Land: Ungarn
Sprache: Ungarisch
Quelle: OGYÉI (Országos Gyógyszerészeti és Élelmezés-egészségügyi Intézetről)
rivaroxaban
Zentiva, k.s. (Csehország)
B01AF01
rivaroxaban
TK
Kiszerelések: 5 X - buborékcsomagolásban - PVC/Al - OGYI-T-24308 / 35 - J - TK - igen; 10 X - buborékcsomagolásban - PVC/Al - OGYI-T-24308 / 36 - J - TK - igen; 15 X - buborékcsomagolásban - PVC/Al - OGYI-T-24308 / 37 - J - TK - igen; 20 X - buborékcsomagolásban - PVC/Al - OGYI-T-24308 / 38 - J - TK - igen; 30 X - buborékcsomagolásban - PVC/Al - OGYI-T-24308 / 39 - J - TK - igen; 98 X - buborékcsomagolásban - PVC/Al - OGYI-T-24308 / 40 - J - TK - igen; 100 X - buborékcsomagolásban - PVC/Al - OGYI-T-24308 / 41 - J - TK - igen; Helyettesíthetőség: Xarelto 10 mg filmtabletta - EU/1/08/472; RIVAROXABAN SANDOZ 10 mg filmtabletta - OGYI-T-23302; XERDOXO 10 mg filmtabletta - OGYI-T-23657; ROMBIDUX 10 mg filmtabletta - OGYI-T-23759; RIVAROXABAN TEVA 10 mg filmtabletta - OGYI-T-23816; Rivaroxaban Accord 10 mg filmtabletta - EU/1/20/1488; RIVAROXABAN 1 A PHARMA 10 mg filmtabletta - OGYI-T-24051; RIVAROXABAN ONKOGEN 10 mg filmtabletta - OGYI-T-24053; KARDATUXAN 10 mg filmtabletta - OGYI-T-24109; RUFIXALO 10 mg filmtabletta - OGYI-T-24127; RIVAROXABAN KÉRI 10 mg filmtabletta - OGYI-T-24130; CLOSDERIVE 10 mg filmtabletta - OGYI-T-24136; RAXIVANOL 10 mg filmtabletta - OGYI-T-24175; XILTESS 10 mg filmtabletta - OGYI-T-24178; RIVAROXABAN SUPREMEX 10 mg filmtabletta - OGYI-T-24205; Rivaroxaban Mylan 10 mg filmtabletta - EU/1/21/1588; VIXARGIO 10 mg filmtabletta - OGYI-T-24203; RIVAROXABAN STADA 10 mg filmtabletta - OGYI-T-24202; RIVAROXABAN ORION 10 mg filmtabletta - OGYI-T-24266; RIVAROXABAN ZENTIVA 10 mg kemény kapszula - OGYI-T-24308
Generikus
2024-01-12
BETEGTÁJÉKOZTATÓ: INFORMÁCIÓK A FELHASZNÁLÓ SZÁMÁRA RIVAROXABAN ZENTIVA 10 MG FILMTABLETTA rivaroxabán MIELŐTT ELKEZDI SZEDNI EZT A GYÓGYSZERT, OLVASSA EL FIGYELMESEN AZ ALÁBBI BETEGTÁJÉKOZTATÓT, MERT AZ ÖN SZÁMÁRA FONTOS INFORMÁCIÓKAT TARTALMAZ. - Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplő információkra a későbbiekben is szüksége lehet. - További kérdéseivel forduljon kezelőorvosához vagy gyógyszerészéhez. - Ezt a gyógyszert az orvos kizárólag Önnek írta fel. Ne adja át a készítményt másnak, mert számára ártalmas lehet még abban az esetben is, ha a betegsége tünetei az Önéhez hasonlóak. - Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa erről kezelőorvosát vagy gyógyszerészét. Ez a betegtájékoztatóban fel nem sorolt bármilyen lehetséges mellékhatásra is vonatkozik. Lásd 4. pont. A BETEGTÁJÉKOZTATÓ TARTALMA 1. Milyen típusú gyógyszer a Rivaroxaban Zentiva 10 mg filmtabletta (továbbiakban Rivaroxaban Zentiva) és milyen betegségek esetén alkalmazható? 