionslösungen 4. KLINISCHE ANGABEN 4.1 ANWENDUNGSGEBIETE Zur Behandlung von Übelkeit, Brechreiz und Erbrechen bei medizinischer Therapie mit Zytostatika. Zusätzlich für ONDANSETRON I.V. 4 MG KG INJEKTIONSLÖSUNG: Zur Prophylaxe und Therapie von Übelkeit, Brechreiz und Erbrechen nach Operationen. 4.2 DOSIERUNG, ART UND DAUER DER ANWENDUNG DOSIERUNG _Durch Zytostatika hervorgerufene Übelkeit, Brechreiz und Erbrechen _ _ _ Erwachsene Hochemetogene Chemotherapie, z. B. mit Cisplatin: Am Tag der Chemotherapie nach den therapeutischen Bedürfnissen entweder unmittelbar vor Gabe des Chemotherapeutikums initial 8 mg Ondansetron lang- sam i.v. injizieren bzw. über 15 Minuten infundieren. Danach fortsetzen als konti- nuierliche i.v. Infusion mit einer Infusionsrate von 1 mg/Stunde bis zu einer Dauer Fachinformation Ondansetron i.v. 4 mg/8 mg KG 070719 Seite 2 von 9 von 24 Stunden oder 2 weitere Dosen von 8 mg Ondansetron jeweils im Abstand von 2 – 4 Stunden entweder als langsame i.v. Injektion oder 15-minütige Kurzzeit- Infusion verabreichen oder unmittelbar vor Gabe des Chemotherapeutikums 32 mg Ondansetron, verdünnt mit 50 – 100 ml physiologischer Kochsalzlösung oder einer anderen kompatiblen Infu- sionslösung (siehe Angaben zur Mischbarkeit der Injekt Leia o documento completo