RINGEROVA OTOPINA Fresenius Kabi otopina za infuziju 0,33 g/1 L+ 0,3 g/1 L+ 8,6 g/1 L otopina za infuziju

Land: Bosnien och Hercegovina

Språk: kroatiska

Källa: Agencija za lijekove i medicinska sredstva Bosne i Hercegovine (Агенција за лијекове и медицинска средства Босне и Херцеговине)

Aktiva substanser:

kalcijumhlorid, kalijumhlorid, natrijumhlorid

Tillgänglig från:

AMICUS PHARMA d.o.o.

ATC-kod:

B05BB01

INN (International namn):

kalcijumhlorid, kalijumhlorid, natrijumhlorid

Dos:

0,33 g/1 L+ 0,3 g/1 L+ 8,6 g/1 L

Läkemedelsform:

otopina za infuziju

Sammansättning:

1000 mL otopine za infuziju sadrži: 8.60 g natrij hlorida, 0.30 g kalij hlorida i 0.33 g kalcij hlorid dihidrata

Enheter i paketet:

10 KabiPac spremnika (PE boca) po 500 mL otopine za infuziju, u kutiji

Receptbelagda typ:

ZU – Lijek se primjenjuje u zdravstvenoj ustanovi sekundarnog ili tercijarnog nivoa

Tillverkad av:

FRESENIUS KABI Austria GmbH

Bemyndigande status:

Važeći

Tillstånd datum:

2023-01-26

Bipacksedel

1
UPUTSTVO ZA PACIJENTA
RINGEROVA OTOPINA FRESENIUS KABI otopina za infuziju
8.60 g + 0.30 g + 0.33 g / 1000 mL
Otopina za infuziju
Natrij hlorid, kalij hlorid, kalcij hlorid dihidrat
Pažljivo proČitajte cijelo uputstvo prije nego poČnete
primjenjivati ovaj lijek jer sadrži Vama važne
podatke.

Sačuvajte ovo uputstvo. Možda ćete ga trebati ponovno pročitati.

Ako imate dodatnih pitanja, obratite se Vašem ljekaru, apotekaru ili
medicinskoj sestri.

Ako primijetite bilo koju nuspojavu, potrebno je obavijestiti Vašeg
ljekara, apotekara ili
medicinsku sestru. To uključuje i svaku moguću nuspojavu koja nije
navedena u ovoj uputi.
Pogledajte dio 4.
Šta se nalazi u ovoj uputi:
1.
Šta je Ringerova otopina Fresenius Kabi otopina za infuziju i za šta
se koristi?
2.
Šta morate znati prije nego počnete primjenjivati Ringerovu otopinu
Fresenius Kabi otopinu za
infuziju?
3.
Kako primjenjivati Ringerovu otopinu Fresenius Kabi otopinu za
infuziju?
4.
Moguće nuspojave
5.
Kako čuvati Ringerovu otopinu Fresenius Kabi otopinu za infuziju?
6.
Sadržaj pakovanja i druge informacije
1.
Šta je Ringerova otopina Fresenius Kabi otopina za infuziju i za šta
se koristi ?
Ringerova otopina Fresenius Kabi otopina za infuziju je otopina za
infuziju.
Ringerova otopina Fresenius Kabi otopina za infuziju se upotrebljava:

za liječenje dehidracije (gubitka vode)

za liječenje hipovolemije (iznenadan pad volumena krvi)

za liječenje lakše metaboličke acidoze (povećana kiselost krvi
uzrokovana metaboličkim
poremećajem)

kao prijenosno sredstvo za primjenu ili razrjeđivanje kompatibilnih
lijekova i elektrolita (soli)
2.
Šta morate znati prije nego poČnete primjenjivati Ringerovu otopinu
Fresenius Kabi otopinu za
infuziju?
Nemojte primjenjivati Ringerovu otopinu Fresenius Kabi otopinu za
infuziju ako imate:

hiperhidraciju (previše tekućine u tijelu)

dekompenzirajuće kongestivno zatajenje srca (srce ne može pumpati
dovoljno krvi)
Upozorenja i mjere opreza
Obratite se Vašem ljekaru, apot

Produktens egenskaper

1
SAŽETAK KARAKTERISTIKA LIJEKA
1.
NAZIV LIJEKA
RINGEROVA OTOPINA FRESENIUS KABI otopina za infuziju
8.60 g + 0.30 g + 0.33 g / 1000 mL
Otopina za infuziju
Natrij hlorid, kalij hlorid, kalcij hlorid dihidrat
2.
KVALITATIVNI KVANTITATIVNI SASTAV
500 mL otopine sadrži:
Natrijev hlorid
4,30 g
Kalijev hlorid
0,15 g
Kalcijev hlorid dihidrat
0,165 g
1000 mL otopine za infuziju sadrži:
Natrijev hlorid
8,60 g
Kalijev hlorid
0,30 g
Kalcijev hlorid dihidrat
0,33 g
Elektroliti:
Na
+
147
mmol/L
K
+
4.02
mmol/L
Ca
++
2.25
mmol/L
Cl
-
156
mmol/L
Za cjeloviti popis pomoćnih supstanci vidjeti dio 6.1.
3.
FARMACEUTSKI OBLIK
Otopina za infuziju.
Teorijska osmolarnost
309 mosm/L
Titracijska kiselost
<1 mmol NaOH/L
pH
5,0 – 7,5
4.
KLINIČKI PODACI
4.1.
Terapijske indikacije

izvanstanična dehidracija, neovisno od uzroka (povraćanje, dijareja,
fistule, itd.).

hipovolemija, neovisno od uzroka (hemoragični šok, opekotine,
peri-operativni gubitak vode i
elektrolita).

osnovna otopina za dodavanje drugih elektrolita i kompatibilnih
lijekova
4.2.
Doziranje i naČin primjene
Doziranje
Doziranje ovisi o potrebama bolesnika za tekućinama i elektrolitima.
PreporuČena doza za odrasle
40 mL/kg dnevno, do 3000 mL/24 sata.
PreporuČena doza za dojenČad i djecu
20 mL do 100 mL/kg dnevno, ovisno pojedinačnim potrebama.
Brzina davanja
Do 5 mL/kg/sat, što odgovara 1,7 kapi/kg/min, ovisno o pojedinačnim
potrebama.
2
Maksimalna dnevna doza
Maksimalna dnevna doza ovisi o potrebama bolesnika za tekućinama i
elektrolitima.
U pravilu, dnevni unos tekućine iznosi 40 mL/kg tjelesne težine te
se ne bi smio prekoračiti.
Individualno prekoračenje ove preporuke može biti potrebno u
slučaju velikih gubitaka i potreba za
tekućinama, npr. u bolesnika s opekotinama.
Način primjene
Za perifernu ili centralnu infuziju u venu.
4.3.
Kontraindikacije

izotonične hiperhidracije ili hipervolemije

hipertonične dehidracije

hipernatremije

hiperkalemije

hiperhloremija

hiperkalcemija

akutnog zatajenja bubrega

n