Pentoxifyllin STADA 600 mg Retardtabletten

Land: Deutschland

Sprache: Deutsch

Quelle: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

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Gebrauchsinformation Gebrauchsinformation (PIL)
22-08-2014
Fachinformation Fachinformation (SPC)
22-08-2014

Wirkstoff:

Pentoxifyllin

Verfügbar ab:

STADAPHARM, Gesellschaft mit beschränkter Haftung (3364435)

ATC-Code:

C04AD03

INN (Internationale Bezeichnung):

Pentoxifylline

Darreichungsform:

Retardtablette

Zusammensetzung:

Teil 1 - Retardtablette; Pentoxifyllin (06103) 600 Milligramm

Verabreichungsweg:

zum Einnehmen

Berechtigungsstatus:

verlängert

Berechtigungsdatum:

1994-06-20

Gebrauchsinformation

                                GEBRAUCHSINFORMATION: Information für Anwender
PENTOXIFYLLIN STADA
® 600 MG RETARDTABLETTEN
Wirkstoff: Pentoxifyllin
LESEN SIE DIE GESAMTE GEBRAUCHSINFORMATION SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR
SIE MIT DER
EINNAHME DIESES ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE
INFORMATIONEN.
•
Heben Sie die Gebrauchsinformation auf. Vielleicht möchten Sie diese
später
nochmals lesen.
•
Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich bitte an Ihren Arzt
oder
Apotheker.
•
Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es
nicht an
Dritte weiter. Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die
gleichen
Beschwerden haben wie Sie.
•
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser
Gebrauchsinformation angegeben sind. Siehe Abschnitt 4.
WAS IN DIESER GEBRAUCHSINFORMATION STEHT:
1.
Was ist Pentoxifyllin STADA
®
und wofür wird es eingenommen?
2.
Was sollten Sie vor der Einnahme von Pentoxifyllin STADA
®
beachten?
3.
Wie ist Pentoxifyllin STADA
®
anzuwenden?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie ist Pentoxifyllin STADA
®
aufzubewahren?
6.
Inhalt der Packung und weitere Informationen
1. WAS IST PENTOXIFYLLIN STADA
® UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
Pentoxifyllin STADA
®
ist ein Arzneimittel zur Behandlung von peripheren
Durchblutungsstörungen.
PENTOXIFYLLIN STADA
® WIRD ANGEWENDET
•
zur Verlängerung der Gehstrecke bei Patienten mit chronischer
peripherer
arterieller Verschlusskrankheit im Stadium IIb nach Fontaine
(intermittierendes Hinken), wenn andere Therapiemaßnahmen wie z.B.
ein
Gehtraining, gefäßlumeneröffnende und/oder rekonstruktive Verfahren
nicht
durchzuführen bzw. nicht angezeigt sind.
2. WAS SOLLTEN SIE VOR DER EINNAHME VON PENTOXIFYLLIN STADA
®
BEACHTEN?
PENTOXIFYLLIN STADA
® DARF NICHT EINGENOMMEN WERDEN
•
wenn Sie ALLERGISCH gegen Pentoxifyllin, andere Methylxanthine oder
einen
der in Abschnitt 6 genannten sonstigen Bestandteile dieses
Arzneimittels
sind
•
bei einem akut
                                
                                Lesen Sie das vollständige Dokument
                                
                            

Fachinformation

                                Fachinformation (Zusammenfassung der Merkmale des Arzneimittels/SPC)
1. BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
Pentoxifyllin STADA
®
600 mg Retardtabletten
2. QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
1 Retardtablette enthält 600 mg Pentoxifyllin.
Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe Abschnitt
6.1.
3. DARREICHUNGSFORM
Retardtablette
Weiße, bikonvexe, oblongförmige Retardtabletten mit beidseitiger
Bruchkerbe.
Die Tablette kann in gleiche Dosen geteilt werden.
4. KLINISCHE ANGABEN
4.1 ANWENDUNGSGEBIETE
Verlängerung der Gehstrecke bei Patienten mit chronischer peripherer
arterieller Verschlusskrankheit im Stadium IIb nach Fontaine
(Claudicatio
intermittens), wenn andere Therapiemaßnahmen wie z.B. ein
Gehtraining,
gefäßlumeneröffnende und/oder rekonstruktive Verfahren nicht
durchzuführen
bzw. nicht angezeigt sind.
4.2 DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG
Soweit nicht anders verordnet, wird 2-mal täglich je 1 Retardtablette
(entsprechend 1200 mg Pentoxifyllin pro Tag) eingenommen.
Für Patienten mit niedrigen oder schwankenden Blutdruckwerten können
besondere Dosierungsanweisungen erforderlich sein.
Patienten mit Leberinsuffizienz
Bei Patienten mit schweren Leberfunktionsstörungen ist eine
Verringerung der
Dosierung erforderlich, die vom Arzt entsprechend dem Schweregrad der
Erkrankung und der Verträglichkeit individuell festzulegen ist.
Patienten mit Niereninsuffizienz
Bei Patienten mit eingeschränkter Nierenfunktion (Kreatininclearance
< 30
ml/min) ist eine Dosisanpassung auf 50-70% der Normdosis in
Abhängigkeit
von der individuellen Verträglichkeit vorzunehmen, z.B. durch
Einnahme von 2-
mal täglich 400 mg Pentoxifyllin anstelle von 2-mal täglich 600 mg
Pentoxifyllin.
ART DER ANWENDUNG
Die Retardtabletten werden unzerkaut nach dem Essen mit reichlich
Flüssigkeit
eingenommen.
DAUER DER ANWENDUNG
Die Dauer der Behandlung ist dem individuellen Krankheitsbild
anzupassen und
wird vom Arzt festgelegt.
4.3 GEGENANZEIGEN
•
Überempfindlichkeit gegen den Wirkstoff, andere Methylxanthine oder

                                
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