Land: Østerrike
Språk: tysk
Kilde: AGES (Agentur für Gesundheit und Ernährungssicherheit)
ROXITHROMYCIN
Sandoz GmbH
J01FA06
ROXITHROMYCIN
5 Stück (Blister), Laufzeit: 36 Monate,10 Stück (Blister), Laufzeit: 36 Monate,12 Stück (Blister), Laufzeit: 36 Monate,14 Stück
Arzneimittel zur einmaligen Abgabe auf aerztliche Verschreibung
Roxithromycin
Abgabe durch eine (öffentliche) Apotheke
2001-03-15
1 GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR ANWENDER ROXITHROMYCIN SANDOZ 150 MG - FILMTABLETTEN Wirkstoff: Roxithromycin _ _ LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT DER EINNAHME DIESES ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN. - Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese später nochmals lesen. - Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. - Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es nicht an Dritte weiter. Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen Beschwerden haben wie Sie. - Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind. Siehe Abschnitt 4. WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT 1. Was ist Roxithromycin Sandoz und wofür wird es angewendet? 2. Was sollten Sie vor der Einnahme von Roxithromycin Sandoz beachten? 3. Wie ist Roxithromycin Sandoz einzunehmen? 4. Welche Nebenwirkungen sind möglich? 5. Wie ist Roxithromycin Sandoz aufzubewahren? 6. Inhalt der Packung und weitere Informationen 1. WAS IST ROXITHROMYCIN SANDOZ UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET? Roxithromycin Sandoz gehört zu der Gruppe der Antibiotika vom Makrolid-Typ, welche das Wachstum von bestimmten Bakterien hemmt. Roxithromycin Sandoz ist zur BEHANDLUNG von folgenden INFEKTIONEN angezeigt: • Entzündung der Mandeln, des Rachens und des Mittelohres • Erkrankungen des Brustraumes wie Lungenentzündung (Pneumonie) • Infektionen der Haut- und Weichteile • Infektionen der Harnröhre • Infektionen der Geschlechtsorgane wie des Gebärmutterhalses 2. WAS SOLLTEN SIE VOR DER EINNAHME VON ROXITHROMYCIN SANDOZ BEACHTEN? ROXITHROMYCIN SANDOZ DARF NICHT EINGENOMMEN WERDEN − wenn Sie ALLERGISCH gegen Roxithromycin, andere Makrolid-Antibiotika oder einen der in Abschnitt 6. genannten sonstigen Bestandteile dieses Arzneimittels sind − bei Einnahme von o ERGOTAMIN oder DIHYDROERGOTAMI Les hele dokumentet
1 ZUSAMMENFASSUNG DER MERKMALE DES ARZNEIMITTELS 1. BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS Roxithromycin Sandoz 150 mg – Filmtabletten Roxithromycin Sandoz 300 mg – Filmtabletten 2. QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG Roxithromycin Sandoz 150 mg - Filmtabletten: 1 Filmtablette enthält 150 mg Roxithromycin. Sonstiger Bestandteil mit bekannter Wirkung: Eine Filmtablette enthält 0,04 mmol (1 mg) Natrium und 3,42 mg Lactose (als Monohydrat). Roxithromycin Sandoz 300 mg - Filmtabletten: 1 Filmtablette enthält 300 mg Roxithromycin. Sonstiger Bestandteil mit bekannter Wirkung: Eine Filmtablette enthält 0,09 mmol (2 mg) Natrium und 5,13 mg Lactose (als Monohydrat). Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe Abschnitt 6.1. 3. DARREICHUNGSFORM Filmtablette Roxithromycin Sandoz 150 mg - Filmtabletten: Weiße, runde, konvex abgeschrägte Filmtablette mit einseitiger Bruchkerbe und Prägung „R150“ auf einer Seite. Die Kerbe dient nicht zum Teilen der Tablette. Roxithromycin Sandoz 300 mg - Filmtabletten: Weiße, runde, konvex abgeschrägte Filmtablette mit einseitiger Bruchkerbe und Prägung „R300“ auf einer Seite. Die Kerbe dient nicht zum Teilen der Tablette. 4. KLINISCHE ANGABEN 4.1 ANWENDUNGSGEBIETE Roxithromycin Sandoz ist angezeigt bei folgenden, durch Roxithromycin-empfindliche Erreger hervorgerufenen, Infektionen: _Infektionen der Atemwege:_ Ambulant erworbene Pneumonien, insbesondere verursacht durch Mycoplasma pneumoniae, Chlamydophila psittaci (Ornithose) oder Chlamydophila pneumoniae (TWAR). Tonsillitis, Pharyngitis und akute Otitis media bei Patienten mit Überempfindlichkeit gegen Betalaktam-Antibiotika oder wenn diese Behandlung aus anderen Gründen nicht geeignet ist. _Urogenitale Infektionen_ verursacht durch Chlamydia trachomatis (Urethritis oder Cervicitis). _Infektionen der Haut und Weichteile _wie z. B. Furunkulose, Pyodermien, Impetigo und Erysipel bei Patienten mit Überempfindlichkeit gegen Betalaktam-Antibiotika oder wenn diese Behandlung aus anderen Gründen nicht geeig Les hele dokumentet