RIVAROXABAN ZENTIVA 10 mg filmtabletta

Country: Ungverjaland

Tungumál: ungverska

Heimild: OGYÉI (Országos Gyógyszerészeti és Élelmezés-egészségügyi Intézetről)

Virkt innihaldsefni:

rivaroxaban

Fáanlegur frá:

Zentiva, k.s. (Csehország)

ATC númer:

B01AF01

INN (Alþjóðlegt nafn):

rivaroxaban

Tegund:

TK

Vörulýsing:

Kiszerelések: 5 X - buborékcsomagolásban - PVC/Al - OGYI-T-24308 / 35 - J - TK - igen; 10 X - buborékcsomagolásban - PVC/Al - OGYI-T-24308 / 36 - J - TK - igen; 15 X - buborékcsomagolásban - PVC/Al - OGYI-T-24308 / 37 - J - TK - igen; 20 X - buborékcsomagolásban - PVC/Al - OGYI-T-24308 / 38 - J - TK - igen; 30 X - buborékcsomagolásban - PVC/Al - OGYI-T-24308 / 39 - J - TK - igen; 98 X - buborékcsomagolásban - PVC/Al - OGYI-T-24308 / 40 - J - TK - igen; 100 X - buborékcsomagolásban - PVC/Al - OGYI-T-24308 / 41 - J - TK - igen; Helyettesíthetőség: Xarelto 10 mg filmtabletta - EU/1/08/472; RIVAROXABAN SANDOZ 10 mg filmtabletta - OGYI-T-23302; XERDOXO 10 mg filmtabletta - OGYI-T-23657; ROMBIDUX 10 mg filmtabletta - OGYI-T-23759; RIVAROXABAN TEVA 10 mg filmtabletta - OGYI-T-23816; Rivaroxaban Accord 10 mg filmtabletta - EU/1/20/1488; RIVAROXABAN 1 A PHARMA 10 mg filmtabletta - OGYI-T-24051; RIVAROXABAN ONKOGEN 10 mg filmtabletta - OGYI-T-24053; KARDATUXAN 10 mg filmtabletta - OGYI-T-24109; RUFIXALO 10 mg filmtabletta - OGYI-T-24127; RIVAROXABAN KÉRI 10 mg filmtabletta - OGYI-T-24130; CLOSDERIVE 10 mg filmtabletta - OGYI-T-24136; RAXIVANOL 10 mg filmtabletta - OGYI-T-24175; XILTESS 10 mg filmtabletta - OGYI-T-24178; RIVAROXABAN SUPREMEX 10 mg filmtabletta - OGYI-T-24205; Rivaroxaban Mylan 10 mg filmtabletta - EU/1/21/1588; VIXARGIO 10 mg filmtabletta - OGYI-T-24203; RIVAROXABAN STADA 10 mg filmtabletta - OGYI-T-24202; RIVAROXABAN ORION 10 mg filmtabletta - OGYI-T-24266; RIVAROXABAN ZENTIVA 10 mg kemény kapszula - OGYI-T-24308

Leyfisstaða:

Generikus

Leyfisdagur:

