País: Hungría
Idioma: húngaro
Fuente: OGYÉI (Országos Gyógyszerészeti és Élelmezés-egészségügyi Intézetről)
dienogest; ösztradiol-valerát
Bayer AG
G03AB08
dienogest is; estradiol valera was
1x28 buborékcsomagolásban 3x28 buborékcsomagolásban 6x28 buborékcsomagolásban
TK
kizárólag orvosi rendelvényhez kötött gyógyszerek
Progestogens and estrogens, sequential preparations
Kiszerelések: 1 X 28 - buborékcsomagolásban - - OGYI-T-20898 / 01 - V - TK - igen; 3 X 28 - buborékcsomagolásban - - OGYI-T-20898 / 02 - V - TK - igen; 6 X 28 - buborékcsomagolásban - - OGYI-T-20898 / 03 - V - TK - igen
Önálló teljes
2009-05-22
Betegtájékoztató: Információk a felhasználó számára Qlaira filmtabletta ösztradiol-valerát/dienogeszt Mielőtt elkezdi szedni ezt a gyógyszert, olvassa el figyelmesen az alábbi betegtájékoztatót, mert az Ön számára fontos információkat tartalmaz. Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplő információkra a későbbiekben is szüksége lehet. További kérdéseivel forduljon kezelőorvosához vagy gyógyszerészéhez. Ezt a gyógyszert az orvos kizárólag Önnek írta fel. Ne adja át a készítményt másnak, mert számára ártalmas lehet még abban az esetben is, ha betegsége tünetei az Önéhez hasonlóak. Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa erről kezelőorvosát vagy gyógyszerészét. Ez a betegtájékoztatóban fel nem sorolt bármilyen lehetséges mellékhatásra is vonatkozik. Lásd 4. pont. Fontos tudnivalók a kombinált hormonális fogamzásgátlókkal kapcsolatban: Helyes alkalmazás esetén ezek a legmegbízhatóbb, visszafordítható fogamzásgátló módszerek. Kis mértékben fokozzák a vérrögök kialakulásának kockázatát a vénákban és az artériákban, különösen az alkalmazás első évében, illetve az újrakezdést követően, amikor a kombinált hormonális fogamzásgátló alkalmazását 4 hétig vagy hosszabb ideig szüneteltették. Kérjük, legyen óvatos és keresse fel kezelőorvosát, ha úgy gondolja, hogy vérrögképződésre utaló tünete van (lásd 2. pont, „Vérrögök”). A betegtájékoztató tartalma: 1. Milyen típusú gyógyszer a Qlaira és milyen betegségek esetén alkalmazható?........2 2. Tudnivalók a Qlaira szedése előtt.................................................................................2 Mikor nem szabad szednie a Qlaira-t?.............................................................................2 Ne szedje a Qlaira tablettát..............................................................................................2 VÉRRÖGÖK....... Leer el documento completo
1. A GYÓGYSZER NEVE Qlaira filmtabletta 2. MINŐSÉGI ÉS MENNYISÉGI ÖSSZETÉTEL Minden levél (28 db filmtabletta) az alábbi sorrendben tartalmaz hatóanyagokat: 2 db sötétsárga tabletta, amelyek egyenként 3 mg ösztradiol-valerátot tartalmaznak 5 db középpiros tabletta, amelyek egyenként 2 mg ösztradiol-valerátot és 2 mg dienogesztet tartalmaznak 17 db világossárga tabletta, amelyek egyenként 2 mg ösztradiol-valerátot és 3 mg dienogesztet tartalmaznak 2 db sötétpiros tabletta, amelyek egyenként 1 mg ösztradiol-valerátot tartalmaznak. 2 db fehér tabletta, amelyek nem tartalmaznak hatóanyagot Ismert hatású segédanyag : Segédanyagként laktóz-monohidrátot tartalmaz (legfeljebb 50 mg tablettánként). A segédanyagok teljes listáját lásd a 6.1 pontban. 3. GYÓGYSZERFORMA Filmtabletta. Sötétsárga színű, kerek, mindkét oldalán domború felületű, egyik oldalán mélynyomású szabályos hatszög, közepén DD” jelöléssel ellátott filmtabletta. Középpiros színű, kerek, mindkét oldalán, domború felületű, egyik oldalán mélynyomású szabályos hatszög közepén DJ” jelöléssel ellátott filmtabletta. Világossárga színű, kerek, mindkét oldalán domború felületű, egyik oldalán mélynyomású szabályos hatszög közepén „DH” jelöléssel ellátott filmtabletta. Sötétpiros színű, kerek, mindkét oldalán domború felületű, egyik oldalán mélynyomású szabályos hatszög közepén DN” jelöléssel ellátott filmtabletta. Fehér színű, kerek, mindkét oldalán domború felületű, egyik oldalán mélynyomású szabályos hatszög közepén „DT” jelöléssel ellátott filmtabletta. 4. KLINIKAI JELLEMZŐK 4.1 Terápiás javallatok Orális fogamzásgátlás. Erős menstruációs vérzés kezelése olyan nőknél, akiknél nincsenek patológiás szervi eltérések és orális fogamzásgátlást igényelnek. A Qlaira felírásával kapcsolatos döntés során figyelembe kell venni az adott nő jelenleg fennálló kockázati tényezőit, Leer el documento completo