Land: Bosnien und Herzegowina
Sprache: Kroatisch
Quelle: Agencija za lijekove i medicinska sredstva Bosne i Hercegovine (Агенција за лијекове и медицинска средства Босне и Херцеговине)
kalcijumhlorid, kalijumhlorid, natrijumhlorid
AMICUS PHARMA d.o.o.
B05BB01
kalcijumhlorid, kalijumhlorid, natrijumhlorid
0,33 g/1 L+ 0,3 g/1 L+ 8,6 g/1 L
otopina za infuziju
1000 mL otopine za infuziju sadrži: 8.60 g natrij hlorida, 0.30 g kalij hlorida i 0.33 g kalcij hlorid dihidrata
10 KabiPac spremnika (PE boca) po 500 mL otopine za infuziju, u kutiji
ZU – Lijek se primjenjuje u zdravstvenoj ustanovi sekundarnog ili tercijarnog nivoa
FRESENIUS KABI Austria GmbH
Važeći
2023-01-26
1 UPUTSTVO ZA PACIJENTA RINGEROVA OTOPINA FRESENIUS KABI otopina za infuziju 8.60 g + 0.30 g + 0.33 g / 1000 mL Otopina za infuziju Natrij hlorid, kalij hlorid, kalcij hlorid dihidrat Pažljivo proČitajte cijelo uputstvo prije nego poČnete primjenjivati ovaj lijek jer sadrži Vama važne podatke. Sačuvajte ovo uputstvo. Možda ćete ga trebati ponovno pročitati. Ako imate dodatnih pitanja, obratite se Vašem ljekaru, apotekaru ili medicinskoj sestri. Ako primijetite bilo koju nuspojavu, potrebno je obavijestiti Vašeg ljekara, apotekara ili medicinsku sestru. To uključuje i svaku moguću nuspojavu koja nije navedena u ovoj uputi. Pogledajte dio 4. Šta se nalazi u ovoj uputi: 1. Šta je Ringerova otopina Fresenius Kabi otopina za infuziju i za šta se koristi? 2. Šta morate znati prije nego počnete primjenjivati Ringerovu otopinu Fresenius Kabi otopinu za infuziju? 3. Kako primjenjivati Ringerovu otopinu Fresenius Kabi otopinu za infuziju? 4. Moguće nuspojave 5. Kako čuvati Ringerovu otopinu Fresenius Kabi otopinu za infuziju? 6. Sadržaj pakovanja i druge informacije 1. Šta je Ringerova otopina Fresenius Kabi otopina za infuziju i za šta se koristi ? Ringerova otopina Fresenius Kabi otopina za infuziju je otopina za infuziju. Ringerova otopina Fresenius Kabi otopina za infuziju se upotrebljava: za liječenje dehidracije (gubitka vode) za liječenje hipovolemije (iznenadan pad volumena krvi) za liječenje lakše metaboličke acidoze (povećana kiselost krvi uzrokovana metaboličkim poremećajem) kao prijenosno sredstvo za primjenu ili razrjeđivanje kompatibilnih lijekova i elektrolita (soli) 2. Šta morate znati prije nego poČnete primjenjivati Ringerovu otopinu Fresenius Kabi otopinu za infuziju? Nemojte primjenjivati Ringerovu otopinu Fresenius Kabi otopinu za infuziju ako imate: hiperhidraciju (previše tekućine u tijelu) dekompenzirajuće kongestivno zatajenje srca (srce ne može pumpati dovoljno krvi) Upozorenja i mjere opreza Obratite se Vašem ljekaru, apot Lesen Sie das vollständige Dokument
1 SAŽETAK KARAKTERISTIKA LIJEKA 1. NAZIV LIJEKA RINGEROVA OTOPINA FRESENIUS KABI otopina za infuziju 8.60 g + 0.30 g + 0.33 g / 1000 mL Otopina za infuziju Natrij hlorid, kalij hlorid, kalcij hlorid dihidrat 2. KVALITATIVNI KVANTITATIVNI SASTAV 500 mL otopine sadrži: Natrijev hlorid 4,30 g Kalijev hlorid 0,15 g Kalcijev hlorid dihidrat 0,165 g 1000 mL otopine za infuziju sadrži: Natrijev hlorid 8,60 g Kalijev hlorid 0,30 g Kalcijev hlorid dihidrat 0,33 g Elektroliti: Na + 147 mmol/L K + 4.02 mmol/L Ca ++ 2.25 mmol/L Cl - 156 mmol/L Za cjeloviti popis pomoćnih supstanci vidjeti dio 6.1. 3. FARMACEUTSKI OBLIK Otopina za infuziju. Teorijska osmolarnost 309 mosm/L Titracijska kiselost <1 mmol NaOH/L pH 5,0 – 7,5 4. KLINIČKI PODACI 4.1. Terapijske indikacije izvanstanična dehidracija, neovisno od uzroka (povraćanje, dijareja, fistule, itd.). hipovolemija, neovisno od uzroka (hemoragični šok, opekotine, peri-operativni gubitak vode i elektrolita). osnovna otopina za dodavanje drugih elektrolita i kompatibilnih lijekova 4.2. Doziranje i naČin primjene Doziranje Doziranje ovisi o potrebama bolesnika za tekućinama i elektrolitima. PreporuČena doza za odrasle 40 mL/kg dnevno, do 3000 mL/24 sata. PreporuČena doza za dojenČad i djecu 20 mL do 100 mL/kg dnevno, ovisno pojedinačnim potrebama. Brzina davanja Do 5 mL/kg/sat, što odgovara 1,7 kapi/kg/min, ovisno o pojedinačnim potrebama. 2 Maksimalna dnevna doza Maksimalna dnevna doza ovisi o potrebama bolesnika za tekućinama i elektrolitima. U pravilu, dnevni unos tekućine iznosi 40 mL/kg tjelesne težine te se ne bi smio prekoračiti. Individualno prekoračenje ove preporuke može biti potrebno u slučaju velikih gubitaka i potreba za tekućinama, npr. u bolesnika s opekotinama. Način primjene Za perifernu ili centralnu infuziju u venu. 4.3. Kontraindikacije izotonične hiperhidracije ili hipervolemije hipertonične dehidracije hipernatremije hiperkalemije hiperhloremija hiperkalcemija akutnog zatajenja bubrega n Lesen Sie das vollständige Dokument