Pravastatin axunio 40 mg Filmtabletten

Land: Deutschland

Sprache: Deutsch

Quelle: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Wirkstoff:

Pravastatin-Natrium

Verfügbar ab:

axunio Pharma GmbH (8130682)

ATC-Code:

C10AA03

INN (Internationale Bezeichnung):

Pravastatin sodium

Darreichungsform:

Filmtablette

Zusammensetzung:

Pravastatin-Natrium (23984) 40 Milligramm

Verabreichungsweg:

zum Einnehmen

Berechtigungsstatus:

verlängert

Berechtigungsdatum:

2008-08-08

Gebrauchsinformation

Pravastatin axunio 40 mg
Filmtabletten
März 2023
MODULE 1
Administrative Information
Page 1
MODULE 1.3.1
Summary of product characteristics,
labelling and package leaflet
CONFIDENTIAL
1
PACKUNGSBEILAGE
2
GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR ANWENDER
PRAVASTATIN AXUNIO 40 MG FILMTABLETTEN
Wirkstoff: Pravastatin-Natrium
_ _
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT
DER EINNAHME DIESES
ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN.
-
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals lesen.
-
Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker.
-
Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es
nicht an Dritte weiter.
Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen
Beschwerden haben wie Sie.
-
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker. Dies gilt
auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage
angegeben sind. Siehe Abschnitt
4.
WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT
1.
Was ist Pravastatin axunio und wofür wird es angewendet?
2.
Was sollten Sie vor der Einnahme von Pravastatin axunio beachten?
3.
Wie ist Pravastatin axunio einzunehmen?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie ist Pravastatin axunio aufzubewahren?
6.
Inhalt der Packung und weitere Informationen
1.
WAS IST PRAVASTATIN AXUNIO UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
Pravastatin, der Wirkstoff von Pravastatin axunio, gehört zu einer
Gruppe von Arzneimitteln, die
Statine genannt werden und ihre Wirkung durch Senkung hoher
Cholesterinwerte im Blut entfalten.
Cholesterin ist ein Blutfett (Lipid), das die Verengung der
Herzkranzgefäße (Koronare Herz-
krankheit) verursachen kann.
Pravastatin axunio wird angewendet,
-
um einen hohen Cholesterinspiegel im Blut zu senken, wenn Diät,
körperliche Bewegung,
Gewichtsreduktion usw. keine ausreichende Wirkung zeigen.
-
als Ergänzung zu Ihrer Diät, wenn bei Ihnen die Gefahr besteht,
durch zu viel Cholesterin in Ihrem
Blut eine V

Fachinformation

Pravastatin axunio
Filmtabletten
März 2023
MODULE 1
Administrative Information
Page 1
MODULE 1.3.1
Summary of product characteristics,
labelling and package leaflet
CONFIDENTIAL
ZUSAMMENFASSUNG DER MERKMALE DES ARZNEIMITTELS
Pravastatin axunio
Filmtabletten
März 2023
MODULE 1
Administrative Information
Page 2
MODULE 1.3.1
Summary of product characteristics,
labelling and package leaflet
CONFIDENTIAL
1.
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
Pravastatin axunio 10 mg Filmtabletten
Pravastatin axunio 20 mg Filmtabletten
Pravastatin axunio 40 mg Filmtabletten
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
_Pravastatin axunio 10 mg Filmtabletten _
Eine Filmtablette enthält 10 mg Pravastatin-Natrium.
Sonstige Bestandteile mit bekannter Wirkung: 1 Tablette enthält 52,15
mg Lactose-
Monohydrat.
_Pravastatin axunio 20 mg Filmtabletten _
Eine Filmtablette enthält 20 mg Pravastatin-Natrium.
Sonstige Bestandteile mit bekannter Wirkung: 1 Tablette enthält
104,60 mg Lactose-
Monohydrat.
_Pravastatin axunio 40 mg Filmtabletten _
Eine Filmtablette enthält 40 mg Pravastatin-Natrium.
Sonstiger Bestandteil mit bekannter Wirkung: 1 Tablette enthält
207,36 mg Lactose-
Monohydrat.
Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile, siehe Abschnitt
6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Filmtabletten
_Pravastatin axunio 10 mg Filmtabletten _
Rosa-pfirsichfarbene, kapselförmige Tablette mit Einkerbung und der
Markierung "10" auf ei-
ner Seite
_Pravastatin axunio 20 mg Filmtabletten _
Gelbe, kapselförmige Tablette mit Einkerbung und der Markierung "20"
auf einer Seite
_Pravastatin axunio 40 mg Filmtabletten _
Gelbe, kapselförmige Tablette mit Einkerbung und der Markierung "40"
auf einer Seite
Die Tablette kann in gleiche Dosen geteilt werden.
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ANWENDUNGSGEBIETE
_Hypercholesterinämie _
Behandlung von primärer Hypercholesterinämie oder gemischter
Dyslipidämie, zusätzlich zu
einer Diät, wenn das Ansprechen auf eine Diät oder andere
nicht-pharmakologische Maßnah-
men (z.B. körperliche Betätigung, Gewichtsabnahme) nich