Piperacillin/Tazobactam Sandoz 4,0 g/0,5 g - Pulver zur Herstellung einer Infusionslösung

Land: Österreich

Sprache: Deutsch

Quelle: AGES (Agentur für Gesundheit und Ernährungssicherheit)

Wirkstoff:

PIPERACILLIN-NATRIUM; TAZOBACTAM NATRIUM

Verfügbar ab:

Sandoz GmbH

ATC-Code:

J01CR05

INN (Internationale Bezeichnung):

Piperacillin sodium; TAZOBACTAM SODIUM

Einheiten im Paket:

1 Stück (Durchstechflasche), Laufzeit: 24 Monate,5 Stück (Durchstechflaschen), Laufzeit: 24 Monate,10 Stück (Durchstechflaschen)

Verschreibungstyp:

Arzneimittel zur einmaligen Abgabe auf aerztliche Verschreibung

Therapiebereich:

Piperacillin und Enzym-

Produktbesonderheiten:

Abgabe durch eine (öffentliche) Apotheke

Berechtigungsdatum:

2008-10-30

Gebrauchsinformation

1
GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR ANWENDER
PIPERACILLIN/TAZOBACTAM SANDOZ 4,0 G/0,5 G –
PULVER ZUR HERSTELLUNG EINER INFUSIONSLÖSUNG_ _
Wirkstoffe: Piperacillin/Tazobactam
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT
DER ANWENDUNG
DIESES ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE
INFORMATIONEN.
•
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals lesen.
•
Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker.
•
Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es
nicht an Dritte weiter.
Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen
Beschwerden haben wie
Sie.
•
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt,
Apotheker oder das
medizinische
Fachpersonal.
Dies
gilt
auch
für
Nebenwirkungen,
die
nicht
in
dieser
Packungsbeilage angegeben sind. Siehe Abschnitt 4.
WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT
1. Was ist Piperacillin/Tazobactam Sandoz und wofür wird es
angewendet?
2. Was sollten Sie vor der Anwendung von Piperacillin/Tazobactam
Sandoz beachten?
3. Wie ist Piperacillin/Tazobactam Sandoz anzuwenden?
4. Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5. Wie ist Piperacillin/Tazobactam Sandoz aufzubewahren?
6. Inhalt der Packung und weitere Informationen
1.
WAS IST PIPERACILLIN/TAZOBACTAM SANDOZ UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
Piperacillin gehört zu einer Gruppe von Arzneimitteln, die als
"Breitband-Antibiotika“ (oder auch
"Breitband-Penicilline") bekannt sind. Es kann unterschiedlichste
Arten von Bakterien abtöten.
Tazobactam kann verhindern, dass manche Bakterien resistent werden,
wenn sie die Wirkung
von Piperacillin überleben. Das bedeutet, dass durch die gemeinsame
Verabreichung von
Piperacillin und Tazobactam noch mehr Bakterienarten abgetötet
werden.
Piperacillin/Tazobactam Sandoz wird bei Erwachsenen und Jugendlichen
zur Behandlung von
bakteriellen Infektionen, zum Beispiel der unteren Atemwege (Lunge),
der Harnwege (Nieren und
Blase), der Bauchhöhle, der Haut

Fachinformation

1
ZUSAMMENFASSUNG DER MERKMALE DES ARZNEIMITTELS
1.
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
Piperacillin/Tazobactam Sandoz 4,0 g/0,5 g - Pulver zur Herstellung
einer Infusionslösung
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
Jede
Durchstechflasche
enthält
4 g
Piperacillin
(als
Piperacillin-Natrium)
und
0,5 g
Tazobactam (als Tazobactam-Natrium).
Sonstige Bestandteile mit bekannter Wirkung:
Jede Durchstechflasche enthält 9,44 mmol (entsprechend 217 mg)
Natrium.
Für die vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe
Abschnitt 6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Pulver zur Herstellung einer Infusionslösung
Weißes bis cremefarbenes Pulver
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ANWENDUNGSGEBIETE
Piperacillin/Tazobactam Sandoz ist angezeigt zur Behandlung der
folgenden Infektionen bei
Erwachsenen und Kindern über 2 Jahren (siehe Abschnitt 4.2 und 5.1):
ERWACHSENE UND JUGENDLICHE

schwere Pneumonien, einschließlich nosokomiale und
ventilatorassoziierte Pneumonien

komplizierte Harnwegsinfektionen (einschließlich Pyelonephritis)

komplizierte intraabdominelle Infektionen

komplizierte Infektionen der Haut und des Weichteilgewebes
(einschließlich Infektionen bei
diabetischem Fuß)
Behandlung von Patienten mit Bakteriämie, die im Zusammenhang mit
einer der oben
genannten Infektionen auftritt oder wenn ein entsprechender
Zusammenhang vermutet wird.
Piperacillin/Tazobactam
Sandoz
kann
angewendet
werden
bei
der
Behandlung
von
neutropenischen Patienten mit Fieber, wenn der Verdacht auf eine
bakterielle Infektion
besteht.
Hinweis: Die Anwendung bei Bakteriämie aufgrund von
Extended-Beta-Lactamase (ESBL)-
produzierenden
_E. _
_coli_
und
_K. _
_pneumoniae_
(Ceftriaxon
nicht-empfindlich)
wird
bei
erwachsenen Patienten nicht empfohlen, siehe Abschnitt 5.1.
KINDER VON 2 BIS 12 JAHREN

komplizierte intraabdominelle Infektionen
2
Piperacillin/Tazobactam Sandoz kann zur Behandlung von neutropenischen
Kindern mit
Fieber angewendet werden, wenn der Verdacht auf eine bakterielle
Infektion besteht.
Die offiziellen Leitlinien für de