Country: Þýskaland
Tungumál: þýska
Heimild: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)
Cefpodoximproxetil
Daiichi Sankyo Europe GmbH (3043984)
J01DD13
Cefpodoxime proxetil
Filmtablette
Teil 1 - Filmtablette; Cefpodoximproxetil (24878) 130,45 Milligramm
zum Einnehmen
erloschen
1996-04-01
Seite 1 von 12 WORTLAUT DER FÜR DIE PACKUNGSBEILAGE VORGESEHENEN ANGABEN GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR DEN ANWENDER ORELOX ® 100 MG FILMTABLETTEN Zur Anwendung bei Jugendlichen ab 12 Jahren und Erwachsenen Wirkstoff: Cefpodoximproxetil LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT DER EINNAHME / ANWENDUNG DIESES ARZNEIMITTELS BEGINNEN. • Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese später nochmals lesen. • Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich bitte an Ihren Arzt oder Apotheker. • Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es nicht an Dritte weiter. Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese dieselben Symptome haben wie Sie. • Wenn eine der aufgeführten Nebenwirkungen Sie erheblich beeinträchtigt oder Sie Nebenwirkungen bemerken, die nicht in dieser Gebrauchsinformation angegeben sind, informieren Sie bitte Ihren Arzt oder Apotheker. DIESE PACKUNGSBEILAGE BEINHALTET: 1. WAS SIND ORELOX 100 MG FILMTABLETTEN UND WOFÜR WERDEN SIE ANGEWENDET? 2. WAS MÜSSEN SIE VOR DER EINNAHME VON ORELOX 100 MG FILMTABLETTEN BEACHTEN? 3. WIE SIND ORELOX 100 MG FILMTABLETTEN EINZUNEHMEN? 4. WELCHE NEBENWIRKUNGEN SIND MÖGLICH? 5. WIE SIND ORELOX 100 MG FILMTABLETTEN AUFZUBEWAHREN? 6. WEITERE INFORMATIONEN Seite 2 von 12 1. WAS SIND ORELOX 100 MG FILMTABLETTEN UND WOFÜR WERDEN SIE ANGEWENDET? Orelox 100 mg Filmtabletten enthalten ein Antibiotikum aus der Gruppe der Cephalosporine. Es bekämpft bestimmte Infektionen im Körper, indem es bestimmte Krankheitserreger (Bakterien) zerstört. Orelox 100 mg Filmtabletten werden bei Erwachsenen und Jugendlichen ab 12 Jahren angewendet zur Behandlung von Infektionen, die durch Cefpodoxim-empfindliche Erreger verursacht werden und einer oralen Therapie zugänglich sind. Dies sind insbesondere: INFEKTIONEN IM HALS-NASEN-OHREN-BEREICH: - Infektionen der Mandeln (Tonsillitis) - des Rachens (Pharyngitis) - und der Nasennebenhöhlen (Sinusitis) INFEKTIONEN DER ATEMWEGE: - Akuter Schub einer c Lestu allt skjalið
Orelox® 100 mg Filmtabletten - Zul.-Nr.: 33418.01.00, ENR: 2133419 1 FACHINFORMATION 1. BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS Orelox® 100 mg Filmtabletten Wirkstoff: Cefpodoximproxetil 2. QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG Wirkstoff: 1 Filmtablette enthält 130,45 mg Cefpodoximproxetil, entsprechend 100 mg Cefpodoxim. Sonstige(r) Bestandteil(e) mit bekannter Wirkung Eine Filmtablette enthält 21,55 mg Lactose-Monohydrat. Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile, siehe Abschnitt 6.1. 3. DARREICHUNGSFORM Filmtabletten Weiße, bikonvexe, zylindrische Tabletten mit einseitiger Prägung “208 A”. 4. KLINISCHE ANGABEN 4.1 ANWENDUNGSGEBIETE Orelox 100 mg Filmtabletten sind angezeigt zur Behandlung von Infektionen bei Erwachsenen und Jugendlichen ab 12 Jahren, die durch Cefpodoxim-empfindliche Erreger (siehe Abschnitt 5.1) verursacht werden und einer oralen Therapie zugänglich sind. Infektionen im Hals-Nasen-Ohren-Bereich: - Tonsillitis, Pharyngitis, Sinusitis Infektionen der Atemwege: - Akute Exazerbation einer chronischen Bronchitis (AECB) - Bakterielle Pneumonie Infektionen der Harnwege: - Akute unkomplizierte Pyelonephritis - Akute unkomplizierte Zystitis der Frau Akute unkomplizierte gonorrhoische Urethritis des Mannes und Zervizitis der Frau Infektionen der Haut und Weichteile Die allgemein anerkannten Richtlinien für den angemessenen Gebrauch von antimikrobiellen Wirkstoffen sind bei der Anwendung von Orelox 100 mg Filmtabletten zu berücksichtigen. Orelox® 100 mg Filmtabletten - Zul.-Nr.: 33418.01.00, ENR: 2133419 2 4.2 DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG Dosierung Erwachsenen und Jugendlichen ab 12 Jahren wird in Abhängigkeit von der Art der Erkrankung folgende Dosierung empfohlen: siehe Tabelle 1 Die jeweilige Einzeldosis von Orelox sollte im Abstand von etwa 12 Stunden eingenommen werden. Eine Ausnahme bilden Patienten mit Niereninsuffizienz (siehe unten). Zur Behandlung einer gonorrhoischen Urethritis/Zervizitis erhalten Patienten unabhängig von einer eingeschränkten Nierenfunktion eine Ei Lestu allt skjalið