Europäische Union - Deutsch - EMA (European Medicines Agency)

beigene ireland ltd - zanubrutinib - waldenstrom macroglobulinemia - antineoplastische mittel - brukinsa as monotherapy is indicated for the treatment of adult patients with waldenström’s macroglobulinaemia (wm) who have received at least one prior therapy, or in first line treatment for patients unsuitable for chemo-immunotherapy. brukinsa as monotherapy is indicated for the treatment of adult patients with marginal zone lymphoma (mzl) who have received at least one prior anti-cd20-based therapy. brukinsa as monotherapy is indicated for the treatment of adult patients with chronic lymphocytic leukemia (cll).

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abbott laboratories ltd. - adalimumab - spondylitis, ankylosing; arthritis, rheumatoid; arthritis, psoriatic; crohn disease - immunsuppressiva - rheumatoide arthritistrudexa in kombination mit methotrexat ist indiziert zur:behandlung der mittelschweren bis schweren, aktiven rheumatoiden arthritis bei erwachsenen patienten, wenn die response, disease-modifying anti-rheumatic drugs inklusive methotrexat ungeeignet gewesen. die behandlung der schweren, aktiven und progressiven rheumatoiden arthritis bei erwachsenen, die zuvor nicht mit methotrexat behandelt. trudexa als monotherapie im falle einer unverträglichkeit gegenüber methotrexat oder wenn die fortsetzung der behandlung mit methotrexat ungeeignet ist,. trudexa wurde gezeigt, zur verringerung der rate des fortschreitens von gelenkschäden, wie gemessen, durch die x-ray und für die verbesserung der physischen funktion, wenn sie in kombination mit methotrexat. psoriasis-arthritistrudexa ist indiziert zur behandlung der aktiven und progressiven psoriasis-arthritis bei erwachsenen, wenn die reaktion auf die bisherigen disease-modifying anti-rheumatic drug-therapie nicht ausreicht,. morbus spondylitistrudexa ist indiziert für die behandlung von erwachsenen mit schwerer aktiver ankylosierender spondylitis, die haben, die unzureichend auf eine konventionelle therapie. morbus crohn diseasetrudexa ist indiziert zur behandlung des schweren, aktiven morbus crohn bei patienten, die nicht geantwortet haben, trotz einer vollständigen und adäquaten therapie mit einem kortikosteroid und/oder einem immunsuppressivum; oder die intolerant sind oder medizinische kontraindikationen für solche therapien. für die induktion behandlung, trudexa erhalten sollten, in kombination mit cortiocosteroids. trudexa als monotherapie bei unverträglichkeit von kortikosteroiden oder bei fortsetzung der behandlung mit kortikosteroiden ungeeignet ist (siehe abschnitt 4.

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linde healthcare ab - stickstoffmonoxid - hypertension, pulmonary; respiratory insufficiency - andere produkte für die atemwege - inomax, in verbindung mit ventilatorische unterstützung und anderen geeigneten wirkstoffen, wird angezeigt:für die behandlung von neugeborenen ≥34 wochen schwangerschaft mit hypoxisch respiratorische insuffizienz im zusammenhang mit klinischen oder echokardiographischen nachweis einer pulmonalen hypertonie, zur verbesserung der sauerstoffversorgung und zur verringerung der notwendigkeit extrakorporaler membranoxygenierung;als teil der behandlung von peri - und postoperativen pulmonalen hypertonie bei erwachsenen und neugeborenen, säuglingen, kleinkindern, kindern und jugendlichen, alter 0-17 jahre, die in verbindung zu einer herz-operation, um gezielt abnehmen pulmonalarteriellen druck und verbessert damit die rechtsventrikuläre funktion und oxygenierung.

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janssen-cilag international n.v. - telaprevir - hepatitis c, chronisch - antivirale mittel zur systemischen anwendung - incivo in kombination mit peginterferon alfa und ribavirin ist indiziert für die behandlung genotype-1 der chronischen hepatitis c bei erwachsenen patienten mit kompensierter lebererkrankung (einschließlich zirrhose):wer sind die behandlung-naiv;wer zuvor behandelt mit interferon alfa (pegyliertem oder nicht-pegyliertem) allein oder in kombination mit ribavirin, einschließlich relapsers, partielle responder und null-responder.

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janssen-cilag international nv - simeprevir - hepatitis c, chronisch - antivirale mittel zur systemischen anwendung - olysio ist in kombination mit anderen arzneimitteln zur behandlung der chronischen hepatitis c (chc) bei erwachsenen patienten indiziert. für hepatitis-c-virus (hcv) genotyp spezifische aktivität.

Österreich - Deutsch - AGES (Agentur für Gesundheit und Ernährungssicherheit)

elanco animal health gmbh - imidacloprid -