2. Tudnivalók a Rivaroxaban Zentiva szedése előtt 3. Hogyan kell szedni a Rivaroxaban Zentiva-t? 4. Lehetséges mellékhatások 5. Hogyan kell a Rivaroxaban Zentiva-t tárolni? 6. A csomagolás tartalma és egyéb információk 1. MILYEN TÍPUSÚ GYÓGYSZER A RIVAROXABAN ZENTIVA ÉS MILYEN BETEGSÉGEK ESETÉN ALKALMAZHATÓ? A Rivaroxaban Zentiva hatóanyaga a rivaroxabán és felnőtteknél alkalmazzák - a vénákban történő vérrögképződés megelőzésére csípő- vagy térdprotézis-műtétet követően. Kezelőorvosa azért írta fel Önnek ezt a gyógyszert, mert a műtét után Ön a vérrögképződés szempontjából fokozott kockázatnak van kitéve. - a lábszár vérereiben kialakuló vérrögök (mélyvénás trombózis) és a tüdő vérereiben kialakuló vérrögök (tüdőembólia) kezelésére, és a lábszárban és/vagy a tüdőben a vérrögök újbóli kialakulásának megelőzésére. A Rivaroxaban Zentiva a véralvadásgátló gy Lesen Sie das vollständige Dokument
1. A GYÓGYSZER NEVE Rivaroxaban Zentiva 10 mg filmtabletta 2. MINŐSÉGI ÉS MENNYISÉGI ÖSSZETÉTEL 10 mg rivaroxabánt tartalmaz filmtablettánként. Ismert hatású segédanyag 108,3 mg laktózt tartalmaz filmtablettánként, laktóz-monohidrát formájában A segédanyagok teljes listáját lásd a 6.1 pontban. 3. GYÓGYSZERFORMA Filmtabletta Rózsaszínű, kerek, mindkét oldalán domború filmtabletta (átmérője körülbelül 8,4 mm), egyik oldalán mélynyomású „10” jelöléssel ellátva, másik oldala sima. 4. KLINIKAI JELLEMZŐK 4.1 TERÁPIÁS JAVALLATOK Vénás thromboembolia (VTE) megelőzése elektív csípő- vagy térdprotézis műtéten átesett felnőtt betegeknél. Mélyvénás thrombosis (MVT) és pulmonalis embolia (PE) kezelése, és a recidiváló MVT és PE megelőzése felnőtt betegeknél. (A hemodinamikailag instabil PE betegekkel kapcsolatban lásd 4.4 pontot.) 4.2 ADAGOLÁS ÉS ALKALMAZÁS Adagolás _VTE megelőzése elektív csípő- vagy térdprotézis műtéten áteső felnőtt betegeknél_ A javasolt dózis naponta egyszer 10 mg rivaroxabán szájon át. Az első dózist 6 – 10 órával a műtét után kell bevenni, amennyiben a beteg hemosztázisa helyreállt. A kezelés időtartama a vénás thromboembolia szempontjából fennálló egyéni kockázattól függ, amit az ortopéd sebészeti beavatkozás típusa határoz meg. Nagy csípőízületi műtéten átesett betegek esetében a kezelés javasolt időtartama 5 hét. Nagy térdízületi műtéten átesett betegek esetében a kezelés javasolt időtartama 2 hét. Ha kimaradt egy dózis, a beteg azonnal vegye be a Rivaroxaban Zentiva -t, majd másnap folytassa tovább a naponta egyszeri alkalmazást a korábbiaknak megfelelően. _MVT kezelése, PE kezelése és a recidiváló MVT és PE megelőzése_ Az akut MVT vagy PE kezdeti kezelésére az ajánlott dózis az első három héten naponta kétszer 15 mg, amelyet naponta egyszer 20 mg követ a fenntartó kezelés és a recidiváló MVT és PE megelőzése cé Lesen Sie das vollständige Dokument