Europäische Union - Deutsch - EMA (European Medicines Agency)

krka, d.d., novo mesto - efavirenz, emtricitabin, tenofovir disoproxil succinat - hiv-infektionen - antivirale mittel zur systemischen anwendung - efavirenz / emtricitabin / tenofovir disoproxil krka ist eine kombination aus efavirenz, emtricitabin und tenofovir disoproxil in fester dosierung. es ist indiziert für die behandlung der infektion mit dem humanen immundefizienz-virus-1 (hiv-1) im alter von 18 jahren und älter mit virologischen unterdrückung zu hiv-1-rna < 50 kopien/ml auf ihre aktuelle antiretrovirale kombinationstherapie für mehr als drei monate. patienten müssen nicht virologischem versagen vorherige antiretrovirale therapie erlebt haben und nicht zu virusstämme mutationen verleihen erhebliche widerstände gegen eines der drei komponenten in efavirenz hegte haben bekannt sein / emtricitabin/tenofovir disoproxil krka vor beginn ihrer ersten antiretrovirale therapie. die demonstration der vorteil von efavirenz/emtricitabin/tenofovir disoproxil ist in erster linie basiert auf 48-wochen-daten aus einer klinischen studie, in der patienten mit stabiler virologic unterdrückung auf eine kombination antiretrovirale therapie geändert efavirenz/emtricitabin/tenofovir disoproxil. derzeit liegen keine daten aus klinischen studien mit efavirenz, emtricitabin/tenofovir disoproxil behandlung-naiven oder bei stark vorbehandelten patienten. keine daten sind verfügbar zur unterstützung der kombination von efavirenz/emtricitabin/tenofovir disoproxil und andere antiretrovirale wirkstoffe.

Europäische Union - Deutsch - EMA (European Medicines Agency)

mylan pharmaceuticals limited - efavirenz, emtricitabin, tenofovir disoproxil maleate - hiv-infektionen - antivirale mittel zur systemischen anwendung - efavirenz / emtricitabin / tenofovir disoproxil mylan ist eine kombination aus efavirenz, emtricitabin und tenofovir disoproxil in fester dosierung. es ist indiziert für die behandlung der infektion mit dem humanen immundefizienz-virus-1 (hiv-1) im alter von 18 jahren und älter mit virologischen unterdrückung zu hiv-1-rna < 50 kopien/ml auf ihre aktuelle antiretrovirale kombinationstherapie für mehr als drei monate. patienten müssen nicht virologischem versagen vorherige antiretrovirale therapie erlebt haben und nicht zu virusstämme mutationen verleihen erhebliche widerstände gegen eines der drei komponenten in efavirenz hegte haben bekannt sein / emtricitabin/tenofovir disoproxil mylan vor beginn ihrer ersten antiretrovirale therapie. die demonstration der vorteil von efavirenz/emtricitabin/tenofovir disoproxil ist in erster linie basiert auf 48-wochen-daten aus einer klinischen studie, in der patienten mit stabiler virologic unterdrückung auf eine kombination antiretrovirale therapie geändert efavirenz/emtricitabin/tenofovir disoproxil (siehe abschnitt 5. derzeit liegen keine daten aus klinischen studien mit efavirenz, emtricitabin/tenofovir disoproxil behandlung-naiven oder bei stark vorbehandelten patienten. keine daten sind verfügbar zur unterstützung der kombination von efavirenz/emtricitabin/tenofovir disoproxil und andere antiretrovirale wirkstoffe.

Europäische Union - Deutsch - EMA (European Medicines Agency)

