Risperidon Actavis

Land: Litauen

Sprache: Litauisch

Quelle: SMCA (Valstybinė vaistų kontrolės tarnyba)

Wirkstoff:

Risperidonas

Verfügbar ab:

Teva B.V.

ATC-Code:

N05AX08

INN (Internationale Bezeichnung):

Risperidonas

Dosierung:

3 mg; 2 mg; 1 mg; 4 mg

Darreichungsform:

plėvele dengtos tabletės

Verabreichungsweg:

vartoti per burną

Verschreibungstyp:

Receptinis

Therapiebereich:

Risperidone

Berechtigungsstatus:

Perregistruotas

Berechtigungsdatum:

2006-02-10

Gebrauchsinformation

PAKUOTĖS LAPELIS: INFORMACIJA VARTOTOJUI
RISPERIDON ACTAVIS 2 MG PLĖVELE DENGTOS TABLETĖS
RISPERIDON ACTAVIS 4 MG PLĖVELE DENGTOS TABLETĖS
Risperidonas
ATIDŽIAI PERSKAITYKITE VISĄ ŠĮ LAPELĮ, PRIEŠ PRADĖDAMI VARTOTI
VAISTĄ.
-
Neišmeskite šio lapelio, nes vėl gali prireikti jį perskaityti.
-
Jeigu kiltų daugiau klausimų, kreipkitės į gydytoją arba
vaistininką.
-
Šis vaistas skirtas tik Jums, todėl kitiems žmonėms jo duoti
negalima. Vaistas gali jiems
pakenkti (net tiems, kurių ligos požymiai yra tokie patys kaip
Jūsų).
-
Jeigu pasireiškė šalutinis poveikis (net jeigu jis šiame lapelyje
nenurodytas), kreipkitės į
gydytoją arba vaistininką. Žr. 4 skyrių.
APIE KĄ RAŠOMA ŠIAME LAPELYJE?
1.
Kas yra Risperidon Actavis ir kam jis vartojamas
2.
Kas žinotina prieš vartojant Risperidon Actavis
3.
Kaip vartoti Risperidon Actavis
4.
Galimas šalutinis poveikis
5.
Kaip laikyti Risperidon Actavis
6.
Pakuotės turinys ir kita informacija
1.
KAS YRA RISPERIDON ACTAVIS IR KAM JIS VARTOJAMAS
Risperidon Actavis priklauso vaistų, vadinamų antipsichoziniais
vaistais, grupei. Risperidon Actavis
gydoma:
-
Šizofrenija, kuria sergant galite matyti, girdėti ar jausti tai, ko
nėra, įsivaizduoti dalykus, kurių
nėra, arba gali kilti neįprastas įtarumas arba sumišimas.
-
Manija, kuria sergant galite būti labai susijaudinęs, pakilios
nuotaikos, sunerimęs, pilnas
entuziazmo arba pernelyg aktyvus. Manija pasireiškia sergant liga,
vadinama bipoliniu
sutrikimu.
-
Trumpalaikis (iki 6 savaičių) ilgalaikės agresijos gydymas,
taikomas Alzheimerio demencija
sergantiems žmonėms, kurie gali susižaloti patys arba sužeisti
kitus. Prieš tai turėjo būti taikomi
kitokie gydymo būdai nei vaistai.
-
Trumpalaikis (iki 6 savaičių) ilgalaikės agresijos gydymas,
taikomas protiškai atsilikusiems
vaikams (mažiausiai 5 metų amžiaus) ir paaugliams, turintiems
elgesio sutrikimų.
Risperidon Actavis gali padėti sumažinti Jūsų ligos simptomus ir
neleisti jiems atsinaujinti.
2.
KAS ŽINOTINA P

Fachinformation

I PRIEDAS
PREPARATO CHARAKTERISTIKŲ SANTRAUKA
1.
VAISTINIO PREPARATO PAVADINIMAS
Risperidon Actavis 1 mg plėvele dengtos tabletės
Risperidon Actavis 2 mg plėvele dengtos tabletės
Risperidon Actavis 3 mg plėvele dengtos tabletės
Risperidon Actavis 4 mg plėvele dengtos tabletės
2.
KOKYBINĖ IR KIEKYBINĖ SUDĖTIS
Kiekvienoje Risperidon Actavis 1 mg plėvele dengtoje tabletėje yra 1
mg risperidono.
Kiekvienoje Risperidon Actavis 2 mg plėvele dengtoje tabletėje yra 2
mg risperidono.
Kiekvienoje Risperidon Actavis 3 mg plėvele dengtoje tabletėje yra 3
mg risperidono.
Kiekvienoje Risperidon Actavis 4 mg plėvele dengtoje tabletėje yra 4
mg risperidono.
Kiekvienoje Risperidon Actavis 1 mg plėvele dengtoje tabletėje yra
61 mg bevandenės laktozės.
Kiekvienoje Risperidon Actavis 2 mg plėvele dengtoje tabletėje yra
123 mg bevandenės laktozės.
Kiekvienoje Risperidon Actavis 3 mg plėvele dengtoje tabletėje yra
184 mg bevandenės laktozės.
Kiekvienoje Risperidon Actavis 4 mg plėvele dengtoje tabletėje yra
245 mg bevandenės laktozės.
Visos pagalbinės medžiagos išvardytos 6.1 skyriuje.
3.
FARMACINĖ FORMA
Plėvele dengta tabletė (tabletė).
Risperidon Actavis 1 mg tabletės yra baltos, ovalios, abipusiai
išgaubtos, su vagele, 8 mm ilgio ir 5 mm
pločio. Vienoje tabletės pusėje įspaustas ženklas „T1“.
Tabletę galima padalyti į lygias dozes.
Risperidon Actavis 2 mg tabletės yra baltos, ovalios, abipusiai
išgaubtos, su vagele, 10 mm ilgio ir 5 mm
pločio. Vienoje tabletės pusėje įspaustas ženklas
„T2“.Tabletę galima padalyti į lygias dozes.
Risperidon Actavis 3 mg tabletės yra baltos, ovalios, abipusiai
išgaubtos, su vagele, 11 mm ilgio ir
6,5 mm pločio. Vienoje tabletės pusėje įspaustas ženklas
„T3“.Tabletę galima padalyti į lygias dozes.
Risperidon Actavis 4 mg tabletės yra baltos, ovalios, abipusiai
išgaubtos, su vagele, 14 mm ilgio ir
7,5 mm pločio. Vienoje tabletės pusėje įspaustas ženklas
„T4“.Tabletę galima padalyti į lygias dozes.
4.
KLINIKIN