Country: Hungary
Bahasa: Hungary
Sumber: OGYÉI (Országos Gyógyszerészeti és Élelmezés-egészségügyi Intézetről)
általános
sanofi-aventis zrt.
J01FA06
roxithromycin
10x
TT
kizárólag orvosi rendelvényhez kötött gyógyszerek
Önálló teljes
1995-09-20
BETEGTÁJÉKOZTATÓ: INFORMÁCIÓK A FELHASZNÁLÓ SZÁMÁRA RULID 50 MG TABLETTA BELSŐLEGES SZUSZPENZIÓHOZ RULID PAED 100 MG FILMTABLETTA (roxitromicin) MIELŐTT ELKEZDENÉ ALKALMAZNI EZT A GYÓGYSZERT, OLVASSA EL FIGYELMESEN AZ ALÁBBI BETEGTÁJÉKOZTATÓT. - Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplő információkra a későbbiekben is szüksége lehet. - További kérdéseivel forduljon orvosához vagy gyógyszerészéhez. - Ezt a gyógyszert az orvos Önnek írta fel. Ne adja át a készítményt másnak, mert számára ártalmas lehet még abban az esetben is, ha tünetei az Önéhez hasonlóak. - Ha bármely mellékhatás súlyossá válik, vagy ha a betegtájékoztatóban felsorolt mellékhatásokon kívül egyéb tünetet észlel, kérjük, értesítse orvosát vagy gyógyszerészét. A BETEGTÁJÉKOZTATÓ TARTALMA: 1. Milyen típusú gyógyszer a Rulid 50 mg tabletta belsőleges szuszpenzióhoz ill. a Rulid paed 100 mg filmtabletta, és milyen betegségek esetén alkalmazható? 2. Tudnivalók a Rulid 50 mg tabletta belsőleges szuszpenzióhoz, ill. a Rulid paed 100 mg filmtabletta alkalmazása előtt 3. Hogyan kell szedni a Rulid 50 mg tablettát belsőleges szuszpenzióhoz, ill. a Rulid paed 100 mgfilmtablettát? 4. Lehetséges mellékhatások 5. Hogyan kell a Rulidot tárolni? 6. További információk 1. MILYEN TÍPUSÚ GYÓGYSZER A RULID 50 MG TABLETTA BELSŐLEGES SZUSZPENZIÓHOZ ILL. A RULID PAED 100 MG FILMTABLETTA ÉS MILYEN BETEGSÉGEK ESETÉN ALKALMAZHATÓ? A Rulid filmtabletta hatóanyaga - a roxitromicin - az antibiotikumok, ezek közül a makrolid típusú antibiotikumok közé tartozik. MIKÉNT SEGÍT ÖNNEK A RULID? A Rulid roxitromicin-érzékeny kórokozók által okozott fertőzések kezelésére alkalmas, olyan betegek esetében, akiknek a számára a szájon át való kezelés megfelelő. _Ezek a betegségek az alábbiak lehetnek:_ – Fül-orr-gégészeti fertőzések: pl. mandulagyulladás*, garatgyulladás, orrmelléküreg-gyulladás és középfül-gyulladás. – Baca dokumen lengkap
1. A GYÓGYSZER MEGNEVEZÉSE RULID 50 MG TABLETTA BELSŐLEGES SZUSZPENZIÓHOZ RULID PAED 100 MG FILMTABLETTA 2. MINŐSÉGI ÉS MENNYISÉGI ÖSSZETÉTEL Rulid 50 mg tabletta belsőleges szuszpenzióhoz: 50 mg roxitromicin tablettánként. Rulid paed 100 mg filmtabletta: 100 mg roxitromicin filmtablettánként. A segédanyagok teljes listáját lásd a 6.1 pontban. 3. GYÓGYSZERFORMA Rulid 50 mg: fehér vagy csaknem fehér, kerek, lapos felületű, metszett élű, egyik oldalán felezővonallal ellátott tabletta. Törési felülete fehér vagy csaknem fehér. Rulid paed 100 mg: fehér színű, szagtalan, íztelen, korong alakú, mérsékelten domború felületű, egyik oldalán „164/F” jelzéssel ellátott filmbevonatú tabletta. Törési felülete fehér színű. 4. KLINIKAI JELLEMZŐK 4.1 TERÁPIÁS JAVALLATOK 12 év (40 kg) alatti gyermekek kezelésére, roxitromicinre érzékeny kórokozók által okozott fertőzések esetében, ha az orális kezelés megfelelő: – fül -, orr -, gégészeti infekciók (akut pharyngitis, tonsillitis*, sinusitis, otitis media), – bronchopulmonáris infekciók (pl. pneumonia, bronchitis, krónikus obstructiv tüdőbetegségekhez társuló másodlagos infekció, atípusos pneumonia), – bőrgyógyászati infekciók, – genitális infekciók, kivéve a gonorrhoeás eredetűeket, – száj- és fog eredetű infekciók. *A Streptococcus pyogenes okozta tonsillitis kezelésére és az azt követő ún. másodlagos betegségek (akut reumás láz, glomerulonephritis) megelőzésére a penicillin az elsőként választandó szer. A Rulid vagy más makrolid antibiotikum alternatív kezelésként alkalmazható penicillin-érzékeny betegek esetében. 4.2 ADAGOLÁS ÉS ALKALMAZÁS _Gyermekek_ _(40 ttkg alatt)_ a napi adagot két részre elosztva kell bevenni. _2 évnél fiatalabb (6-11 ttkg) gyermek:_ 50 mg/nap (2-szer fél 50 mg-os tabletta belsőleges szuszpenzióhoz); _2 - 6 éves (12-23 ttkg) gyermek:_ 100 mg/nap (2-szer 1 db 50 mg-os tabletta belsőleges szuszpenzióhoz); _6 Baca dokumen lengkap