Sab simplex

Land: Deutschland

Sprache: Deutsch

Quelle: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Wirkstoff:

Simeticon

Verfügbar ab:

Pfizer Pharma GmbH (8075658)

ATC-Code:

A03AX13

INN (Internationale Bezeichnung):

simethicone

Darreichungsform:

Suspension zum Einnehmen

Zusammensetzung:

Simeticon (01550) 69,19 Milligramm

Verabreichungsweg:

zum Einnehmen

Produktbesonderheiten:

PZN :00893334 Darreichung : Suspension zum Einnehmen Menge : 30 ml; PZN :00893340 Darreichung : Suspension zum Einnehmen Menge : 20x30 ml; PZN :02702054 Darreichung : Suspension zum Einnehmen Menge : 4x30 ml; PZN :03237783 Darreichung : Suspension zum Einnehmen Menge : 4x200 ml

Berechtigungsstatus:

verlängert

Berechtigungsdatum:

1986-06-19

Gebrauchsinformation

palde-3v32sab-su-0
1
24.08.2023
PFIZER ((Logo))
GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR ANWENDER
SAB SIMPLEX
®
69,19 mg/ml
Suspension zum Einnehmen
Simeticon
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT
DER EINNAHME
DIESES ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE
INFORMATIONEN.
Nehmen Sie dieses Arzneimittel immer genau wie in dieser
Packungsbeilage beschrieben
bzw. genau nach Anweisung Ihres Arztes oder Apothekers ein.
•
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals
lesen.
•
Fragen Sie Ihren Apotheker, wenn Sie weitere Informationen oder einen
Rat
benötigen.
•
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser
Packungsbeilage
angegeben sind. Siehe Abschnitt 4.
•
Wenn Sie sich nach einem Tag nicht besser oder gar schlechter fühlen,
wenden Sie
sich an Ihren Arzt.
WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT
1.
Was ist sab simplex und wofür wird es angewendet?
2.
Was sollten Sie vor der Einnahme von sab simplex beachten?
3.
Wie ist sab simplex einzunehmen?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie ist sab simplex aufzubewahren?
6.
Inhalt der Packung und weitere Informationen
1.
WAS IST SAB SIMPLEX UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
sab simplex, Suspension zum Einnehmen, ist ein Mittel zur Behandlung
funktioneller
Störungen des Magen-Darm-Trakts. Simeticon, der Wirkstoff von sab
simplex, ist ein
oberflächenaktiver Stoff (Entschäumer), der in der Lage ist,
übermäßige Luft-/
Gasansammlungen im Magen-Darm-Trakt aufzulösen.
sab simplex wird angewendet
-
zur symptomatischen Behandlung gasbedingter Magen-Darm-Beschwerden, z.
B.
Blähungen (Meteorismus), Völlegefühl.
-
zur Vorbereitung von Untersuchungen im Bauchbereich, wie z. B.
Röntgen und
Sonographie (Ultraschalluntersuchung) und zur Vorbereitung von
Gastroduodenoskopien
(Magen-Darm-Spiegelungen).
-
bei verstärkter Gasbildung nach Operationen.
-
bei Spülmittelvergiftungen.
2.
WAS SOLLTEN SIE VOR DER

Fachinformation

spcde-3v24sab-su-0
1
24.08.2023
PFIZER ((Logo))
sab simplex
®
FACHINFORMATION
1.
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
sab simplex
®
69,19 mg/ml Suspension zum Einnehmen
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
Wirkstoff: Simeticon (Dimeticon 350 - Siliciumdioxid im Verhältnis
92,5 : 7,5)
1 ml (ca. 25 Tropfen) Suspension zum Einnehmen enthält 69,19 mg
Simeticon
(Dimeticon 350 - Siliciumdioxid im Verhältnis 92,5 : 7,5)
Sonstige Bestandteile mit bekannter Wirkung
sab simplex Suspension zum Einnehmen enthält Natriumbenzoat (1
mg/ml), Ethanol
(0,18 mg/ml) und Natrium (3,07 mg/ml).
Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe Abschnitt
6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Suspension zum Einnehmen
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ANWENDUNGSGEBIETE
-
Zur symptomatischen Behandlung gasbedingter Magen-Darm-Beschwerden, z.
B.
Meteorismus
-
Als Hilfsmittel zur Diagnostik im Bauchbereich, wie z. B. Röntgen und
Sonographie
und zur Vorbereitung von Gastroduodenoskopien
-
Bei verstärkter Gasbildung nach Operationen
-
Bei Spülmittelvergiftungen
4.2
DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG
Die Flasche vor Gebrauch gut schütteln. Zum Tropfen Flasche stets
senkrecht nach unten
halten und leicht mit dem Finger auf den Flaschenboden klopfen.
BEI GASBEDINGTEN MAGEN-DARM-BESCHWERDEN
_Dosierung _
Die Dosis soll alle 4 bis 6 Stunden eingenommen werden. Die Frequenz
der Dosen kann bei
Kindern ab einem Jahr und bei Erwachsenen bei Bedarf erhöht werden.
ALTERSGRUPPE
DOSIEREINHEIT
MAXIMALE TAGESDOSIS
Neugeborene
10 Tropfen (0,4 ml)
4 x 10 Tropfen (1,6 ml)
Säuglinge (> 4 Wochen bis
≤ 12 Monate)
15 Tropfen (0,6 ml)
6 x 15 Tropfen (3,6 ml)
Kinder (> 12 Monate bis
15 Tropfen (0,6 ml)
23 x 15 Tropfen (14 ml)
spcde-3v24sab-su-0
2
24.08.2023
≤ 6 Jahre)
Kinder (> 6 Jahre bis
< 18 Jahre)
20 - 30 Tropfen (0,8 - 1,2 ml)
Nicht zutreffend
Erwachsene
30 - 45 Tropfen (1,2 - 1,8 ml)
Nicht zutreffend
sab simplex enthält Natriumbenzoat als Konservierungsmittel.
_Art der Anwendung _
_Neugeborene und Säuglinge (> 4 Wochen bis _≤_ 12 Monate):_
sab simplex kan