Negara: Jerman
Bahasa: Jerman
Sumber: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)
Roxithromycin
AbZ-Pharma GmbH - Geschäftsanschrift - (4238075)
J01FA06
Roxithromycin
Filmtablette
Roxithromycin (23283) 150 Milligramm
zum Einnehmen
verlängert
2002-06-26
1 GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR ANWENDER ROXITHROMYCIN ABZ 150 MG FILMTABLETTEN Wirkstoff: Roxithromycin LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT DER EINNAHME DIESES ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN. - Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese später nochmals lesen. - Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. - Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es nicht an Dritte weiter. Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen Beschwerden haben wie Sie. - Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind. Siehe Abschnitt 4. WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT 1. Was ist _Roxithromycin AbZ _ und wofür wird es angewendet? 2. Was sollten Sie vor der Einnahme von _Roxithromycin AbZ _ beachten? 3. Wie ist _Roxithromycin AbZ _ einzunehmen? 4. Welche Nebenwirkungen sind möglich? 5. Wie ist _Roxithromycin AbZ _ aufzubewahren? 6. Inhalt der Packung und weitere Informationen 1. WAS IST _ROXITHROMYCIN ABZ _UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET? _Roxithromycin AbZ _ ist ein antibiotikumhaltiges Arzneimittel. Roxithromycin, der Wirkstoff von _Roxithromycin AbZ_ , gehört zur Stoffgruppe der Makrolide. Diese Stoffe hemmen die Eiweißsynthese in der Bakterienzelle. _Roxithromycin AbZ _ wird angewendet zur Behandlung von Infektionen durch Roxithromycin-empfindliche Krankheitserreger: _ _ _Infektionen der Atemwege _ - Nicht im Krankenhaus erworbene Lungenentzündung (Pneumonie), insbesondere durch bestimmte Erreger wie Chlamydien oder Mykoplasmen hervorgerufene Lungenentzündungen - Keuchhusten - Akute Verschlechterung einer chronischen Bronchitis _ _ _Infektionen im Hals-Nasen-Ohren-Bereich _ _- _ Entzündungen der Mandeln, des Rachens und des Mittelohrs bei Patienten mit Überempfindlichkeit gegen Betalaktamantibiotika oder wenn diese Behandlung aus an Baca dokumen lengkapnya
1 FACHINFORMATION 1. BEZEICHNUNG DER ARZNEIMITTEL _Roxithromycin AbZ 150 mg Filmtabletten _ _Roxithromycin AbZ 300 mg Filmtabletten _ 2. QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG _ _ _Roxithromycin AbZ 150 mg Filmtabletten _ Jede Filmtablette enthält 150 mg Roxithromycin Sonstiger Bestandteil mit bekannter Wirkung: Jede Filmtablette enthält 1,12 mg Glucose. _Roxithromycin AbZ 300 mg Filmtabletten _ Jede Filmtablette enthält 300 mg Roxithromycin Sonstiger Bestandteil mit bekannter Wirkung: Jede Filmtablette enthält 2,24 mg Glucose. Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile, siehe Abschnitt 6.1. 3. DARREICHUNGSFORM Filmtablette _Roxithromycin AbZ 150 mg Filmtabletten _ Weiße bis cremefarbige, runde, konvexe Filmtablette _Roxithromycin AbZ 300 mg Filmtabletten _ Weiße bis nahezu weiße, runde, konvexe Filmtablette mit einseitiger Bruchkerbe Die Filmtablette kann in gleiche Dosen geteilt werden. 4. KLINISCHE ANGABEN 4.1 ANWENDUNGSGEBIETE Zur Behandlung folgender Infektionen, die durch Roxithromycin-empfindliche Erreger hervorgerufen sind (siehe Abschnitt 5.1): - Ambulant erworbene Pneumonie, insbesondere Pneumonie verursacht durch _Mycoplasma _ _pneumoniae_ , _Chlamydophila psittaci_ (Ornithose) oder _Chlamydophila pneumoniae_ (TWAR). - Keuchhusten - Akute Exazerbation einer chronischen Bronchitis (adäquat diagnostiziert) - Akute bakterielle Sinusitis (adäquat diagnostiziert) - Tonsillitis, Pharyngitis und akute Otitis media bei Patienten mit Überempfindlichkeit gegen β-Laktam-Antibiotika, oder wenn eine solche Behandlung aus anderen Gründen nicht geeignet ist. - Haut- und Weichteilinfektionen wie Furunkulose, Pyodermie, Impetigo, Erysipel bei Patienten mit Überempfindlichkeit gegen β-Laktam-Antibiotika, oder wenn eine solche Behandlung aus anderen Gründen nicht geeignet ist. 2 - Urethritis, Cervicitis, Cervicovaginitis verursacht durch Chlamydien und Mycoplasmen (mit Ausnahme von Gonokokken-Infektionen) Die allgemein anerkannten Richtlinien für den angemessenen Gebrauch von antimikrobiell Baca dokumen lengkapnya