Land: Österreich
Sprache: Deutsch
Quelle: AGES (Agentur für Gesundheit und Ernährungssicherheit)
FLUTICASONPROPIONAT; SALMETEROL XINAFOAT
G.L. Pharma GmbH
R03AK06
FLUTICASONE PROPIONATE; SALMETEROL XINAFOATE
Arzneimittel zur einmaligen Abgabe auf aerztliche Verschreibung
Abgabe durch eine (öffentliche) Apotheke
2023-04-10
GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR ANWENDER SALMETEROL/FLUTICASON G.L. 50 MIKROGRAMM/250 MIKROGRAMM-EINZELDOSIERTES PULVER ZUR INHALATION Wirkstoffe: Salmeterol/Fluticasonpropionat LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT DER ANWENDUNG DIESES ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN. - Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese später nochmals lesen. - Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. - Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es nicht an Dritte weiter. Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen Beschwerden haben wie Sie. - Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind. Siehe Abschnitt 4. WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT 1. Was ist Salmeterol/Fluticason G.L. und wofür wird es angewendet? 2. Was sollten Sie vor der Anwendung von Salmeterol/Fluticason G.L. beachten? 3. Wie ist Salmeterol/Fluticason G.L. anzuwenden? 4. Welche Nebenwirkungen sind möglich? 5. Wie ist Salmeterol/Fluticason G.L. aufzubewahren? 6. Inhalt der Packung und weitere Informationen 1. WAS IST SALMETEROL/FLUTICASON G.L. UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET? Salmeterol/Fluticason G.L. enthält zwei Wirkstoffe, Salmeterol und Fluticasonpropionat: - Salmeterol ist ein langwirksames bronchienerweiterndes Arzneimittel. Bronchienerweiternde Arzneimittel sorgen dafür, dass die Atemwege in den Lungen frei bleiben. Dadurch kann die Luft leichter ein- und ausgeatmet werden. Die Wirkung hält für mindestens 12 Stunden an. - Fluticasonpropionat ist ein Kortikosteroid, das Schwellungen und Reizungen in der Lunge verringert. Ihr Arzt hat Ihnen dieses Arzneimittel verschrieben, um folgenden Atemproblemen vorzubeugen: - Asthma - dauerhafte, atemwegsverengende Lungenerkrankung (chronisch-obstruktive Lungenerkrankung, COPD). Salmeterol/Fluticason G.L. in der Dosis von 50 Mikr Lesen Sie das vollständige Dokument
ZUSAMMENFASSUNG DER MERKMALE DES ARZNEIMITTELS 1. BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS Salmeterol/Fluticason G.L. 50 Mikrogramm/250 Mikrogramm-einzeldosiertes Pulver zur Inhalation Salmeterol/Fluticason G.L. 50 Mikrogramm/500 Mikrogramm-einzeldosiertes Pulver zur Inhalation 2. QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG Jede Einzeldosis (jene Dosis, die das Mundstück verlässt) enthält 47 Mikrogramm Salmeterol (als Salmeterolxinafoat) und 231 oder 460 Mikrogramm Fluticasonpropionat. Dies entspricht einer abgegebenen Dosis von 50 Mikrogramm Salmeterol (als Salmeterolxinafoat) und 250 oder 500 Mikrogramm Fluticasonpropionat. Sonstiger Bestandteil mit bekannter Wirkung: _Salmeterol/Fluticason _ _G.L. _ _50 _ _Mikrogramm/250 _ _Mikrogramm-einzeldosiertes _ _Pulver _ _zur _ _Inhalation_ Jede Einzeldosis enthält bis zu 12 mg Lactose (als Monohydrat). _Salmeterol/Fluticason _ _G.L. _ _50 _ _Mikrogramm/500 _ _Mikrogramm-einzeldosiertes _ _Pulver _ _zur _ _Inhalation_ Jede Einzeldosis enthält bis zu 12 mg Lactose (als Monohydrat). Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile, siehe Abschnitt 6.1. 3. DARREICHUNGSFORM Einzeldosiertes Pulver zur Inhalation Rubinrot-weißer Einweg-Inhalator aus Kunststoff mit 60 gleichmäßig verteilten Blistern. Die Blister beinhalten ein weißes bis gebrochen weißes Pulver. 4. KLINISCHE ANGABEN 4.1 ANWENDUNGSGEBIETE Asthma Salmeterol/Fluticason G.L. ist angezeigt für die regelmäßige Behandlung von Asthma, bei der die Anwendung eines Kombinationspräparates (langwirksamer β 2 -Agonist und inhalatives Kortikosteroid) geeignet ist: - bei Patienten, die mit inhalativen Kortikosteroiden und kurzwirksamen β 2 -Agonisten zur bedarfsweisen Inhalation nicht ausreichend eingestellt sind oder - bei Patienten, die mit einem inhalativen Kortikosteroid und einem langwirksamen β 2 -Agonisten bereits ausreichend eingestellt sind. Chronisch obstruktive Lungenerkrankung (COPD) Salmeterol/Fluticason G.L. ist angezeigt für die symptomatische Behandlung von Patienten mit COPD mit einem FEV 1 < 60% Lesen Sie das vollständige Dokument