Pantoprazol Bluefish 20 mg magensaftresistente Tabletten

Land: Deutschland

Sprache: Deutsch

Quelle: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Wirkstoff:

Pantoprazol-Natrium 1.5 H<2>O

Verfügbar ab:

Bluefish Pharmaceuticals AB (publ) (8093076)

INN (Internationale Bezeichnung):

Pantoprazole Sodium 1.5 H<2>O

Darreichungsform:

magensaftresistente Tablette

Zusammensetzung:

Teil 1 - magensaftresistente Tablette; Pantoprazol-Natrium 1.5 H<2>O (24848) 22,55 Milligramm

Verabreichungsweg:

zum Einnehmen

Berechtigungsstatus:

erloschen

Berechtigungsdatum:

2011-05-25

Gebrauchsinformation

1
GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR DEN ANWENDER
PANTOPRAZOL BLUEFISH 20 MG MAGENSAFTRESISTENTE TABLETTEN
Pantoprazol
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT
DER EINNAHME DIESES
ARZNEIMITTELS BEGINNEN.
-
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals lesen.
-
Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker.
-
Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es
nicht an Dritte weiter. Es
kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen
Beschwerden haben wie Sie.
-
Wenn eine der aufgeführten Nebenwirkungen Sie erheblich
beeinträchtigt oder Sie
Nebenwirkungen bemerken, die nicht in dieser Gebrauchsinformation
angegeben sind, informieren
Sie bitte Ihren Arzt oder Apotheker.
DIESE PACKUNGSBEILAGE BEINHALTET:
1.
Was ist Pantoprazol Bluefish und wofür wird es angewendet?
2.
Was müssen Sie vor der Einnahme von Pantoprazol Bluefish beachten?
3.
Wie ist Pantoprazol Bluefish einzunehmen?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie ist Pantoprazol Bluefish aufzubewahren?
6.
Weitere Informationen
1.
WAS IST PANTOPRAZOL BLUEFISH UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
Pantoprazol gehört zu der Arzneimittelgruppe der so genannten
Protonenpumpenhemmer. Die
Arzneimittel dieser Gruppe verringern die Menge Ihrer Magensäure.
Pantoprazol Bluefish wurde Ihnen verschrieben, weil Sie Beschwerden
haben, die durch die Magensäure
verursacht werden.
Pantoprazol Bluefish 20 mg magensaftresistente Tabletten werden
angewendet:
-
zur Behandlung einer leichten gastroösophagealen Refluxkrankheit
(eine Krankheit, bei der
Mageninhalt in die Speiseröhre zurückfließt, was zu einer
Speiseröhrenentzündung führen kann),
die durch Säuresekretion und die damit einhergehenden Beschwerden wie
Sodbrennen, saures
Aufstoßen und Schmerzen beim Schlucken verursacht wird.
-
zur Langzeitbehandlung und zur Vorbeugung von Rückfällen der
Refluxösophagitis (einer
Krankheit, bei der Mageninhalt in die Speiseröhre zurückfließt

Fachinformation

1
ZUSAMMENFASSUNG DER MERKMALE DES ARZNEIMITTELS
1.
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
Pantoprazol Bluefish 20 mg magensaftresistente Tabletten
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
Jede magensaftresistente Tablette enthält 20 mg Pantoprazol (als
Pantoprazol-Natrium
Sesquihydrat 22,55 mg).
Die vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe
Abschnitt 6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Magensaftresistente Tablette.
Gelbe, ovale, konkave, glatte Tabletten mit einer Größe von 8 mm x
5,5 mm.
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ANWENDUNGSGEBIETE
-
Zur Behandlung leichter Formen der Refluxkrankheit und der damit
einhergehenden
Symptome (z.B. Sodbrennen, saures Aufstoßen, Schmerzen beim
Schlucken).
-
Zur Langzeitbehandlung und Rezidivprophylaxe bei Refluxösophagitis.
-
Zur
Prävention
von
Gastroduodenalulzera
infolge
der
Anwendung
nichtselektiver
nichtsteroidaler
Antiphlogistika
(NSARs)
bei
Risikopatienten,
die
einer
NSAR-
Dauerbehandlung bedürfen (siehe Abschnitt 4.4).
4.2
DOSIERUNG, ART UND DAUER DER ANWENDUNG
Art der Anwendung
Pantoprazol
Bluefish
20 mg
magensaftresistente
Tabletten
sollten
nicht
zerkaut
oder
zerkleinert werden und sollten eine Stunde vor dem Essen ganz mit
Wasser geschluckt
werden.
Behandlung leichter Formen der Refluxkrankheit und der damit
einhergehenden Symptome
(z.B. Sodbrennen, saures Aufstoßen, Schmerzen beim Schlucken)_ _
Die empfohlene Dosierung beträgt 20 mg Pantoprazol täglich (1
Pantoprazol Bluefish 20 mg
magensaftresistente Tablette). Eine Linderung der Symptome wird im
Allgemeinen innerhalb
von 2 - 4 Wochen erzielt. Eine 4-wöchige Behandlung ist in der Regel
erforderlich, um die
begleitende Ösophagitis zum Abheilen zu bringen. Reicht diese Zeit
nicht aus, wird eine
Heilung gewöhnlich innerhalb weiterer vier Wochen erreicht. Wenn eine
Symptomlinderung
eingetreten
ist,
können
erneut
auftretende
Symptome
mithilfe
eines
On-demand-
Verabreichungsschemas
mit
20 mg
einmal
täglich
bei
Bedarf
unter
Kontrolle
gehalten
werden. Wenn auf diese Weise keine befriedigende dauerhafte
Symptombehe