Roxithromycin Sandoz 150 mg - Filmtabletten

Land: Österreich

Sprache: Deutsch

Quelle: AGES (Agentur für Gesundheit und Ernährungssicherheit)

Wirkstoff:

ROXITHROMYCIN

Verfügbar ab:

Sandoz GmbH

ATC-Code:

J01FA06

INN (Internationale Bezeichnung):

ROXITHROMYCIN

Einheiten im Paket:

5 Stück (Blister), Laufzeit: 36 Monate,10 Stück (Blister), Laufzeit: 36 Monate,12 Stück (Blister), Laufzeit: 36 Monate,14 Stück

Verschreibungstyp:

Arzneimittel zur einmaligen Abgabe auf aerztliche Verschreibung

Therapiebereich:

Roxithromycin

Produktbesonderheiten:

Abgabe durch eine (öffentliche) Apotheke

Berechtigungsdatum:

2001-03-15

Gebrauchsinformation

1
GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR ANWENDER
ROXITHROMYCIN SANDOZ 150 MG - FILMTABLETTEN
Wirkstoff: Roxithromycin
_ _
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT
DER EINNAHME
DIESES ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE
INFORMATIONEN.
-
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals lesen.
-
Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker.
-
Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es
nicht an Dritte
weiter. Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen
Beschwerden
haben wie Sie.
-
Wenn
Sie
Nebenwirkungen
bemerken,
wenden
Sie
sich
an
Ihren
Arzt
oder
Apotheker.
Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser
Packungsbeilage angegeben sind.
Siehe Abschnitt 4.
WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT
1.
Was ist Roxithromycin Sandoz und wofür wird es angewendet?
2.
Was sollten Sie vor der Einnahme von Roxithromycin Sandoz beachten?
3.
Wie ist Roxithromycin Sandoz einzunehmen?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie ist Roxithromycin Sandoz aufzubewahren?
6.
Inhalt der Packung und weitere Informationen
1.
WAS IST ROXITHROMYCIN SANDOZ UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
Roxithromycin Sandoz gehört zu der Gruppe der Antibiotika vom
Makrolid-Typ, welche das
Wachstum von bestimmten Bakterien hemmt.
Roxithromycin Sandoz ist zur BEHANDLUNG von folgenden INFEKTIONEN
angezeigt:
•
Entzündung der Mandeln, des Rachens und des Mittelohres
•
Erkrankungen des Brustraumes wie Lungenentzündung (Pneumonie)
•
Infektionen der Haut- und Weichteile
•
Infektionen der Harnröhre
•
Infektionen der Geschlechtsorgane wie des Gebärmutterhalses
2.
WAS SOLLTEN SIE VOR DER EINNAHME VON ROXITHROMYCIN SANDOZ
BEACHTEN?
ROXITHROMYCIN SANDOZ DARF NICHT EINGENOMMEN WERDEN
−
wenn Sie ALLERGISCH gegen Roxithromycin, andere Makrolid-Antibiotika
oder einen der in
Abschnitt 6. genannten sonstigen Bestandteile dieses Arzneimittels
sind
−
bei Einnahme von
o
ERGOTAMIN oder DIHYDROERGOTAMI

Fachinformation

1
ZUSAMMENFASSUNG DER MERKMALE DES ARZNEIMITTELS
1.
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
Roxithromycin Sandoz 150 mg – Filmtabletten
Roxithromycin Sandoz 300 mg – Filmtabletten
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
Roxithromycin Sandoz 150 mg - Filmtabletten:
1 Filmtablette enthält 150 mg Roxithromycin.
Sonstiger Bestandteil mit bekannter Wirkung:
Eine Filmtablette enthält 0,04 mmol (1 mg) Natrium und 3,42 mg
Lactose (als Monohydrat).
Roxithromycin Sandoz 300 mg - Filmtabletten:
1 Filmtablette enthält 300 mg Roxithromycin.
Sonstiger Bestandteil mit bekannter Wirkung:
Eine Filmtablette enthält 0,09 mmol (2 mg) Natrium und 5,13 mg
Lactose (als Monohydrat).
Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe Abschnitt
6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Filmtablette
Roxithromycin Sandoz 150 mg - Filmtabletten:
Weiße, runde, konvex abgeschrägte Filmtablette mit einseitiger
Bruchkerbe und Prägung „R150“
auf einer Seite.
Die Kerbe dient nicht zum Teilen der Tablette.
Roxithromycin Sandoz 300 mg - Filmtabletten:
Weiße, runde, konvex abgeschrägte Filmtablette mit einseitiger
Bruchkerbe und Prägung „R300“
auf einer Seite.
Die Kerbe dient nicht zum Teilen der Tablette.
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ANWENDUNGSGEBIETE
Roxithromycin Sandoz ist angezeigt bei folgenden, durch
Roxithromycin-empfindliche Erreger
hervorgerufenen, Infektionen:
_Infektionen der Atemwege:_ Ambulant erworbene Pneumonien,
insbesondere verursacht durch
Mycoplasma pneumoniae, Chlamydophila psittaci (Ornithose) oder
Chlamydophila pneumoniae
(TWAR).
Tonsillitis, Pharyngitis und akute Otitis media bei Patienten mit
Überempfindlichkeit gegen
Betalaktam-Antibiotika oder wenn diese Behandlung aus anderen Gründen
nicht geeignet ist.
_Urogenitale Infektionen_ verursacht durch Chlamydia trachomatis
(Urethritis oder Cervicitis).
_Infektionen der Haut und Weichteile _wie z. B. Furunkulose,
Pyodermien, Impetigo und Erysipel
bei Patienten mit Überempfindlichkeit gegen Betalaktam-Antibiotika
oder wenn diese Behandlung
aus anderen Gründen nicht geeig