Riik: Saksamaa
keel: saksa
Allikas: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)
Cefpodoximproxetil
Daiichi Sankyo Europe GmbH (3043984)
J01DD13
Cefpodoxime proxetil
Granulat zur Herstellung einer Suspension zum Einnehmen
Teil 1 - Granulat zur Herstellung einer Suspension zum Einnehmen; Cefpodoximproxetil (24878) 52,18 Milligramm
zum Einnehmen nach Herstellung einer Suspension
erloschen
1993-08-09
Seite 1 von 14 WORTLAUT DER FÜR DIE PACKUNGSBEILAGE VORGESEHENEN ANGABEN _ _ Gebrauchsinformation: Information für den Anwender ORELOX ® JUNIOR 40 MG/5 ML GRANULAT ZUR HERSTELLUNG EINER SUSPENSION ZUM EINNEHMEN Zur Anwendung bei Säuglingen (ab 4 Wochen) und Kindern bis 12 Jahren Wirkstoff: Cefpodoximproxetil _ _ LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT DER EINNAHME / ANWENDUNG DIESES ARZNEIMITTELS BEGINNEN. • Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese später nochmals lesen. • Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich bitte an Ihren Arzt oder Apotheker. • Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es nicht an Dritte weiter. Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese dieselben Symptome haben wie Sie. • Wenn eine der aufgeführten Nebenwirkungen Sie erheblich beeinträchtigt oder Sie Nebenwirkungen bemerken, die nicht in dieser Gebrauchsinformation angegeben sind, informieren Sie bitte Ihren Arzt oder Apotheker. DIESE PACKUNGSBEILAGE BEINHALTET: 1. WAS IST ORELOX JUNIOR 40 MG/5 ML UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET? 2. WAS MÜSSEN SIE VOR DER EINNAHME/ANWENDUNG VON ORELOX JUNIOR 40 MG/5 ML BEACHTEN? 3. WIE IST ORELOX JUNIOR 40 MG/5 ML EINZUNEHMEN? 4. WELCHE NEBENWIRKUNGEN SIND MÖGLICH? 5. WIE IST ORELOX JUNIOR 40 MG/5 ML AUFZUBEWAHREN? 6. WEITERE INFORMATIONEN Seite 2 von 14 1. WAS IST ORELOX JUNIOR 40 MG/5 ML UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET? Orelox junior 40 mg/5 ml ist ein Antibiotikum aus der Gruppe der Cephalosporine. Es bekämpft bestimmte Infektionen im Körper, indem es bestimmte Krankheitserreger (Bakterien) zerstört. Orelox junior 40 mg/5 ml wird angewendet zur Behandlung von Infektionen, die durch Cef- podoxim-empfindliche Erreger verursacht werden, bei Kindern ab einem Alter von 4 Wochen bis 12 Jahre. Dies sind insbesondere: INFEKTIONEN IM HALS-NASEN-OHREN-BEREICH: - Infektionen der Mandeln (Tonsillitis) - des Rachens (Pharyngitis) - der Nasennebenhöhlen (Sinusitis) und - akute Mittelohrentzündung (Otitis me Lugege kogu dokumenti
Orelox® junior 40 mg/5 ml Granulat zur Herstellung einer Suspension zum Einnehmen Zul.-Nr.: 28955.00.00, ENR: 2128955 1 FACHINFORMATION 1. BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS Orelox® junior 40 mg/5 ml Granulat zur Herstellung einer Suspension zum Einnehmen Wirkstoff: Cefpodoximproxetil 2. QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG Wirkstoff: 5 ml der zubereiteten Suspension enthalten 52,18 mg Cefpodoximproxetil, entsprechend 40 mg Cefpodoxim. Sonstige(r) Bestandteil(e) mit bekannter Wirkung 5 ml der zubereiteten Suspension enthalten 14,50 mg Lactose-Monohydrat und 20 mg Aspartam. Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile, siehe Abschnitt 6.1. 3. DARREICHUNGSFORM GRANULAT ZUR HERSTELLUNG EINER SUSPENSION ZUM EINNEHMEN Im unzubereiteten Zustand, blassgelbes homogenes Granulat zur Herstellung einer Suspension zum Einnehmen mit Bananengeruch. 4. KLINISCHE ANGABEN 4.1. ANWENDUNGSGEBIETE Orelox junior 40 mg/5 ml ist angezeigt zur Behandlung von Infektionen, die durch Cefpodoxim- empfindliche Erreger (siehe Abschnitt 5.1) verursacht werden und einer oralen Therapie zugänglich sind, bei Kindern ab einem Alter von 4 Wochen bis 12 Jahre. Infektionen im Hals-Nasen-Ohren-Bereich: - Tonsillitis, Pharyngitis - Sinusitis - akute Otitis media Infektionen der Atemwege: - Pneumonie/Bronchopneumonie - Akute Exazerbation einer chronischen Bronchitis (AECB) Unkomplizierte Infektionen der Harnwege Infektionen der Haut und Weichteile Die allgemein anerkannten Richtlinien für den angemessenen Gebrauch von antimikrobiellen Wirkstoffen sind bei der Anwendung von Orelox junior 40 mg/5 ml zu berücksichtigen. Orelox® junior 40 mg/5 ml Granulat zur Herstellung einer Suspension zum Einnehmen Zul.-Nr.: 28955.00.00, ENR: 2128955 2 4.2. DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG Dosierung _Kinder und Jugendliche _ Für Kinder ab einem Alter von 4 Wochen bis 12 Jahre beträgt die Normaldosis 5 - 12 mg/kg Körpergewicht/Tag, verabreicht in 2 Einzelgaben in ca. 12-stündigen Abständen. Die Normaldosis beträgt im Allgemeinen 2 x 4 mg/kg Körpergew Lugege kogu dokumenti