Šalis: Lietuva
kalba: lietuvių
Šaltinis: SMCA (Valstybinė vaistų kontrolės tarnyba)
Risperidonas
Teva B.V.
N05AX08
Risperidonas
3 mg; 2 mg; 1 mg; 4 mg
plėvele dengtos tabletės
vartoti per burną
Receptinis
Risperidone
Perregistruotas
2006-02-10
PAKUOTĖS LAPELIS: INFORMACIJA VARTOTOJUI RISPERIDON ACTAVIS 2 MG PLĖVELE DENGTOS TABLETĖS RISPERIDON ACTAVIS 4 MG PLĖVELE DENGTOS TABLETĖS Risperidonas ATIDŽIAI PERSKAITYKITE VISĄ ŠĮ LAPELĮ, PRIEŠ PRADĖDAMI VARTOTI VAISTĄ. - Neišmeskite šio lapelio, nes vėl gali prireikti jį perskaityti. - Jeigu kiltų daugiau klausimų, kreipkitės į gydytoją arba vaistininką. - Šis vaistas skirtas tik Jums, todėl kitiems žmonėms jo duoti negalima. Vaistas gali jiems pakenkti (net tiems, kurių ligos požymiai yra tokie patys kaip Jūsų). - Jeigu pasireiškė šalutinis poveikis (net jeigu jis šiame lapelyje nenurodytas), kreipkitės į gydytoją arba vaistininką. Žr. 4 skyrių. APIE KĄ RAŠOMA ŠIAME LAPELYJE? 1. Kas yra Risperidon Actavis ir kam jis vartojamas 2. Kas žinotina prieš vartojant Risperidon Actavis 3. Kaip vartoti Risperidon Actavis 4. Galimas šalutinis poveikis 5. Kaip laikyti Risperidon Actavis 6. Pakuotės turinys ir kita informacija 1. KAS YRA RISPERIDON ACTAVIS IR KAM JIS VARTOJAMAS Risperidon Actavis priklauso vaistų, vadinamų antipsichoziniais vaistais, grupei. Risperidon Actavis gydoma: - Šizofrenija, kuria sergant galite matyti, girdėti ar jausti tai, ko nėra, įsivaizduoti dalykus, kurių nėra, arba gali kilti neįprastas įtarumas arba sumišimas. - Manija, kuria sergant galite būti labai susijaudinęs, pakilios nuotaikos, sunerimęs, pilnas entuziazmo arba pernelyg aktyvus. Manija pasireiškia sergant liga, vadinama bipoliniu sutrikimu. - Trumpalaikis (iki 6 savaičių) ilgalaikės agresijos gydymas, taikomas Alzheimerio demencija sergantiems žmonėms, kurie gali susižaloti patys arba sužeisti kitus. Prieš tai turėjo būti taikomi kitokie gydymo būdai nei vaistai. - Trumpalaikis (iki 6 savaičių) ilgalaikės agresijos gydymas, taikomas protiškai atsilikusiems vaikams (mažiausiai 5 metų amžiaus) ir paaugliams, turintiems elgesio sutrikimų. Risperidon Actavis gali padėti sumažinti Jūsų ligos simptomus ir neleisti jiems atsinaujinti. 2. KAS ŽINOTINA P Perskaitykite visą dokumentą
I PRIEDAS PREPARATO CHARAKTERISTIKŲ SANTRAUKA 1. VAISTINIO PREPARATO PAVADINIMAS Risperidon Actavis 1 mg plėvele dengtos tabletės Risperidon Actavis 2 mg plėvele dengtos tabletės Risperidon Actavis 3 mg plėvele dengtos tabletės Risperidon Actavis 4 mg plėvele dengtos tabletės 2. KOKYBINĖ IR KIEKYBINĖ SUDĖTIS Kiekvienoje Risperidon Actavis 1 mg plėvele dengtoje tabletėje yra 1 mg risperidono. Kiekvienoje Risperidon Actavis 2 mg plėvele dengtoje tabletėje yra 2 mg risperidono. Kiekvienoje Risperidon Actavis 3 mg plėvele dengtoje tabletėje yra 3 mg risperidono. Kiekvienoje Risperidon Actavis 4 mg plėvele dengtoje tabletėje yra 4 mg risperidono. Kiekvienoje Risperidon Actavis 1 mg plėvele dengtoje tabletėje yra 61 mg bevandenės laktozės. Kiekvienoje Risperidon Actavis 2 mg plėvele dengtoje tabletėje yra 123 mg bevandenės laktozės. Kiekvienoje Risperidon Actavis 3 mg plėvele dengtoje tabletėje yra 184 mg bevandenės laktozės. Kiekvienoje Risperidon Actavis 4 mg plėvele dengtoje tabletėje yra 245 mg bevandenės laktozės. Visos pagalbinės medžiagos išvardytos 6.1 skyriuje. 3. FARMACINĖ FORMA Plėvele dengta tabletė (tabletė). Risperidon Actavis 1 mg tabletės yra baltos, ovalios, abipusiai išgaubtos, su vagele, 8 mm ilgio ir 5 mm pločio. Vienoje tabletės pusėje įspaustas ženklas „T1“. Tabletę galima padalyti į lygias dozes. Risperidon Actavis 2 mg tabletės yra baltos, ovalios, abipusiai išgaubtos, su vagele, 10 mm ilgio ir 5 mm pločio. Vienoje tabletės pusėje įspaustas ženklas „T2“.Tabletę galima padalyti į lygias dozes. Risperidon Actavis 3 mg tabletės yra baltos, ovalios, abipusiai išgaubtos, su vagele, 11 mm ilgio ir 6,5 mm pločio. Vienoje tabletės pusėje įspaustas ženklas „T3“.Tabletę galima padalyti į lygias dozes. Risperidon Actavis 4 mg tabletės yra baltos, ovalios, abipusiai išgaubtos, su vagele, 14 mm ilgio ir 7,5 mm pločio. Vienoje tabletės pusėje įspaustas ženklas „T4“.Tabletę galima padalyti į lygias dozes. 4. KLINIKIN Perskaitykite visą dokumentą