Land: Deutschland
Sprache: Deutsch
Quelle: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)
Primidon
Holsten Pharma GmbH - Geschäftsanschrift - (3001738)
primidone
Suspension zum Einnehmen
Primidon (00411) 5 Gramm
zum Einnehmen
erloschen
2005-04-07
palde-primidonsaft-0308-clean.rtf 1 Wortlaut der für die Packungsbeilage vorgesehenen Angaben GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR DEN ANWENDER PRIMIDON HOLSTEN SAFT Suspension zum Einnehmen mit 0,05 g Primidon / 1 ml Zur Anwendung bei Kindern ab 6 Monaten und Erwachsenen Wirkstoff: Primidon LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT DER EINNAHME DIESES ARZNEIMITTELS BEGINNEN. - Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese später nochmals lesen. - Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. - Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es nicht an Dritte weiter. Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese dieselben Symptome haben wie Sie. - Wenn eine der aufgeführten Nebenwirkungen Sie erheblich beeinträchtigt oder Sie Nebenwirkungen bemerken, die nicht in dieser Gebrauchsinformation angegeben sind, informieren Sie bitte Ihren Arzt oder Apotheker. 1. Was ist Primidon Holsten Saft und wofür wird es angewendet? 2. Was müssen Sie vor der Einnahme von Primidon Holsten Saft beachten? 3. Wie ist Primidon Holsten Saft einzunehmen? 4. Welche Nebenwirkungen sind möglich? 5. Wie ist Primidon Holsten Saft aufzubewahren? 6. Weitere Informationen 1. WAS IST PRIMIDON HOLSTEN SAFT UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET? Primidon Holsten Saft ist ein Mittel zur Behandlung von Epilepsie (Antiepileptikum). Primidon Holsten Saft wird angewendet bei partiellen Anfällen mit und ohne Generalisation zu tonisch-klonischen Anfällen, primär generalisierenden tonisch-klonischen Anfällen, Absencen, myoklonischen Anfällen des Jugendlichen. 2. WAS MÜSSEN SIE VOR DER EINNAHME VON PRIMIDON HOLSTEN SAFT BEACHTEN? PRIMIDON HOLSTEN SAFT DARF NICHT EINGENOMMEN WERDEN, - wenn Sie überempfindlich (allergisch) gegen Primidon, B Lesen Sie das vollständige Dokument
de_145694 ZUSAMMENFASSUNG DER MERKMALE DES ARZNEIMITTELS (SPC) FACHINFORMATION 1. BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS PRIMIDON HOLSTEN SAFT Suspension zum Einnehmen mit 0,05 g Primidon / 1 ml 2. QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG 100 ml Suspension zum Einnehmen enthalten 5 g Primidon. Die vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe Abs. 6.1. 3. DARREICHUNGSFORM Suspension zum Einnehmen 4. KLINISCHE ANGABEN 4.1 ANWENDUNGSGEBIETE Partielle Anfälle mit und ohne Generalisation zu tonischklonischen Anfällen, primär generalisierende tonischklonische Anfälle, Absencen, myoklonische Anfälle des Jugendlichen 4.2 DOSIERUNG, ART UND DAUER DER ANWENDUNG Vor der Einnahme Suspension aufschütteln! Die Suspension kann mit etwas Flüssigkeit eingenommen werden. Eine Therapie mit Primidon Holsten Saft sollte einschleichend begonnen werden. Dosisänderungen werden nur durch den behandelnden Arzt vorgenommen. Die Tagesgesamtdosen werden soweit sinnvoll auf 2 3 Einzelgaben verteilt. Soweit nicht anders verordnet, werden zu Beginn der Therapie folgende Dosen eingenommen: Als Tagesgesamtdosen werden 1,25 – 2,5 ml Primidon Holsten Saft (entsprechend 62125 mg Primidon) eingenommen mit einer individuellen täglichen Steigerung im Mittel um 2,5 ml Primidon Holsten Saft täglich (entsprechend 125 mg Primidon). Bei eingeschränkter Nierenfunktion ist die Dosis zu reduzieren bei gleichzeitiger Kontrolle der Plasmakonzentration. Dosierungsrichtlinien (Erhaltungstherapie): Alter bzw. (Körpergewicht) Einzeldosis Tagesgesamtdosis Kinder ab 6 Monate – 2 Jahre (ca. 5 – 12 kg) 5 ml (entsprechend 0,25 g Primidon) 5 – 10 Lesen Sie das vollständige Dokument