Country: Գերմանիա
language: գերմաներեն
source: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)
Pravastatin-Natrium
axunio Pharma GmbH (8130682)
C10AA03
Pravastatin sodium
Filmtablette
Pravastatin-Natrium (23984) 40 Milligramm
zum Einnehmen
verlängert
2008-08-08
Pravastatin axunio 40 mg Filmtabletten März 2023 MODULE 1 Administrative Information Page 1 MODULE 1.3.1 Summary of product characteristics, labelling and package leaflet CONFIDENTIAL 1 PACKUNGSBEILAGE 2 GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR ANWENDER PRAVASTATIN AXUNIO 40 MG FILMTABLETTEN Wirkstoff: Pravastatin-Natrium _ _ LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT DER EINNAHME DIESES ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN. - Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese später nochmals lesen. - Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. - Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es nicht an Dritte weiter. Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen Beschwerden haben wie Sie. - Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind. Siehe Abschnitt 4. WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT 1. Was ist Pravastatin axunio und wofür wird es angewendet? 2. Was sollten Sie vor der Einnahme von Pravastatin axunio beachten? 3. Wie ist Pravastatin axunio einzunehmen? 4. Welche Nebenwirkungen sind möglich? 5. Wie ist Pravastatin axunio aufzubewahren? 6. Inhalt der Packung und weitere Informationen 1. WAS IST PRAVASTATIN AXUNIO UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET? Pravastatin, der Wirkstoff von Pravastatin axunio, gehört zu einer Gruppe von Arzneimitteln, die Statine genannt werden und ihre Wirkung durch Senkung hoher Cholesterinwerte im Blut entfalten. Cholesterin ist ein Blutfett (Lipid), das die Verengung der Herzkranzgefäße (Koronare Herz- krankheit) verursachen kann. Pravastatin axunio wird angewendet, - um einen hohen Cholesterinspiegel im Blut zu senken, wenn Diät, körperliche Bewegung, Gewichtsreduktion usw. keine ausreichende Wirkung zeigen. - als Ergänzung zu Ihrer Diät, wenn bei Ihnen die Gefahr besteht, durch zu viel Cholesterin in Ihrem Blut eine V read_full_document
Pravastatin axunio Filmtabletten März 2023 MODULE 1 Administrative Information Page 1 MODULE 1.3.1 Summary of product characteristics, labelling and package leaflet CONFIDENTIAL ZUSAMMENFASSUNG DER MERKMALE DES ARZNEIMITTELS Pravastatin axunio Filmtabletten März 2023 MODULE 1 Administrative Information Page 2 MODULE 1.3.1 Summary of product characteristics, labelling and package leaflet CONFIDENTIAL 1. BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS Pravastatin axunio 10 mg Filmtabletten Pravastatin axunio 20 mg Filmtabletten Pravastatin axunio 40 mg Filmtabletten 2. QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG _Pravastatin axunio 10 mg Filmtabletten _ Eine Filmtablette enthält 10 mg Pravastatin-Natrium. Sonstige Bestandteile mit bekannter Wirkung: 1 Tablette enthält 52,15 mg Lactose- Monohydrat. _Pravastatin axunio 20 mg Filmtabletten _ Eine Filmtablette enthält 20 mg Pravastatin-Natrium. Sonstige Bestandteile mit bekannter Wirkung: 1 Tablette enthält 104,60 mg Lactose- Monohydrat. _Pravastatin axunio 40 mg Filmtabletten _ Eine Filmtablette enthält 40 mg Pravastatin-Natrium. Sonstiger Bestandteil mit bekannter Wirkung: 1 Tablette enthält 207,36 mg Lactose- Monohydrat. Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile, siehe Abschnitt 6.1. 3. DARREICHUNGSFORM Filmtabletten _Pravastatin axunio 10 mg Filmtabletten _ Rosa-pfirsichfarbene, kapselförmige Tablette mit Einkerbung und der Markierung "10" auf ei- ner Seite _Pravastatin axunio 20 mg Filmtabletten _ Gelbe, kapselförmige Tablette mit Einkerbung und der Markierung "20" auf einer Seite _Pravastatin axunio 40 mg Filmtabletten _ Gelbe, kapselförmige Tablette mit Einkerbung und der Markierung "40" auf einer Seite Die Tablette kann in gleiche Dosen geteilt werden. 4. KLINISCHE ANGABEN 4.1 ANWENDUNGSGEBIETE _Hypercholesterinämie _ Behandlung von primärer Hypercholesterinämie oder gemischter Dyslipidämie, zusätzlich zu einer Diät, wenn das Ansprechen auf eine Diät oder andere nicht-pharmakologische Maßnah- men (z.B. körperliche Betätigung, Gewichtsabnahme) nich read_full_document