País: Alemanha
Língua: alemão
Origem: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)
Pantoprazol-Natrium 1.5 H<2>O
Bluefish Pharmaceuticals AB (publ) (8093076)
Pantoprazole Sodium 1.5 H<2>O
magensaftresistente Tablette
Teil 1 - magensaftresistente Tablette; Pantoprazol-Natrium 1.5 H<2>O (24848) 22,55 Milligramm
zum Einnehmen
erloschen
2011-05-25
1 GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR DEN ANWENDER PANTOPRAZOL BLUEFISH 20 MG MAGENSAFTRESISTENTE TABLETTEN Pantoprazol LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT DER EINNAHME DIESES ARZNEIMITTELS BEGINNEN. - Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese später nochmals lesen. - Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. - Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es nicht an Dritte weiter. Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen Beschwerden haben wie Sie. - Wenn eine der aufgeführten Nebenwirkungen Sie erheblich beeinträchtigt oder Sie Nebenwirkungen bemerken, die nicht in dieser Gebrauchsinformation angegeben sind, informieren Sie bitte Ihren Arzt oder Apotheker. DIESE PACKUNGSBEILAGE BEINHALTET: 1. Was ist Pantoprazol Bluefish und wofür wird es angewendet? 2. Was müssen Sie vor der Einnahme von Pantoprazol Bluefish beachten? 3. Wie ist Pantoprazol Bluefish einzunehmen? 4. Welche Nebenwirkungen sind möglich? 5. Wie ist Pantoprazol Bluefish aufzubewahren? 6. Weitere Informationen 1. WAS IST PANTOPRAZOL BLUEFISH UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET? Pantoprazol gehört zu der Arzneimittelgruppe der so genannten Protonenpumpenhemmer. Die Arzneimittel dieser Gruppe verringern die Menge Ihrer Magensäure. Pantoprazol Bluefish wurde Ihnen verschrieben, weil Sie Beschwerden haben, die durch die Magensäure verursacht werden. Pantoprazol Bluefish 20 mg magensaftresistente Tabletten werden angewendet: - zur Behandlung einer leichten gastroösophagealen Refluxkrankheit (eine Krankheit, bei der Mageninhalt in die Speiseröhre zurückfließt, was zu einer Speiseröhrenentzündung führen kann), die durch Säuresekretion und die damit einhergehenden Beschwerden wie Sodbrennen, saures Aufstoßen und Schmerzen beim Schlucken verursacht wird. - zur Langzeitbehandlung und zur Vorbeugung von Rückfällen der Refluxösophagitis (einer Krankheit, bei der Mageninhalt in die Speiseröhre zurückfließt Leia o documento completo
1 ZUSAMMENFASSUNG DER MERKMALE DES ARZNEIMITTELS 1. BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS Pantoprazol Bluefish 20 mg magensaftresistente Tabletten 2. QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG Jede magensaftresistente Tablette enthält 20 mg Pantoprazol (als Pantoprazol-Natrium Sesquihydrat 22,55 mg). Die vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe Abschnitt 6.1. 3. DARREICHUNGSFORM Magensaftresistente Tablette. Gelbe, ovale, konkave, glatte Tabletten mit einer Größe von 8 mm x 5,5 mm. 4. KLINISCHE ANGABEN 4.1 ANWENDUNGSGEBIETE - Zur Behandlung leichter Formen der Refluxkrankheit und der damit einhergehenden Symptome (z.B. Sodbrennen, saures Aufstoßen, Schmerzen beim Schlucken). - Zur Langzeitbehandlung und Rezidivprophylaxe bei Refluxösophagitis. - Zur Prävention von Gastroduodenalulzera infolge der Anwendung nichtselektiver nichtsteroidaler Antiphlogistika (NSARs) bei Risikopatienten, die einer NSAR- Dauerbehandlung bedürfen (siehe Abschnitt 4.4). 4.2 DOSIERUNG, ART UND DAUER DER ANWENDUNG Art der Anwendung Pantoprazol Bluefish 20 mg magensaftresistente Tabletten sollten nicht zerkaut oder zerkleinert werden und sollten eine Stunde vor dem Essen ganz mit Wasser geschluckt werden. Behandlung leichter Formen der Refluxkrankheit und der damit einhergehenden Symptome (z.B. Sodbrennen, saures Aufstoßen, Schmerzen beim Schlucken)_ _ Die empfohlene Dosierung beträgt 20 mg Pantoprazol täglich (1 Pantoprazol Bluefish 20 mg magensaftresistente Tablette). Eine Linderung der Symptome wird im Allgemeinen innerhalb von 2 - 4 Wochen erzielt. Eine 4-wöchige Behandlung ist in der Regel erforderlich, um die begleitende Ösophagitis zum Abheilen zu bringen. Reicht diese Zeit nicht aus, wird eine Heilung gewöhnlich innerhalb weiterer vier Wochen erreicht. Wenn eine Symptomlinderung eingetreten ist, können erneut auftretende Symptome mithilfe eines On-demand- Verabreichungsschemas mit 20 mg einmal täglich bei Bedarf unter Kontrolle gehalten werden. Wenn auf diese Weise keine befriedigende dauerhafte Symptombehe Leia o documento completo