Paroxetin accedo 20 mg Filmtabletten

Land: Deutschland

Sprache: Deutsch

Quelle: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Wirkstoff:

Paroxetinhydrochlorid

Verfügbar ab:

ACCEDO Arzneimittel GmbH (8073702)

INN (Internationale Bezeichnung):

Paroxetine hydrochloride

Darreichungsform:

Filmtablette

Zusammensetzung:

Teil 1 - Filmtablette; Paroxetinhydrochlorid (26089) 22,22 Milligramm

Verabreichungsweg:

zum Einnehmen

Berechtigungsstatus:

erloschen

Berechtigungsdatum:

2005-08-18

Gebrauchsinformation

Gebrauchsinformation
PAROXETIN ACCEDO
® 20 MG FILMTABLETTEN
Stand März 2008
OBFM0C8A810201C88584
Seite 1
Version v. 12.03.2008
GEBRAUCHSINFORMATION
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE/GEBRAUCHSINFORMATION SORGFÄLTIG
DURCH, BEVOR SIE MIT
DER EINNAHME DIESES ARZNEIMITTELS BEGINNEN.
-
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals lesen.
-
Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich bitte an Ihren Arzt
oder Apotheker.
-
Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben und darf
nicht an Dritte weitergegeben
werden. Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese dasselbe
Krankheitsbild haben wie
Sie.
Die Packungsbeilage beinhaltet:
1.
Was ist Paroxetin accedo 20 mg und wofür wird es angewendet?
2.
Was müssen Sie vor der Einnahme von Paroxetin accedo 20 mg beachten?
3.
Wie ist Paroxetin accedo 20 mg einzunehmen?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie ist Paroxetin accedo 20 mg aufzubewahren?
PAROXETIN ACCEDO
® 20 MG FILMTABLETTEN
Wirkstoff: Paroxetinhydrochlorid
Der arzneilich wirksame Bestandteil ist Paroxetinhydrochlorid.
Jede Filmtablette enthält 20 mg Paroxetin als Paroxetinhydrochlorid.
_Die sonstigen Bestandteile sind: _
Magnesiumstearat, Carboxymethylstärke-Natrium (Typ A), Mannitol,
mikrokristalline Cellulose,
Poly(methacrylsäure), Poly(vinylalkohol), Talkum, entölte
Phospholipide aus Sojabohnen,
Xanthangummi und Titandioxid (E 171).
Paroxetin accedo 20 mg ist in Packungen mit 20 (N1), 50 (N2) und 100
(N3) Filmtabletten erhältlich.
1.
WAS IST PAROXETIN ACCEDO 20 MG UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
_1.1 _
_PAROXETIN ACCEDO 20 MG IST EIN ARZNEIMITTEL _
zur Behandlung bestimmter psychischer Erkrankungen [Antidepressivum,
selektiver Serotonin-
Wiederaufnahmehemmer (SSRI)].
_1.2 _
_VON: _
accedo Arzneimittel GmbH
Anne-Frank-Straße 1a
01445 Radebeul
Telefon: [phone]
Telefax: [phone]
_HERGESTELLT VON: _
Actavis hf.
Reykjavikurvegur 78
220 Hafnarfjördur
Island
_1.3 _
_PAROXETIN ACCEDO 20 MG WIRD ANGEWENDET ZUR BEHANDLUNG _
-
depressiv

Fachinformation

FACHINFORMATION
(ZUSAMMENFASSUNG DER MERKMALE DES ARZNEIMITTELS/SPC)
accedo Arzneimittel GmbH
PAROXETIN ACCEDO
® 20 MG FILMTABLETTEN
STAND: MÄRZ 2008
OBFM0CB7CDB001C88584
Seite 1
Version v.12.03.2008
1.
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
Paroxetin accedo
®
20 mg Filmtabletten
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
Jede Filmtablette enthält:
20 mg Paroxetin (als Paroxetinhydrochlorid).
Sonstige Bestandteile siehe unter Abschnitt 6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Filmtablette
Die Filmtabletten sind weiß, bikonvex, rund mit einer Bruchrille,
markiert mit P20 und haben einen
Durchmesser von 10 mm.
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ANWENDUNGSGEBIETE
Behandlung von
-
depressiven Erkrankungen (Episoden einer Major Depression)
-
Zwangsstörung
-
Panikstörung mit oder ohne Agoraphobie
-
sozialer Angststörung/sozialer Phobie
-
generalisierter Angststörung
-
posttraumatischer Belastungsstörung.
4.2
DOSIERUNG, ART UND DAUER DER ANWENDUNG
Paroxetin accedo 20 mg Filmtabletten sollten einmal täglich, morgens
zusammen mit dem Frühstück,
eingenommen werden.
Die Filmtabletten sollten möglichst unzerkaut geschluckt werden.
_Depressive Erkrankungen (Episoden einer Major Depression) _
Die empfohlene Dosis beträgt 20 mg Paroxetin pro Tag. Im Allgemeinen
tritt bei Patienten nach einer
Woche eine Besserung ein, aber diese kann möglicherweise erst ab der
zweiten Woche zu erkennen
sein. Wie bei allen antidepressiv wirkenden Arzneimitteln sollte die
Dosierung 3 bis 4 Wochen nach
Einleiten der Therapie überprüft und falls notwendig angepasst
werden; danach erfolgt die
Dosisanpassung gemäß dem klinischen Verlauf. Bei Patienten, die auf
eine Dosis von 20 mg Paroxetin
unzureichend ansprechen, kann die Dosis je nach Ansprechen des
Patienten allmählich in 10 mg-
Schritten bis zu einer Maximaldosis von 50 mg Paroxetin pro Tag
erhöht werden.
Patienten mit Depressionen sollten für einen ausreichenden Zeitraum
von mindestens 6 Monaten
behandelt werden, um sicher zu gehen, dass sie symptomfrei sind.
_Zwangsstörung _
Die empfohlene Dosis betr