Land: Deutschland
Sprache: Deutsch
Quelle: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)
Estradiolvalerat; Estradiolvalerat; Dienogest; Estradiolvalerat; Dienogest; Estradiolvalerat
Jenapharm GmbH & Co. KG (4020206)
estradiol valerate
Filmtablette
Estradiolvalerat (05986) 3 Milligramm; Estradiolvalerat (05986) 2 Milligramm; Dienogest (26692) 2 Milligramm; Estradiolvalerat (05986) 2 Milligramm; Dienogest (26692) 3 Milligramm; Estradiolvalerat (05986) 1 Milligramm
zum Einnehmen
PZN: 00979001 EAN: 4150009790016 Darreichung: Filmtabletten Menge: 28 St; PZN: 00979047 EAN: 4150009790474 Darreichung: Filmtabletten Menge: 3x28 St; PZN: 00980398 EAN: 4150009803983 Darreichung: Filmtabletten Menge: 6x28 St; PZN: 15386241 Darreichung: Filmtabletten Menge: 1x28 St
verlängert
2009-01-27
1 von 20 GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR DIE ANWENDERIN QLAIRA FILMTABLETTEN Estradiolvalerat/Dienogest LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT DER EINNAHME DIESES ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN. Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese später nochmals lesen. Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es nicht an Dritte weiter. Es kann anderen Menschen schaden. Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind. Siehe Abschnitt 4. WICHTIGE INFORMATIONEN ÜBER KOMBINIERTE HORMONALE KONTRAZEPTIVA (KHK): • Bei korrekter Anwendung zählen sie zu den zuverlässigsten reversiblen Verhütungsmethoden. • Sie bewirken eine leichte Zunahme des Risikos für ein Blutgerinnsel in den Venen und Arterien, insbesondere im ersten Jahr der Anwendung oder bei Wiederaufnahme der Anwendung eines kombinierten hormonalen Kontrazeptivums nach einer Unterbrechung von 4 oder mehr Wochen. • Achten Sie bitte aufmerksam auf Symptome eines Blutgerinnsels und wenden Sie sich an ihren Arzt, wenn Sie vermuten, diese zu haben (siehe Abschnitt 2, „Blutgerinnsel“). WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT 1. Was ist Qlaira und wofür wird es angewendet? 2. Was sollten Sie vor der Einnahme von Qlaira beachten? Wann Qlaira nicht angewendet werden darf Wann besondere Vorsicht bei der Anwendung von Qlaira erforderlich ist Blutgerinnsel Qlaira und Krebs Psychiatrische Erkrankungen Zwischenblutungen Was ist zu beachten, wenn an Tag 26 oder einem der darauf folgenden Tage keine Blutung eintritt Einnahme von Qlaira zusammen mit anderen Arzneimitteln Anwendung von Qlaira zusammen mit Nahrungsmitteln und Getränken Labortests Schwangerschaft und Stillzeit Verkehrstüchtigkeit und Fähigkeit zum Bedienen von Maschinen Qlaira enth Lesen Sie das vollständige Dokument
1 von 23 FACHINFORMATION (SUMMARY OF PRODUCT CHARACTERISTICS) 1. BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS Qlaira ® Filmtabletten Estradiolvalerat/Dienogest 2. QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG Jede Walletpackung (28 Filmtabletten) beinhaltet in der folgenden Reihenfolge: 2 dunkelgelbe Tabletten mit 3 mg Estradiolvalerat 5 mittelrote Tabletten mit 2 mg Estradiolvalerat und 2 mg Dienogest 17 hellgelbe Tabletten mit 2 mg Estradiolvalerat und 3 mg Dienogest 2 dunkelrote Tabletten mit 1 mg Estradiolvalerat 2 weiße Tabletten, die keine Wirkstoffe enthalten Sonstiger Bestandteil mit bekannter Wirkung: Lactose (nicht mehr als 50 mg pro Tablette) Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe Abschnitt 6.1. 3. DARREICHUNGSFORM Filmtablette (Tablette). Dunkelgelbe Filmtablette, rund, mit beidseitig gewölbten Oberflächen und einseitiger Prägung „DD“ in einem regelmäßigen Sechseck. Mittelrote Filmtablette, rund, mit beidseitig gewölbten Oberflächen und einseitiger Prägung „DJ“ in einem regelmäßigen Sechseck. Hellgelbe Filmtablette, rund, mit beidseitig gewölbten Oberflächen und einseitiger Prägung „DH“ in einem regelmäßigen Sechseck. Dunkelrote Filmtablette, rund, mit beidseitig gewölbten Oberflächen und einseitiger Prägung „DN“ in einem regelmäßigen Sechseck. Weiße Filmtablette, rund, mit beidseitig gewölbten Oberflächen und einseitiger Prägung „DT“ in einem regelmäßigen Sechseck. 4. KLINISCHE ANGABEN 4.1 ANWENDUNGSGEBIETE Orale Kontrazeption. Behandlung starker Menstruationsblutungen ohne organische Ursache bei Frauen, die eine orale Kontrazeption wünschen. Bei der Entscheidung, Qlaira zu verschreiben, sollten die aktuellen, individuellen Risikofaktoren der einzelnen Frauen, insbesondere im Hinblick auf venöse Thromboembolien (VTE), berücksichtigt werden. Auch sollte das Risiko für eine VTE bei Anwendung von Qlaira mit dem anderer kombinierter hormonaler Kontrazeptiva (KHK) verglichen werden (siehe Abschnitte 4.3 und 4.4). 2 von 23 4.2 DOSIERUNG UND ART DER ANW Lesen Sie das vollständige Dokument