Roxithromycin AbZ 150mg Filmtabletten

Land: Deutschland

Sprache: Deutsch

Quelle: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Wirkstoff:

Roxithromycin

Verfügbar ab:

AbZ-Pharma GmbH - Geschäftsanschrift - (4238075)

ATC-Code:

J01FA06

INN (Internationale Bezeichnung):

Roxithromycin

Darreichungsform:

Filmtablette

Zusammensetzung:

Roxithromycin (23283) 150 Milligramm

Verabreichungsweg:

zum Einnehmen

Berechtigungsstatus:

verlängert

Berechtigungsdatum:

2002-06-26

Gebrauchsinformation

1
GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR ANWENDER
ROXITHROMYCIN ABZ 150 MG FILMTABLETTEN
Wirkstoff: Roxithromycin
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT
DER
EINNAHME DIESES ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE
INFORMATIONEN.
-
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später
nochmals lesen.
-
Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker.
-
Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es
nicht an
Dritte weiter. Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die
gleichen
Beschwerden haben wie Sie.
-
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser
Packungsbeilage angegeben sind. Siehe Abschnitt 4.
WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT
1.
Was ist
_Roxithromycin AbZ _
und wofür wird es angewendet?
2.
Was sollten Sie vor der Einnahme von
_Roxithromycin AbZ _
beachten?
3.
Wie ist
_Roxithromycin AbZ _
einzunehmen?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie ist
_Roxithromycin AbZ _
aufzubewahren?
6.
Inhalt der Packung und weitere Informationen
1.
WAS IST _ROXITHROMYCIN ABZ _UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
_Roxithromycin AbZ _
ist ein antibiotikumhaltiges Arzneimittel. Roxithromycin, der
Wirkstoff von
_Roxithromycin AbZ_
, gehört zur Stoffgruppe der Makrolide. Diese Stoffe
hemmen die Eiweißsynthese in der Bakterienzelle.
_Roxithromycin AbZ _
wird angewendet zur Behandlung von Infektionen durch
Roxithromycin-empfindliche Krankheitserreger:
_ _
_Infektionen der Atemwege _
-
Nicht im Krankenhaus erworbene Lungenentzündung (Pneumonie),
insbesondere
durch bestimmte Erreger wie Chlamydien oder Mykoplasmen hervorgerufene
Lungenentzündungen
-
Keuchhusten
-
Akute Verschlechterung einer chronischen Bronchitis
_ _
_Infektionen im Hals-Nasen-Ohren-Bereich _
_- _
Entzündungen der Mandeln, des Rachens und des Mittelohrs bei
Patienten mit
Überempfindlichkeit gegen Betalaktamantibiotika oder wenn diese
Behandlung aus
an

Fachinformation

1
FACHINFORMATION
1.
BEZEICHNUNG DER ARZNEIMITTEL
_Roxithromycin AbZ 150 mg Filmtabletten _
_Roxithromycin AbZ 300 mg Filmtabletten _
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
_ _
_Roxithromycin AbZ 150 mg Filmtabletten _
Jede Filmtablette enthält 150 mg Roxithromycin
Sonstiger Bestandteil mit bekannter Wirkung:
Jede Filmtablette enthält 1,12 mg Glucose.
_Roxithromycin AbZ 300 mg Filmtabletten _
Jede Filmtablette enthält 300 mg Roxithromycin
Sonstiger Bestandteil mit bekannter Wirkung:
Jede Filmtablette enthält 2,24 mg Glucose.
Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile, siehe Abschnitt
6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Filmtablette
_Roxithromycin AbZ 150 mg Filmtabletten _
Weiße bis cremefarbige, runde, konvexe Filmtablette
_Roxithromycin AbZ 300 mg Filmtabletten _
Weiße bis nahezu weiße, runde, konvexe Filmtablette mit einseitiger
Bruchkerbe
Die Filmtablette kann in gleiche Dosen geteilt werden.
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ANWENDUNGSGEBIETE
Zur Behandlung folgender Infektionen, die durch
Roxithromycin-empfindliche Erreger hervorgerufen
sind (siehe Abschnitt 5.1):
-
Ambulant erworbene Pneumonie, insbesondere Pneumonie verursacht durch
_Mycoplasma _
_pneumoniae_
,
_Chlamydophila psittaci_
(Ornithose) oder
_Chlamydophila pneumoniae_
(TWAR).
-
Keuchhusten
-
Akute Exazerbation einer chronischen Bronchitis (adäquat
diagnostiziert)
-
Akute bakterielle Sinusitis (adäquat diagnostiziert)
-
Tonsillitis, Pharyngitis und akute Otitis media bei Patienten mit
Überempfindlichkeit gegen
β-Laktam-Antibiotika, oder wenn eine solche Behandlung aus anderen
Gründen nicht geeignet
ist.
-
Haut- und Weichteilinfektionen wie Furunkulose, Pyodermie, Impetigo,
Erysipel bei Patienten
mit Überempfindlichkeit gegen β-Laktam-Antibiotika, oder wenn eine
solche Behandlung aus
anderen Gründen nicht geeignet ist.
2
-
Urethritis, Cervicitis, Cervicovaginitis verursacht durch Chlamydien
und Mycoplasmen (mit
Ausnahme von Gonokokken-Infektionen)
Die allgemein anerkannten Richtlinien für den angemessenen Gebrauch
von antimikrobiell