Country: Austria
Bahasa: Jerman
Sumber: AGES (Agentur für Gesundheit und Ernährungssicherheit)
PIPERACILLIN-NATRIUM; TAZOBACTAM NATRIUM
Sandoz GmbH
J01CR05
Piperacillin sodium; TAZOBACTAM SODIUM
1 Stück (Durchstechflasche), Laufzeit: 24 Monate,5 Stück (Durchstechflaschen), Laufzeit: 24 Monate,10 Stück (Durchstechflaschen)
Arzneimittel zur einmaligen Abgabe auf aerztliche Verschreibung
Piperacillin und Enzym-
Abgabe durch eine (öffentliche) Apotheke
2008-10-30
1 GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR ANWENDER PIPERACILLIN/TAZOBACTAM SANDOZ 4,0 G/0,5 G – PULVER ZUR HERSTELLUNG EINER INFUSIONSLÖSUNG_ _ Wirkstoffe: Piperacillin/Tazobactam LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT DER ANWENDUNG DIESES ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN. • Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese später nochmals lesen. • Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. • Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es nicht an Dritte weiter. Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen Beschwerden haben wie Sie. • Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt, Apotheker oder das medizinische Fachpersonal. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind. Siehe Abschnitt 4. WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT 1. Was ist Piperacillin/Tazobactam Sandoz und wofür wird es angewendet? 2. Was sollten Sie vor der Anwendung von Piperacillin/Tazobactam Sandoz beachten? 3. Wie ist Piperacillin/Tazobactam Sandoz anzuwenden? 4. Welche Nebenwirkungen sind möglich? 5. Wie ist Piperacillin/Tazobactam Sandoz aufzubewahren? 6. Inhalt der Packung und weitere Informationen 1. WAS IST PIPERACILLIN/TAZOBACTAM SANDOZ UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET? Piperacillin gehört zu einer Gruppe von Arzneimitteln, die als "Breitband-Antibiotika“ (oder auch "Breitband-Penicilline") bekannt sind. Es kann unterschiedlichste Arten von Bakterien abtöten. Tazobactam kann verhindern, dass manche Bakterien resistent werden, wenn sie die Wirkung von Piperacillin überleben. Das bedeutet, dass durch die gemeinsame Verabreichung von Piperacillin und Tazobactam noch mehr Bakterienarten abgetötet werden. Piperacillin/Tazobactam Sandoz wird bei Erwachsenen und Jugendlichen zur Behandlung von bakteriellen Infektionen, zum Beispiel der unteren Atemwege (Lunge), der Harnwege (Nieren und Blase), der Bauchhöhle, der Haut Baca dokumen lengkap
1 ZUSAMMENFASSUNG DER MERKMALE DES ARZNEIMITTELS 1. BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS Piperacillin/Tazobactam Sandoz 4,0 g/0,5 g - Pulver zur Herstellung einer Infusionslösung 2. QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG Jede Durchstechflasche enthält 4 g Piperacillin (als Piperacillin-Natrium) und 0,5 g Tazobactam (als Tazobactam-Natrium). Sonstige Bestandteile mit bekannter Wirkung: Jede Durchstechflasche enthält 9,44 mmol (entsprechend 217 mg) Natrium. Für die vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe Abschnitt 6.1. 3. DARREICHUNGSFORM Pulver zur Herstellung einer Infusionslösung Weißes bis cremefarbenes Pulver 4. KLINISCHE ANGABEN 4.1 ANWENDUNGSGEBIETE Piperacillin/Tazobactam Sandoz ist angezeigt zur Behandlung der folgenden Infektionen bei Erwachsenen und Kindern über 2 Jahren (siehe Abschnitt 4.2 und 5.1): ERWACHSENE UND JUGENDLICHE schwere Pneumonien, einschließlich nosokomiale und ventilatorassoziierte Pneumonien komplizierte Harnwegsinfektionen (einschließlich Pyelonephritis) komplizierte intraabdominelle Infektionen komplizierte Infektionen der Haut und des Weichteilgewebes (einschließlich Infektionen bei diabetischem Fuß) Behandlung von Patienten mit Bakteriämie, die im Zusammenhang mit einer der oben genannten Infektionen auftritt oder wenn ein entsprechender Zusammenhang vermutet wird. Piperacillin/Tazobactam Sandoz kann angewendet werden bei der Behandlung von neutropenischen Patienten mit Fieber, wenn der Verdacht auf eine bakterielle Infektion besteht. Hinweis: Die Anwendung bei Bakteriämie aufgrund von Extended-Beta-Lactamase (ESBL)- produzierenden _E. _ _coli_ und _K. _ _pneumoniae_ (Ceftriaxon nicht-empfindlich) wird bei erwachsenen Patienten nicht empfohlen, siehe Abschnitt 5.1. KINDER VON 2 BIS 12 JAHREN komplizierte intraabdominelle Infektionen 2 Piperacillin/Tazobactam Sandoz kann zur Behandlung von neutropenischen Kindern mit Fieber angewendet werden, wenn der Verdacht auf eine bakterielle Infektion besteht. Die offiziellen Leitlinien für de Baca dokumen lengkap