Land: Tyskland
Språk: tysk
Kilde: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)
Simeticon
Pfizer Pharma GmbH (8075658)
A03AX13
simethicone
Suspension zum Einnehmen
Simeticon (01550) 69,19 Milligramm
zum Einnehmen
PZN :00893334 Darreichung : Suspension zum Einnehmen Menge : 30 ml; PZN :00893340 Darreichung : Suspension zum Einnehmen Menge : 20x30 ml; PZN :02702054 Darreichung : Suspension zum Einnehmen Menge : 4x30 ml; PZN :03237783 Darreichung : Suspension zum Einnehmen Menge : 4x200 ml
verlängert
1986-06-19
palde-3v32sab-su-0 1 24.08.2023 PFIZER ((Logo)) GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR ANWENDER SAB SIMPLEX ® 69,19 mg/ml Suspension zum Einnehmen Simeticon LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT DER EINNAHME DIESES ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN. Nehmen Sie dieses Arzneimittel immer genau wie in dieser Packungsbeilage beschrieben bzw. genau nach Anweisung Ihres Arztes oder Apothekers ein. • Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese später nochmals lesen. • Fragen Sie Ihren Apotheker, wenn Sie weitere Informationen oder einen Rat benötigen. • Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind. Siehe Abschnitt 4. • Wenn Sie sich nach einem Tag nicht besser oder gar schlechter fühlen, wenden Sie sich an Ihren Arzt. WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT 1. Was ist sab simplex und wofür wird es angewendet? 2. Was sollten Sie vor der Einnahme von sab simplex beachten? 3. Wie ist sab simplex einzunehmen? 4. Welche Nebenwirkungen sind möglich? 5. Wie ist sab simplex aufzubewahren? 6. Inhalt der Packung und weitere Informationen 1. WAS IST SAB SIMPLEX UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET? sab simplex, Suspension zum Einnehmen, ist ein Mittel zur Behandlung funktioneller Störungen des Magen-Darm-Trakts. Simeticon, der Wirkstoff von sab simplex, ist ein oberflächenaktiver Stoff (Entschäumer), der in der Lage ist, übermäßige Luft-/ Gasansammlungen im Magen-Darm-Trakt aufzulösen. sab simplex wird angewendet - zur symptomatischen Behandlung gasbedingter Magen-Darm-Beschwerden, z. B. Blähungen (Meteorismus), Völlegefühl. - zur Vorbereitung von Untersuchungen im Bauchbereich, wie z. B. Röntgen und Sonographie (Ultraschalluntersuchung) und zur Vorbereitung von Gastroduodenoskopien (Magen-Darm-Spiegelungen). - bei verstärkter Gasbildung nach Operationen. - bei Spülmittelvergiftungen. 2. WAS SOLLTEN SIE VOR DER Les hele dokumentet
spcde-3v24sab-su-0 1 24.08.2023 PFIZER ((Logo)) sab simplex ® FACHINFORMATION 1. BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS sab simplex ® 69,19 mg/ml Suspension zum Einnehmen 2. QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG Wirkstoff: Simeticon (Dimeticon 350 - Siliciumdioxid im Verhältnis 92,5 : 7,5) 1 ml (ca. 25 Tropfen) Suspension zum Einnehmen enthält 69,19 mg Simeticon (Dimeticon 350 - Siliciumdioxid im Verhältnis 92,5 : 7,5) Sonstige Bestandteile mit bekannter Wirkung sab simplex Suspension zum Einnehmen enthält Natriumbenzoat (1 mg/ml), Ethanol (0,18 mg/ml) und Natrium (3,07 mg/ml). Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe Abschnitt 6.1. 3. DARREICHUNGSFORM Suspension zum Einnehmen 4. KLINISCHE ANGABEN 4.1 ANWENDUNGSGEBIETE - Zur symptomatischen Behandlung gasbedingter Magen-Darm-Beschwerden, z. B. Meteorismus - Als Hilfsmittel zur Diagnostik im Bauchbereich, wie z. B. Röntgen und Sonographie und zur Vorbereitung von Gastroduodenoskopien - Bei verstärkter Gasbildung nach Operationen - Bei Spülmittelvergiftungen 4.2 DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG Die Flasche vor Gebrauch gut schütteln. Zum Tropfen Flasche stets senkrecht nach unten halten und leicht mit dem Finger auf den Flaschenboden klopfen. BEI GASBEDINGTEN MAGEN-DARM-BESCHWERDEN _Dosierung _ Die Dosis soll alle 4 bis 6 Stunden eingenommen werden. Die Frequenz der Dosen kann bei Kindern ab einem Jahr und bei Erwachsenen bei Bedarf erhöht werden. ALTERSGRUPPE DOSIEREINHEIT MAXIMALE TAGESDOSIS Neugeborene 10 Tropfen (0,4 ml) 4 x 10 Tropfen (1,6 ml) Säuglinge (> 4 Wochen bis ≤ 12 Monate) 15 Tropfen (0,6 ml) 6 x 15 Tropfen (3,6 ml) Kinder (> 12 Monate bis 15 Tropfen (0,6 ml) 23 x 15 Tropfen (14 ml) spcde-3v24sab-su-0 2 24.08.2023 ≤ 6 Jahre) Kinder (> 6 Jahre bis < 18 Jahre) 20 - 30 Tropfen (0,8 - 1,2 ml) Nicht zutreffend Erwachsene 30 - 45 Tropfen (1,2 - 1,8 ml) Nicht zutreffend sab simplex enthält Natriumbenzoat als Konservierungsmittel. _Art der Anwendung _ _Neugeborene und Säuglinge (> 4 Wochen bis _≤_ 12 Monate):_ sab simplex kan Les hele dokumentet