Χώρα: Γερμανία
Γλώσσα: Γερμανικά
Πηγή: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)
Paroxetinhydrochlorid
ACCEDO Arzneimittel GmbH (8073702)
Paroxetine hydrochloride
Filmtablette
Teil 1 - Filmtablette; Paroxetinhydrochlorid (26089) 22,22 Milligramm
zum Einnehmen
erloschen
2005-08-18
Gebrauchsinformation PAROXETIN ACCEDO ® 20 MG FILMTABLETTEN Stand März 2008 OBFM0C8A810201C88584 Seite 1 Version v. 12.03.2008 GEBRAUCHSINFORMATION LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE/GEBRAUCHSINFORMATION SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT DER EINNAHME DIESES ARZNEIMITTELS BEGINNEN. - Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese später nochmals lesen. - Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich bitte an Ihren Arzt oder Apotheker. - Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben und darf nicht an Dritte weitergegeben werden. Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese dasselbe Krankheitsbild haben wie Sie. Die Packungsbeilage beinhaltet: 1. Was ist Paroxetin accedo 20 mg und wofür wird es angewendet? 2. Was müssen Sie vor der Einnahme von Paroxetin accedo 20 mg beachten? 3. Wie ist Paroxetin accedo 20 mg einzunehmen? 4. Welche Nebenwirkungen sind möglich? 5. Wie ist Paroxetin accedo 20 mg aufzubewahren? PAROXETIN ACCEDO ® 20 MG FILMTABLETTEN Wirkstoff: Paroxetinhydrochlorid Der arzneilich wirksame Bestandteil ist Paroxetinhydrochlorid. Jede Filmtablette enthält 20 mg Paroxetin als Paroxetinhydrochlorid. _Die sonstigen Bestandteile sind: _ Magnesiumstearat, Carboxymethylstärke-Natrium (Typ A), Mannitol, mikrokristalline Cellulose, Poly(methacrylsäure), Poly(vinylalkohol), Talkum, entölte Phospholipide aus Sojabohnen, Xanthangummi und Titandioxid (E 171). Paroxetin accedo 20 mg ist in Packungen mit 20 (N1), 50 (N2) und 100 (N3) Filmtabletten erhältlich. 1. WAS IST PAROXETIN ACCEDO 20 MG UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET? _1.1 _ _PAROXETIN ACCEDO 20 MG IST EIN ARZNEIMITTEL _ zur Behandlung bestimmter psychischer Erkrankungen [Antidepressivum, selektiver Serotonin- Wiederaufnahmehemmer (SSRI)]. _1.2 _ _VON: _ accedo Arzneimittel GmbH Anne-Frank-Straße 1a 01445 Radebeul Telefon: (0351) 8349-000 Telefax: (0351) 4349-100 _HERGESTELLT VON: _ Actavis hf. Reykjavikurvegur 78 220 Hafnarfjördur Island _1.3 _ _PAROXETIN ACCEDO 20 MG WIRD ANGEWENDET ZUR BEHANDLUNG _ - depressiv Διαβάστε το πλήρες έγγραφο
FACHINFORMATION (ZUSAMMENFASSUNG DER MERKMALE DES ARZNEIMITTELS/SPC) accedo Arzneimittel GmbH PAROXETIN ACCEDO ® 20 MG FILMTABLETTEN STAND: MÄRZ 2008 OBFM0CB7CDB001C88584 Seite 1 Version v.12.03.2008 1. BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS Paroxetin accedo ® 20 mg Filmtabletten 2. QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG Jede Filmtablette enthält: 20 mg Paroxetin (als Paroxetinhydrochlorid). Sonstige Bestandteile siehe unter Abschnitt 6.1. 3. DARREICHUNGSFORM Filmtablette Die Filmtabletten sind weiß, bikonvex, rund mit einer Bruchrille, markiert mit P20 und haben einen Durchmesser von 10 mm. 4. KLINISCHE ANGABEN 4.1 ANWENDUNGSGEBIETE Behandlung von - depressiven Erkrankungen (Episoden einer Major Depression) - Zwangsstörung - Panikstörung mit oder ohne Agoraphobie - sozialer Angststörung/sozialer Phobie - generalisierter Angststörung - posttraumatischer Belastungsstörung. 4.2 DOSIERUNG, ART UND DAUER DER ANWENDUNG Paroxetin accedo 20 mg Filmtabletten sollten einmal täglich, morgens zusammen mit dem Frühstück, eingenommen werden. Die Filmtabletten sollten möglichst unzerkaut geschluckt werden. _Depressive Erkrankungen (Episoden einer Major Depression) _ Die empfohlene Dosis beträgt 20 mg Paroxetin pro Tag. Im Allgemeinen tritt bei Patienten nach einer Woche eine Besserung ein, aber diese kann möglicherweise erst ab der zweiten Woche zu erkennen sein. Wie bei allen antidepressiv wirkenden Arzneimitteln sollte die Dosierung 3 bis 4 Wochen nach Einleiten der Therapie überprüft und falls notwendig angepasst werden; danach erfolgt die Dosisanpassung gemäß dem klinischen Verlauf. Bei Patienten, die auf eine Dosis von 20 mg Paroxetin unzureichend ansprechen, kann die Dosis je nach Ansprechen des Patienten allmählich in 10 mg- Schritten bis zu einer Maximaldosis von 50 mg Paroxetin pro Tag erhöht werden. Patienten mit Depressionen sollten für einen ausreichenden Zeitraum von mindestens 6 Monaten behandelt werden, um sicher zu gehen, dass sie symptomfrei sind. _Zwangsstörung _ Die empfohlene Dosis betr Διαβάστε το πλήρες έγγραφο