QLAIRA filmtabletta

Land: Ungarn

Sprache: Ungarisch

Quelle: OGYÉI (Országos Gyógyszerészeti és Élelmezés-egészségügyi Intézetről)

Wirkstoff:

dienogest; ösztradiol-valerát

Verfügbar ab:

Bayer AG

ATC-Code:

G03AB08

INN (Internationale Bezeichnung):

dienogest is; estradiol valera was

Einheiten im Paket:

1x28 buborékcsomagolásban 3x28 buborékcsomagolásban 6x28 buborékcsomagolásban

Klasse:

TK

Verschreibungstyp:

kizárólag orvosi rendelvényhez kötött gyógyszerek

Therapiegruppe:

Progestogens and estrogens, sequential preparations

Produktbesonderheiten:

Kiszerelések: 1 X 28 - buborékcsomagolásban - - OGYI-T-20898 / 01 - V - TK - igen; 3 X 28 - buborékcsomagolásban - - OGYI-T-20898 / 02 - V - TK - igen; 6 X 28 - buborékcsomagolásban - - OGYI-T-20898 / 03 - V - TK - igen

Berechtigungsstatus:

Önálló teljes

Berechtigungsdatum:

2009-05-22

Gebrauchsinformation

Betegtájékoztató: Információk a felhasználó számára
Qlaira filmtabletta
ösztradiol-valerát/dienogeszt
Mielőtt elkezdi szedni ezt a gyógyszert, olvassa el figyelmesen az
alábbi betegtájékoztatót, mert
az Ön számára fontos információkat tartalmaz.

Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplő
információkra a későbbiekben is szüksége
lehet.

További kérdéseivel forduljon kezelőorvosához vagy
gyógyszerészéhez.

Ezt a gyógyszert az orvos kizárólag Önnek írta fel. Ne adja át a
készítményt másnak, mert számára
ártalmas lehet még abban az esetben is, ha betegsége tünetei az
Önéhez hasonlóak.

Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa erről
kezelőorvosát vagy
gyógyszerészét. Ez a betegtájékoztatóban fel nem sorolt
bármilyen lehetséges mellékhatásra is
vonatkozik. Lásd 4. pont.
Fontos tudnivalók a kombinált hormonális fogamzásgátlókkal
kapcsolatban:

Helyes alkalmazás esetén ezek a legmegbízhatóbb,
visszafordítható fogamzásgátló módszerek.

Kis mértékben fokozzák a vérrögök kialakulásának kockázatát
a vénákban és az artériákban,
különösen az alkalmazás első évében, illetve az újrakezdést
követően, amikor a kombinált
hormonális fogamzásgátló alkalmazását 4 hétig vagy hosszabb
ideig szüneteltették.

Kérjük, legyen óvatos és keresse fel kezelőorvosát, ha úgy
gondolja, hogy vérrögképződésre
utaló tünete van (lásd 2. pont, „Vérrögök”).
A betegtájékoztató tartalma:
1.
Milyen típusú gyógyszer a Qlaira és milyen betegségek esetén
alkalmazható?........2
2.
Tudnivalók a Qlaira szedése
előtt.................................................................................2
Mikor nem szabad szednie a
Qlaira-t?.............................................................................2
Ne szedje a Qlaira
tablettát..............................................................................................2
VÉRRÖGÖK.......

Fachinformation

1.
A GYÓGYSZER NEVE
Qlaira filmtabletta
2.
MINŐSÉGI ÉS MENNYISÉGI ÖSSZETÉTEL
Minden levél (28 db filmtabletta) az alábbi sorrendben tartalmaz
hatóanyagokat:
2 db sötétsárga tabletta, amelyek egyenként 3 mg
ösztradiol-valerátot tartalmaznak
5 db középpiros tabletta, amelyek egyenként 2 mg
ösztradiol-valerátot és 2 mg dienogesztet
tartalmaznak
17 db világossárga tabletta, amelyek egyenként 2 mg
ösztradiol-valerátot és 3 mg dienogesztet
tartalmaznak
2 db sötétpiros tabletta, amelyek egyenként 1 mg
ösztradiol-valerátot tartalmaznak.
2 db fehér tabletta, amelyek nem tartalmaznak hatóanyagot
Ismert hatású segédanyag
:
Segédanyagként laktóz-monohidrátot tartalmaz (legfeljebb 50 mg
tablettánként).
A segédanyagok teljes listáját lásd a 6.1 pontban.
3.
GYÓGYSZERFORMA
Filmtabletta.
Sötétsárga színű, kerek, mindkét oldalán domború felületű,
egyik oldalán mélynyomású szabályos
hatszög, közepén DD” jelöléssel ellátott filmtabletta.
Középpiros színű, kerek, mindkét oldalán, domború felületű,
egyik oldalán mélynyomású szabályos
hatszög közepén DJ” jelöléssel ellátott filmtabletta.
Világossárga színű, kerek, mindkét oldalán domború felületű,
egyik oldalán mélynyomású szabályos
hatszög közepén „DH” jelöléssel ellátott filmtabletta.
Sötétpiros színű, kerek, mindkét oldalán domború felületű,
egyik oldalán mélynyomású szabályos
hatszög közepén DN” jelöléssel ellátott filmtabletta.
Fehér színű, kerek, mindkét oldalán domború felületű, egyik
oldalán mélynyomású szabályos hatszög
közepén „DT” jelöléssel ellátott filmtabletta.
4.
KLINIKAI JELLEMZŐK
4.1
Terápiás javallatok
Orális fogamzásgátlás.
Erős menstruációs vérzés kezelése olyan nőknél, akiknél
nincsenek patológiás szervi eltérések és
orális fogamzásgátlást igényelnek.
A Qlaira felírásával kapcsolatos döntés során figyelembe kell
venni az adott nő jelenleg fennálló
kockázati tényezőit,