Primidon Holsten Saft

Country: Germany

Language: German

Source: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Active ingredient:

Primidon

Available from:

Holsten Pharma GmbH - Geschäftsanschrift - (3001738)

INN (International Name):

primidone

Pharmaceutical form:

Suspension zum Einnehmen

Composition:

Primidon (00411) 5 Gramm

Administration route:

zum Einnehmen

Authorization status:

erloschen

Authorization date:

2005-04-07

Patient Information leaflet

palde-primidonsaft-0308-clean.rtf
1
Wortlaut der für die Packungsbeilage vorgesehenen Angaben
GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR DEN ANWENDER
PRIMIDON HOLSTEN SAFT
Suspension zum Einnehmen mit 0,05 g Primidon / 1 ml
Zur Anwendung bei Kindern ab 6 Monaten und Erwachsenen
Wirkstoff: Primidon
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT DER
EINNAHME DIESES ARZNEIMITTELS BEGINNEN.
-
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese später nochmals
lesen.
-
Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker.
-
Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es nicht an Dritte
weiter. Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese dieselben Symptome
haben wie Sie.
-
Wenn eine der aufgeführten Nebenwirkungen Sie erheblich beeinträchtigt oder Sie
Nebenwirkungen bemerken, die nicht in dieser Gebrauchsinformation angegeben sind,
informieren Sie bitte Ihren Arzt oder Apotheker.
1.
Was ist Primidon Holsten Saft und wofür wird es angewendet?
2.
Was müssen Sie vor der Einnahme von Primidon Holsten Saft beachten?
3.
Wie ist Primidon Holsten Saft einzunehmen?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie ist Primidon Holsten Saft aufzubewahren?
6.
Weitere Informationen
1.
WAS IST PRIMIDON HOLSTEN SAFT UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
Primidon Holsten Saft ist ein Mittel zur Behandlung von Epilepsie (Antiepileptikum).
Primidon Holsten Saft wird angewendet bei partiellen Anfällen mit und ohne
Generalisation zu tonisch-klonischen Anfällen, primär generalisierenden
tonisch-klonischen Anfällen, Absencen, myoklonischen Anfällen des Jugendlichen.
2. WAS MÜSSEN SIE VOR DER EINNAHME VON PRIMIDON HOLSTEN SAFT
BEACHTEN?
PRIMIDON HOLSTEN SAFT DARF NICHT EINGENOMMEN WERDEN,
-
wenn 
Sie 
überempfindlich 
(allergisch) 
gegen 
Primidon, 
B

Summary of Product characteristics

de_145694
ZUSAMMENFASSUNG DER MERKMALE DES ARZNEIMITTELS (SPC)
FACHINFORMATION
1.
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
PRIMIDON HOLSTEN SAFT
Suspension zum Einnehmen mit 0,05 g Primidon / 1 ml
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
100 ml Suspension zum Einnehmen enthalten 5 g Primidon.
Die vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe Abs. 6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Suspension zum Einnehmen
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ANWENDUNGSGEBIETE
Partielle Anfälle mit und ohne Generalisation zu tonisch­klonischen Anfällen, primär 
generalisierende tonisch­klonische Anfälle, Absencen, myoklonische Anfälle des 
Jugendlichen
4.2 DOSIERUNG, ART UND DAUER DER ANWENDUNG
Vor der Einnahme Suspension aufschütteln!
Die Suspension kann mit etwas Flüssigkeit eingenommen werden.
Eine   Therapie   mit   Primidon   Holsten   Saft   sollte   einschleichend   begonnen   werden. 
Dosisänderungen werden nur durch den behandelnden Arzt vorgenommen.
Die Tagesgesamtdosen werden ­ soweit sinnvoll ­ auf 2 ­ 3 Einzelgaben verteilt.
Soweit   nicht   anders   verordnet,   werden   zu   Beginn   der   Therapie   folgende   Dosen 
eingenommen:   Als   Tagesgesamtdosen   werden   1,25   –   2,5   ml   Primidon   Holsten   Saft 
(entsprechend   62­125   mg   Primidon)   eingenommen   mit   einer   individuellen   täglichen 
Steigerung   im   Mittel   um   2,5   ml   Primidon   Holsten   Saft   täglich   (entsprechend   125   mg 
Primidon).
Bei eingeschränkter Nierenfunktion ist die Dosis zu reduzieren bei gleichzeitiger Kontrolle 
der Plasmakonzentration.
Dosierungsrichtlinien (Erhaltungstherapie):
Alter bzw. 
(Körpergewicht)
Einzeldosis
Tagesgesamtdosis
Kinder ab 6 Monate – 2 
Jahre 
(ca. 5 – 12 kg)
5 ml 
(entsprechend 0,25 g 
Primidon)
5 – 10