RULID PAED 100 mg filmtabletta

Land: Ungarn

Sprache: Ungarisch

Quelle: OGYÉI (Országos Gyógyszerészeti és Élelmezés-egészségügyi Intézetről)

Wirkstoff:

általános

Verfügbar ab:

sanofi-aventis zrt.

ATC-Code:

J01FA06

INN (Internationale Bezeichnung):

roxithromycin

Einheiten im Paket:

10x

Klasse:

TT

Verschreibungstyp:

kizárólag orvosi rendelvényhez kötött gyógyszerek

Berechtigungsstatus:

Önálló teljes

Berechtigungsdatum:

1995-09-20

Gebrauchsinformation

BETEGTÁJÉKOZTATÓ: INFORMÁCIÓK A FELHASZNÁLÓ SZÁMÁRA
RULID 50 MG TABLETTA BELSŐLEGES SZUSZPENZIÓHOZ
RULID PAED 100 MG FILMTABLETTA
(roxitromicin)
MIELŐTT ELKEZDENÉ ALKALMAZNI EZT A GYÓGYSZERT, OLVASSA EL
FIGYELMESEN AZ ALÁBBI
BETEGTÁJÉKOZTATÓT.
-
Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplő
információkra a későbbiekben is szüksége
lehet.
-
További kérdéseivel forduljon orvosához vagy gyógyszerészéhez.
-
Ezt a gyógyszert az orvos Önnek írta fel. Ne adja át a
készítményt másnak, mert számára ártalmas
lehet még abban az esetben is, ha tünetei az Önéhez hasonlóak.
-
Ha bármely mellékhatás súlyossá válik, vagy ha a
betegtájékoztatóban felsorolt mellékhatásokon
kívül egyéb tünetet észlel, kérjük, értesítse orvosát vagy
gyógyszerészét.
A BETEGTÁJÉKOZTATÓ TARTALMA:
1.
Milyen típusú gyógyszer a Rulid 50 mg tabletta belsőleges
szuszpenzióhoz ill. a Rulid paed 100
mg filmtabletta, és milyen betegségek esetén alkalmazható?
2.
Tudnivalók a Rulid 50 mg tabletta belsőleges szuszpenzióhoz, ill. a
Rulid paed 100 mg
filmtabletta alkalmazása előtt
3.
Hogyan kell szedni a Rulid 50 mg tablettát belsőleges
szuszpenzióhoz, ill. a Rulid paed 100
mgfilmtablettát?
4.
Lehetséges mellékhatások
5.
Hogyan kell a Rulidot tárolni?
6.
További információk
1.
MILYEN TÍPUSÚ GYÓGYSZER A RULID 50 MG TABLETTA BELSŐLEGES
SZUSZPENZIÓHOZ ILL. A RULID PAED 100 MG FILMTABLETTA ÉS MILYEN
BETEGSÉGEK ESETÉN ALKALMAZHATÓ?
A Rulid filmtabletta hatóanyaga - a roxitromicin - az antibiotikumok,
ezek közül a makrolid típusú
antibiotikumok közé tartozik.
MIKÉNT SEGÍT ÖNNEK A RULID?
A Rulid roxitromicin-érzékeny kórokozók által okozott
fertőzések kezelésére alkalmas, olyan betegek
esetében, akiknek a számára a szájon át való kezelés
megfelelő.
_Ezek a betegségek az alábbiak lehetnek:_
–
Fül-orr-gégészeti fertőzések: pl. mandulagyulladás*,
garatgyulladás, orrmelléküreg-gyulladás és
középfül-gyulladás.
–

Fachinformation

1.
A GYÓGYSZER MEGNEVEZÉSE
RULID 50 MG TABLETTA BELSŐLEGES SZUSZPENZIÓHOZ
RULID PAED 100 MG FILMTABLETTA
2.
MINŐSÉGI ÉS MENNYISÉGI ÖSSZETÉTEL
Rulid 50 mg tabletta belsőleges szuszpenzióhoz: 50 mg roxitromicin
tablettánként.
Rulid paed 100 mg filmtabletta: 100 mg roxitromicin
filmtablettánként.
A segédanyagok teljes listáját lásd a 6.1 pontban.
3.
GYÓGYSZERFORMA
Rulid 50 mg: fehér vagy csaknem fehér, kerek, lapos felületű,
metszett élű, egyik oldalán
felezővonallal ellátott tabletta. Törési felülete fehér vagy
csaknem fehér.
Rulid paed 100 mg: fehér színű, szagtalan, íztelen, korong alakú,
mérsékelten domború felületű, egyik
oldalán „164/F” jelzéssel ellátott filmbevonatú tabletta.
Törési felülete fehér színű.
4.
KLINIKAI JELLEMZŐK
4.1
TERÁPIÁS JAVALLATOK
12 év (40 kg) alatti gyermekek kezelésére, roxitromicinre
érzékeny kórokozók által okozott fertőzések
esetében, ha az orális kezelés megfelelő:
–
fül -, orr -, gégészeti infekciók (akut pharyngitis, tonsillitis*,
sinusitis, otitis media),
–
bronchopulmonáris infekciók (pl. pneumonia, bronchitis, krónikus
obstructiv tüdőbetegségekhez
társuló másodlagos infekció, atípusos pneumonia),
–
bőrgyógyászati infekciók,
–
genitális infekciók, kivéve a gonorrhoeás eredetűeket,
–
száj- és fog eredetű infekciók.
*A Streptococcus pyogenes okozta tonsillitis kezelésére és az azt
követő ún. másodlagos betegségek
(akut reumás láz, glomerulonephritis) megelőzésére a penicillin
az elsőként választandó szer.
A Rulid vagy más makrolid antibiotikum alternatív kezelésként
alkalmazható penicillin-érzékeny
betegek esetében.
4.2
ADAGOLÁS ÉS ALKALMAZÁS
_Gyermekek_ _(40 ttkg alatt)_ a napi adagot két részre elosztva kell
bevenni.
_2 évnél fiatalabb (6-11 ttkg) gyermek:_ 50 mg/nap (2-szer fél 50
mg-os tabletta belsőleges
szuszpenzióhoz);
_2 - 6 éves (12-23 ttkg) gyermek:_ 100 mg/nap (2-szer 1 db 50 mg-os
tabletta belsőleges
szuszpenzióhoz);
_6