Orelox 100 mg Filmtabletten

Land: Deutschland

Sprache: Deutsch

Quelle: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Wirkstoff:

Cefpodoximproxetil

Verfügbar ab:

Daiichi Sankyo Europe GmbH (3043984)

ATC-Code:

J01DD13

INN (Internationale Bezeichnung):

Cefpodoxime proxetil

Darreichungsform:

Filmtablette

Zusammensetzung:

Teil 1 - Filmtablette; Cefpodoximproxetil (24878) 130,45 Milligramm

Verabreichungsweg:

zum Einnehmen

Berechtigungsstatus:

erloschen

Berechtigungsdatum:

1996-04-01

Gebrauchsinformation

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WORTLAUT DER FÜR DIE PACKUNGSBEILAGE VORGESEHENEN ANGABEN
GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR DEN ANWENDER
ORELOX
® 100 MG FILMTABLETTEN
Zur Anwendung bei Jugendlichen ab 12 Jahren und Erwachsenen
Wirkstoff: Cefpodoximproxetil
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT
DER EINNAHME
/ ANWENDUNG DIESES ARZNEIMITTELS BEGINNEN.
•
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals lesen.
•
Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich bitte an Ihren Arzt
oder Apotheker.
•
Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es
nicht an Dritte
weiter. Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese dieselben
Symptome
haben wie Sie.
•
Wenn eine der aufgeführten Nebenwirkungen Sie erheblich
beeinträchtigt oder Sie
Nebenwirkungen bemerken, die nicht in dieser Gebrauchsinformation
angegeben sind,
informieren Sie bitte Ihren Arzt oder Apotheker.
DIESE PACKUNGSBEILAGE BEINHALTET:
1.
WAS
SIND
ORELOX
100
MG
FILMTABLETTEN
UND
WOFÜR
WERDEN
SIE
ANGEWENDET?
2.
WAS MÜSSEN SIE VOR DER EINNAHME VON ORELOX 100 MG FILMTABLETTEN
BEACHTEN?
3.
WIE SIND ORELOX 100 MG FILMTABLETTEN EINZUNEHMEN?
4.
WELCHE NEBENWIRKUNGEN SIND MÖGLICH?
5.
WIE SIND ORELOX 100 MG FILMTABLETTEN AUFZUBEWAHREN?
6.
WEITERE INFORMATIONEN
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1.
WAS SIND ORELOX 100 MG FILMTABLETTEN UND WOFÜR
WERDEN SIE ANGEWENDET?
Orelox 100 mg Filmtabletten enthalten ein Antibiotikum aus der Gruppe
der Cephalosporine. Es
bekämpft bestimmte Infektionen im Körper, indem es bestimmte
Krankheitserreger (Bakterien)
zerstört.
Orelox 100 mg Filmtabletten werden bei Erwachsenen und Jugendlichen ab
12 Jahren
angewendet zur Behandlung von Infektionen, die durch
Cefpodoxim-empfindliche Erreger
verursacht werden und einer oralen Therapie zugänglich sind.
Dies sind insbesondere:
INFEKTIONEN IM HALS-NASEN-OHREN-BEREICH:
-
Infektionen der Mandeln (Tonsillitis)
-
des Rachens (Pharyngitis)
-
und der Nasennebenhöhlen (Sinusitis)
INFEKTIONEN DER ATEMWEGE:
-
Akuter Schub einer c

Fachinformation

Orelox® 100 mg Filmtabletten - Zul.-Nr.: 33418.01.00, ENR: 2133419
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FACHINFORMATION
1.
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
Orelox® 100 mg Filmtabletten
Wirkstoff: Cefpodoximproxetil
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
Wirkstoff:
1 Filmtablette enthält 130,45 mg Cefpodoximproxetil, entsprechend 100
mg Cefpodoxim.
Sonstige(r) Bestandteil(e) mit bekannter Wirkung
Eine Filmtablette enthält 21,55 mg Lactose-Monohydrat.
Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile, siehe Abschnitt
6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Filmtabletten
Weiße, bikonvexe, zylindrische Tabletten mit einseitiger Prägung
“208 A”.
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ANWENDUNGSGEBIETE
Orelox 100 mg Filmtabletten sind angezeigt zur Behandlung von
Infektionen bei Erwachsenen und
Jugendlichen
ab
12
Jahren,
die
durch
Cefpodoxim-empfindliche
Erreger
(siehe
Abschnitt
5.1)
verursacht werden und einer oralen Therapie zugänglich sind.
Infektionen im Hals-Nasen-Ohren-Bereich:
-
Tonsillitis, Pharyngitis, Sinusitis
Infektionen der Atemwege:
-
Akute Exazerbation einer chronischen Bronchitis (AECB)
-
Bakterielle Pneumonie
Infektionen der Harnwege:
-
Akute unkomplizierte Pyelonephritis
-
Akute unkomplizierte Zystitis der Frau
Akute unkomplizierte gonorrhoische Urethritis des Mannes und
Zervizitis der Frau
Infektionen der Haut und Weichteile
Die
allgemein
anerkannten
Richtlinien
für
den
angemessenen
Gebrauch
von
antimikrobiellen
Wirkstoffen sind bei der Anwendung von Orelox 100 mg Filmtabletten zu
berücksichtigen.
Orelox® 100 mg Filmtabletten - Zul.-Nr.: 33418.01.00, ENR: 2133419
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4.2
DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG
Dosierung
Erwachsenen und Jugendlichen ab 12 Jahren wird in Abhängigkeit von
der Art der Erkrankung
folgende Dosierung empfohlen: siehe Tabelle 1
Die jeweilige Einzeldosis von Orelox sollte im Abstand von etwa 12
Stunden eingenommen werden.
Eine Ausnahme bilden Patienten mit Niereninsuffizienz (siehe unten).
Zur Behandlung einer gonorrhoischen Urethritis/Zervizitis erhalten
Patienten unabhängig von einer
eingeschränkten Nierenfunktion eine Ei