Roxi Aristo 300 mg Filmtabletten

Land: Deutschland

Sprache: Deutsch

Quelle: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Wirkstoff:

Roxithromycin

Verfügbar ab:

Aristo Pharma GmbH (3082323)

ATC-Code:

J01FA06

INN (Internationale Bezeichnung):

Roxithromycin

Darreichungsform:

Filmtablette

Zusammensetzung:

Roxithromycin (23283) 300 Milligramm

Verabreichungsweg:

zum Einnehmen

Produktbesonderheiten:

PZN: 09339562 Darreichung: Filmtabletten Menge: 7 St; PZN: 09339579 Darreichung: Filmtabletten Menge: 10 St; PZN: 09339585 Darreichung: Filmtabletten Menge: 14 St

Berechtigungsstatus:

verlängert

Berechtigungsdatum:

2002-03-04

Gebrauchsinformation

1
GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR PATIENTEN
ROXI ARISTO®
300 MG FILMTABLETTEN
Zur Anwendung bei Erwachsenen und Kindern über 40 kg Körpergewicht
Wirkstoff: Roxithromycin
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT
DER EINNAHME DIESES
ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN.
-
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals lesen.
-
Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker.
-
Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es
nicht an Dritte weiter.
Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen
Beschwerden haben wie Sie.
-
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker. Dies gilt
auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage
angegeben sind. Siehe
Abschnitt 4.
WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT
1. Was ist Roxi Aristo® 300 mg und wofür wird es angewendet?
2. Was sollten Sie vor der Einnahme von Roxi Aristo® 300 mg beachten?
3. Wie ist Roxi Aristo® 300 mg einzunehmen?
4. Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5. Wie ist Roxi Aristo® 300 mg aufzubewahren?
6. Inhalt der Packung und weitere Informationen
1. WAS IST ROXI ARISTO® 300 MG UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
Roxi Aristo® 300 mg ist ein antibiotikumhaltiges Arzneimittel.
Roxithromycin, der Wirkstoff von Roxi Aristo® 300 mg, gehört zur
Stoffgruppe der Makrolide.
Diese Stoffe hemmen die Eiweißsynthese in der Bakterienzelle.
ROXI ARISTO® 300 MG WIRD ANGEWENDET
zur Behandlung von Infektionen durch Roxithromycin-empfindliche
Krankheitserreger.
_Infektionen im Hals-, Nasen- und Ohren-Bereich:_
Entzündungen der Mandeln, des Rachens, der Nasennebenhöhlen und des
Mittelohrs
_Infektionen der Atemwege:_
Entzündung der Bronchien, der Lunge – auch durch bestimmte Erreger
wie Chlamydien, Myco-
plasmen oder Legionellen hervorgerufene Lungenentzündungen,
Keuchhusten
_Infektionen der Haut: _
Zum Beispiel Furunkulose, Pyodermien (eitrige Entzündungen de

Fachinformation

FACHINFORMATION
1.
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
Roxi Aristo® 300 mg Filmtabletten
Wirkstoff: Roxithromycin
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
1 Filmtablette enthält 300 mg Roxithromycin.
Sonstiger Bestandteil mit bekannter Wirkung: wasserfreie Glucose (Ph.
Eur.).
Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile, siehe Abschnitt
6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Filmtablette
Weiße, runde Filmtablette mit Bruchrille
Die Tablette kann in gleiche Dosen geteilt werden.
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ANWENDUNGSGEBIETE
Zur Behandlung von Infektionen durch Roxithromycin-empfindliche
Krankheitserreger, die einer
oralen Therapie zugänglich sind (siehe Abschnitt 5.1).
Infektionen im Hals-, Nasen- und Ohren-Bereich:
Tonsillitis, Pharyngitis, Sinusitis, Otitis media.
Infektionen der Atemwege:
Bronchitis, Pneumonien (auch durch Chlamydien, Mycoplasmen und
Legionellen), Keuchhusten.
Infektionen der Haut:
Zum Beispiel Furunkulose, Pyodermien, Impetigo und Erysipel bei
Patienten mit Überempfindlichkeit
gegen Betalaktamantibiotika oder wenn diese Behandlung aus anderen
Gründen nicht geeignet ist.
Infektionen des Urogenitaltraktes:
Urethritis, Cervicitis, Cervicovaginitis, verursacht durch Chlamydien
und Mycoplasmen.
Die offiziellen Richtlinien für den angemessenen Gebrauch von
antimikrobiellen Wirkstoffen sind bei
der Anwendung von Roxi Aristo® 300 mg zu berücksichtigen.
4.2
DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG
Dosierung und Art der Verabreichung richten sich nach der Schwere der
Infektion, der
Empfindlichkeit des Erregers und dem Allgemeinzustand des Patienten.
_ _
_Erwachsene_
2
Erwachsene nehmen täglich morgens 1 Filmtablette. Die Filmtablette
mit 300 mg ist für Patienten
unter 40 kg Körpergewicht nicht geeignet.
_Kinder und Jugendliche _
Kinder und Jugendliche mit einem Körpergewicht von über 40 kg
können die Erwachsenendosis
von 300 mg Roxithromycin pro Tag erhalten (jeweils 1/2 Filmtablette
Roxi Aristo® 300 mg
morgens und abends). Hierfür steht auch die niedriger dosierte
Darreichungsform Roxi Aristo® mit
150