Država: Nemčija
Jezik: nemščina
Source: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)
Roxithromycin
Aristo Pharma GmbH (3082323)
J01FA06
Roxithromycin
Filmtablette
Roxithromycin (23283) 300 Milligramm
zum Einnehmen
PZN: 09339562 Darreichung: Filmtabletten Menge: 7 St; PZN: 09339579 Darreichung: Filmtabletten Menge: 10 St; PZN: 09339585 Darreichung: Filmtabletten Menge: 14 St
verlängert
2002-03-04
1 GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR PATIENTEN ROXI ARISTO® 300 MG FILMTABLETTEN Zur Anwendung bei Erwachsenen und Kindern über 40 kg Körpergewicht Wirkstoff: Roxithromycin LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT DER EINNAHME DIESES ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN. - Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese später nochmals lesen. - Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. - Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es nicht an Dritte weiter. Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen Beschwerden haben wie Sie. - Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind. Siehe Abschnitt 4. WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT 1. Was ist Roxi Aristo® 300 mg und wofür wird es angewendet? 2. Was sollten Sie vor der Einnahme von Roxi Aristo® 300 mg beachten? 3. Wie ist Roxi Aristo® 300 mg einzunehmen? 4. Welche Nebenwirkungen sind möglich? 5. Wie ist Roxi Aristo® 300 mg aufzubewahren? 6. Inhalt der Packung und weitere Informationen 1. WAS IST ROXI ARISTO® 300 MG UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET? Roxi Aristo® 300 mg ist ein antibiotikumhaltiges Arzneimittel. Roxithromycin, der Wirkstoff von Roxi Aristo® 300 mg, gehört zur Stoffgruppe der Makrolide. Diese Stoffe hemmen die Eiweißsynthese in der Bakterienzelle. ROXI ARISTO® 300 MG WIRD ANGEWENDET zur Behandlung von Infektionen durch Roxithromycin-empfindliche Krankheitserreger. _Infektionen im Hals-, Nasen- und Ohren-Bereich:_ Entzündungen der Mandeln, des Rachens, der Nasennebenhöhlen und des Mittelohrs _Infektionen der Atemwege:_ Entzündung der Bronchien, der Lunge – auch durch bestimmte Erreger wie Chlamydien, Myco- plasmen oder Legionellen hervorgerufene Lungenentzündungen, Keuchhusten _Infektionen der Haut: _ Zum Beispiel Furunkulose, Pyodermien (eitrige Entzündungen de Preberite celoten dokument
FACHINFORMATION 1. BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS Roxi Aristo® 300 mg Filmtabletten Wirkstoff: Roxithromycin 2. QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG 1 Filmtablette enthält 300 mg Roxithromycin. Sonstiger Bestandteil mit bekannter Wirkung: wasserfreie Glucose (Ph. Eur.). Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile, siehe Abschnitt 6.1. 3. DARREICHUNGSFORM Filmtablette Weiße, runde Filmtablette mit Bruchrille Die Tablette kann in gleiche Dosen geteilt werden. 4. KLINISCHE ANGABEN 4.1 ANWENDUNGSGEBIETE Zur Behandlung von Infektionen durch Roxithromycin-empfindliche Krankheitserreger, die einer oralen Therapie zugänglich sind (siehe Abschnitt 5.1). Infektionen im Hals-, Nasen- und Ohren-Bereich: Tonsillitis, Pharyngitis, Sinusitis, Otitis media. Infektionen der Atemwege: Bronchitis, Pneumonien (auch durch Chlamydien, Mycoplasmen und Legionellen), Keuchhusten. Infektionen der Haut: Zum Beispiel Furunkulose, Pyodermien, Impetigo und Erysipel bei Patienten mit Überempfindlichkeit gegen Betalaktamantibiotika oder wenn diese Behandlung aus anderen Gründen nicht geeignet ist. Infektionen des Urogenitaltraktes: Urethritis, Cervicitis, Cervicovaginitis, verursacht durch Chlamydien und Mycoplasmen. Die offiziellen Richtlinien für den angemessenen Gebrauch von antimikrobiellen Wirkstoffen sind bei der Anwendung von Roxi Aristo® 300 mg zu berücksichtigen. 4.2 DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG Dosierung und Art der Verabreichung richten sich nach der Schwere der Infektion, der Empfindlichkeit des Erregers und dem Allgemeinzustand des Patienten. _ _ _Erwachsene_ 2 Erwachsene nehmen täglich morgens 1 Filmtablette. Die Filmtablette mit 300 mg ist für Patienten unter 40 kg Körpergewicht nicht geeignet. _Kinder und Jugendliche _ Kinder und Jugendliche mit einem Körpergewicht von über 40 kg können die Erwachsenendosis von 300 mg Roxithromycin pro Tag erhalten (jeweils 1/2 Filmtablette Roxi Aristo® 300 mg morgens und abends). Hierfür steht auch die niedriger dosierte Darreichungsform Roxi Aristo® mit 150 Preberite celoten dokument