Orelox junior 40mg/5ml Granulat zur Herstellung einer Suspension zum Einnehmen

Land: Deutschland

Sprache: Deutsch

Quelle: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Wirkstoff:

Cefpodoximproxetil

Verfügbar ab:

Daiichi Sankyo Europe GmbH (3043984)

ATC-Code:

J01DD13

INN (Internationale Bezeichnung):

Cefpodoxime proxetil

Darreichungsform:

Granulat zur Herstellung einer Suspension zum Einnehmen

Zusammensetzung:

Teil 1 - Granulat zur Herstellung einer Suspension zum Einnehmen; Cefpodoximproxetil (24878) 52,18 Milligramm

Verabreichungsweg:

zum Einnehmen nach Herstellung einer Suspension

Berechtigungsstatus:

erloschen

Berechtigungsdatum:

1993-08-09

Gebrauchsinformation

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WORTLAUT DER FÜR DIE PACKUNGSBEILAGE VORGESEHENEN ANGABEN
_ _
Gebrauchsinformation: Information für den Anwender
ORELOX
®
JUNIOR 40 MG/5 ML GRANULAT ZUR HERSTELLUNG EINER SUSPENSION ZUM
EINNEHMEN
Zur Anwendung bei Säuglingen (ab 4 Wochen) und Kindern bis 12 Jahren
Wirkstoff: Cefpodoximproxetil
_ _
LESEN
SIE
DIE
GESAMTE
PACKUNGSBEILAGE
SORGFÄLTIG
DURCH,
BEVOR
SIE
MIT
DER
EINNAHME / ANWENDUNG DIESES ARZNEIMITTELS BEGINNEN.
•
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals lesen.
•
Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich bitte an Ihren Arzt
oder Apotheker.
•
Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es
nicht an Dritte
weiter. Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese dieselben
Symptome
haben wie Sie.
•
Wenn eine der aufgeführten Nebenwirkungen Sie erheblich
beeinträchtigt oder Sie
Nebenwirkungen bemerken, die nicht in dieser Gebrauchsinformation
angegeben
sind, informieren Sie bitte Ihren Arzt oder Apotheker.
DIESE PACKUNGSBEILAGE BEINHALTET:
1.
WAS IST ORELOX JUNIOR 40 MG/5 ML UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
2.
WAS MÜSSEN SIE VOR DER EINNAHME/ANWENDUNG VON ORELOX JUNIOR
40 MG/5 ML BEACHTEN?
3.
WIE IST ORELOX JUNIOR 40 MG/5 ML EINZUNEHMEN?
4.
WELCHE NEBENWIRKUNGEN SIND MÖGLICH?
5.
WIE IST ORELOX JUNIOR 40 MG/5 ML AUFZUBEWAHREN?
6.
WEITERE INFORMATIONEN
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1.
WAS IST ORELOX JUNIOR 40 MG/5 ML UND WOFÜR WIRD ES
ANGEWENDET?
Orelox junior 40 mg/5 ml ist ein Antibiotikum aus der Gruppe der
Cephalosporine. Es
bekämpft bestimmte Infektionen im Körper, indem es bestimmte
Krankheitserreger (Bakterien)
zerstört.
Orelox junior 40 mg/5 ml wird angewendet zur Behandlung von
Infektionen, die durch Cef-
podoxim-empfindliche Erreger verursacht werden, bei Kindern ab einem
Alter von 4 Wochen
bis 12 Jahre.
Dies sind insbesondere:
INFEKTIONEN IM HALS-NASEN-OHREN-BEREICH:
-
Infektionen der Mandeln (Tonsillitis)
-
des Rachens (Pharyngitis)
-
der Nasennebenhöhlen (Sinusitis) und
-
akute Mittelohrentzündung (Otitis me

Fachinformation

Orelox® junior 40 mg/5 ml Granulat zur Herstellung einer Suspension
zum Einnehmen
Zul.-Nr.: 28955.00.00, ENR: 2128955
1
FACHINFORMATION
1.
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
Orelox® junior 40 mg/5 ml Granulat zur Herstellung einer Suspension
zum Einnehmen
Wirkstoff: Cefpodoximproxetil
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
Wirkstoff:
5 ml der zubereiteten Suspension enthalten 52,18 mg
Cefpodoximproxetil, entsprechend 40 mg
Cefpodoxim.
Sonstige(r) Bestandteil(e) mit bekannter Wirkung
5 ml der zubereiteten Suspension enthalten 14,50 mg Lactose-Monohydrat
und 20 mg Aspartam.
Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile, siehe Abschnitt
6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
GRANULAT ZUR HERSTELLUNG EINER SUSPENSION ZUM EINNEHMEN
Im unzubereiteten Zustand, blassgelbes homogenes Granulat zur
Herstellung einer Suspension zum
Einnehmen mit Bananengeruch.
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1.
ANWENDUNGSGEBIETE
Orelox junior 40 mg/5 ml ist angezeigt zur Behandlung von Infektionen,
die durch Cefpodoxim-
empfindliche Erreger (siehe Abschnitt 5.1) verursacht werden und einer
oralen Therapie zugänglich
sind, bei Kindern ab einem Alter von 4 Wochen bis 12 Jahre.
Infektionen im Hals-Nasen-Ohren-Bereich:
-
Tonsillitis, Pharyngitis
-
Sinusitis
-
akute Otitis media
Infektionen der Atemwege:
-
Pneumonie/Bronchopneumonie
-
Akute Exazerbation einer chronischen Bronchitis (AECB)
Unkomplizierte Infektionen der Harnwege
Infektionen der Haut und Weichteile
Die
allgemein
anerkannten
Richtlinien
für
den
angemessenen
Gebrauch
von
antimikrobiellen
Wirkstoffen sind bei der Anwendung von Orelox junior 40 mg/5 ml zu
berücksichtigen.
Orelox® junior 40 mg/5 ml Granulat zur Herstellung einer Suspension
zum Einnehmen
Zul.-Nr.: 28955.00.00, ENR: 2128955
2
4.2.
DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG
Dosierung
_Kinder und Jugendliche _
Für Kinder ab einem Alter von 4 Wochen bis 12 Jahre beträgt die
Normaldosis 5 - 12 mg/kg
Körpergewicht/Tag, verabreicht in 2 Einzelgaben in ca. 12-stündigen
Abständen.
Die Normaldosis beträgt im Allgemeinen 2 x 4 mg/kg Körpergew