2024-01-12

Upplýsingar fylgiseðill

BETEGTÁJÉKOZTATÓ: INFORMÁCIÓK A FELHASZNÁLÓ SZÁMÁRA
RIVAROXABAN ZENTIVA 10 MG FILMTABLETTA
rivaroxabán
MIELŐTT ELKEZDI SZEDNI EZT A GYÓGYSZERT, OLVASSA EL FIGYELMESEN AZ
ALÁBBI BETEGTÁJÉKOZTATÓT, MERT
AZ ÖN SZÁMÁRA FONTOS INFORMÁCIÓKAT TARTALMAZ.
-
Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplő
információkra a későbbiekben is szüksége
lehet.
-
További kérdéseivel forduljon kezelőorvosához vagy
gyógyszerészéhez.
-
Ezt a gyógyszert az orvos kizárólag Önnek írta fel. Ne adja át a
készítményt másnak, mert
számára ártalmas lehet még abban az esetben is, ha a betegsége
tünetei az Önéhez hasonlóak.
-
Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa erről
kezelőorvosát vagy
gyógyszerészét. Ez a betegtájékoztatóban fel nem sorolt
bármilyen lehetséges mellékhatásra is
vonatkozik. Lásd 4. pont.
A BETEGTÁJÉKOZTATÓ TARTALMA
1.
Milyen típusú gyógyszer a Rivaroxaban Zentiva 10 mg filmtabletta
(továbbiakban Rivaroxaban
Zentiva) és milyen betegségek esetén alkalmazható?
2.
Tudnivalók a Rivaroxaban Zentiva szedése előtt
3.
Hogyan kell szedni a Rivaroxaban Zentiva-t?
4.
Lehetséges mellékhatások
5.
Hogyan kell a Rivaroxaban Zentiva-t tárolni?
6.
A csomagolás tartalma és egyéb információk
1.
MILYEN TÍPUSÚ GYÓGYSZER A RIVAROXABAN ZENTIVA ÉS MILYEN
BETEGSÉGEK ESETÉN
ALKALMAZHATÓ?
A Rivaroxaban Zentiva hatóanyaga a rivaroxabán és felnőtteknél
alkalmazzák
-
a vénákban történő vérrögképződés megelőzésére csípő-
vagy térdprotézis-műtétet követően.
Kezelőorvosa azért írta fel Önnek ezt a gyógyszert, mert a
műtét után Ön a vérrögképződés
szempontjából fokozott kockázatnak van kitéve.
-
a lábszár vérereiben kialakuló vérrögök (mélyvénás
trombózis) és a tüdő vérereiben kialakuló
vérrögök (tüdőembólia) kezelésére, és a lábszárban és/vagy
a tüdőben a vérrögök újbóli
kialakulásának megelőzésére.
A Rivaroxaban Zentiva a véralvadásgátló gy

Vara einkenni

1.
A GYÓGYSZER NEVE
Rivaroxaban Zentiva
10 mg filmtabletta
2.
MINŐSÉGI ÉS MENNYISÉGI ÖSSZETÉTEL
10 mg rivaroxabánt tartalmaz filmtablettánként.
Ismert hatású segédanyag
108,3 mg laktózt tartalmaz filmtablettánként, laktóz-monohidrát
formájában
A segédanyagok teljes listáját lásd a 6.1 pontban.
3.
GYÓGYSZERFORMA
Filmtabletta
Rózsaszínű, kerek, mindkét oldalán domború filmtabletta
(átmérője körülbelül 8,4 mm), egyik oldalán
mélynyomású „10” jelöléssel ellátva, másik oldala sima.
4.
KLINIKAI JELLEMZŐK
4.1
TERÁPIÁS JAVALLATOK
Vénás thromboembolia (VTE) megelőzése elektív csípő- vagy
térdprotézis műtéten átesett felnőtt
betegeknél.
Mélyvénás thrombosis (MVT) és pulmonalis embolia (PE) kezelése,
és a recidiváló MVT és PE
megelőzése felnőtt betegeknél. (A hemodinamikailag instabil PE
betegekkel kapcsolatban lásd
4.4 pontot.)
4.2
ADAGOLÁS ÉS ALKALMAZÁS
Adagolás
_VTE megelőzése elektív csípő- vagy térdprotézis műtéten
áteső felnőtt betegeknél_
A javasolt dózis naponta egyszer 10 mg rivaroxabán szájon át. Az
első dózist 6 – 10 órával a műtét
után kell bevenni, amennyiben a beteg hemosztázisa helyreállt.
A kezelés időtartama a vénás thromboembolia szempontjából
fennálló egyéni kockázattól függ, amit
az ortopéd sebészeti beavatkozás típusa határoz meg.

Nagy csípőízületi műtéten átesett betegek esetében a kezelés
javasolt időtartama 5 hét.

Nagy térdízületi műtéten átesett betegek esetében a kezelés
javasolt időtartama 2 hét.
Ha kimaradt egy dózis, a beteg azonnal vegye be a
Rivaroxaban Zentiva
-t, majd másnap folytassa
tovább a naponta egyszeri alkalmazást a korábbiaknak megfelelően.
_MVT kezelése, PE kezelése és a recidiváló MVT és PE
megelőzése_
Az akut MVT vagy PE kezdeti kezelésére az ajánlott dózis az első
három héten naponta kétszer
15 mg, amelyet naponta egyszer 20 mg követ a fenntartó kezelés és
a recidiváló MVT és PE
megelőzése cé