zentiva k.s. - efavirenz, emtricitabine, tenofovir disoproxil phosphate - hiv-infektionen - antivirale mittel zur systemischen anwendung - efavirenz, emtricitabin/tenofovir disoproxil zentiva ist ein fester dosis kombination von efavirenz, emtricitabin und tenofovir disoproxil. es ist indiziert für die behandlung der infektion mit dem humanen immundefizienz-virus-1 (hiv-1) im alter von 18 jahren und älter mit virologischen unterdrückung zu hiv-1-rna < 50 kopien/ml auf ihre aktuelle antiretrovirale kombinationstherapie für mehr als drei monate. patienten müssen nicht erlebt haben virologische versagen auf jede vorherige antiretrovirale therapie bekannt sein muss, nicht zu haben, hegte virus-stämmen mit mutationen, die verleihung erheblichen widerstand gegen jede der drei enthaltenen komponenten in der efavirenz/emtricitabin/tenofovir disoproxil zentiva vor beginn der ersten antiretroviralen behandlung. die demonstration des nutzens der kombination efavirenz/emtricitabin/tenofovir disoproxil ist in erster linie basiert auf 48-wochen-daten aus einer klinischen studie, in der patienten mit stabiler virologic unterdrückung auf eine kombination antiretrovirale therapie geändert efavirenz/emtricitabin/tenofovir disoproxil. es gibt bisher keine daten aus klinischen studien in kombination mit efavirenz/emtricitabin/tenofovir disoproxil in behandlung-naïve oder in stark vorbehandelten patienten. keine daten sind verfügbar zur unterstützung der kombination von efavirenz/emtricitabin/tenofovir disoproxil und andere antiretrovirale wirkstoffe.

Europäische Union - Deutsch - EMA (European Medicines Agency)

teva b.v. - efavirenz - hiv-infektionen - antivirale mittel zur systemischen anwendung - efavirenz ist indiziert bei der antiviralen kombinationsbehandlung von mit menschlichem immunschwächevirus-1 (hiv-1) infizierten erwachsenen, jugendlichen und kindern ab 3 jahren. efavirenz wurde nicht ausreichend untersucht bei patienten mit fortgeschrittener hiv-erkrankung, nämlich bei patienten mit cd4 zählt < 50 zellen/mm3 oder nach versagen von protease-inhibitor (pi)-haltige therapien. obwohl eine kreuzresistenz von efavirenz mit protease-inhibitoren (pis) noch nicht dokumentiert wurde, gibt es derzeit nur unzureichende daten über die wirksamkeit der nachfolgenden nutzung des pi-basierenden kombinationstherapie nach versagen von regimen mit efavirenz.

Schweiz - Deutsch - Swissmedic (Swiss Agency for Therapeutic Products)

viatris pharma gmbh - efavirenzum, emtricitabinum, tenofovirum disoproxilum - filmtabletten - efavirenzum 600 mg, emtricitabinum 200 mg, tenofovirum disoproxilum 245 mg ut tenofoviri disoproxili maleas, cellulosum microcristallinum, hydroxypropylcellulosum, carmellosum natricum conexum, magnesii stearas, lactosum monohydricum 105.5 mg, silica colloidalis anhydrica, e 172 (rubrum), e 223 7.5 mg, Überzug: poly(alcohol vinylicus), macrogolum 3350, talcum, e 171, e 172 (rubrum), e 172 (flavum), pro compresso obducto corresp. natrium 1.28 mg. - hiv-1-infektion - synthetika

Deutschland - Deutsch - BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

aliud pharma gmbh (3270510) - efavirenz; emtricitabin; tenofovirdisoproxilsuccinat - filmtablette - teil 1 - filmtablette; efavirenz (29242) 600 milligramm; emtricitabin (31286) 200 milligramm; tenofovirdisoproxilsuccinat (43091) 300,6 milligramm

Deutschland - Deutsch - BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

medicopharm ag arzneimittel & medikal produkte (8021444) - efavirenz - tablette - teil 1 - tablette; efavirenz (29242) 600 milligramm

Belgien - Deutsch - AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)

mylan - efavirenz - filmtablette - 600 mg - efavirenz 600 mg - efavirenz

Schweiz - Deutsch - Swissmedic (Swiss Agency for Therapeutic Products)

sandoz pharmaceuticals ag - efavirenzum - filmtabletten - efavirenzum 600 mg, cellulosum microcristallinum, carmellosum natricum conexum, hydroxypropylcellulosum, natrii laurilsulfas, lactosum monohydricum 100.3 mg, magnesii stearas, Überzug: macrogolum 400, hypromellosum, macrogolum 400, e 104, e 171, e 172 (rubrum), pro compresso obducto corresp. natrium 5.1 mg. - hiv-infektionen - synthetika

Schweiz - Deutsch - Swissmedic (Swiss Agency for Therapeutic Products)

mepha pharma ag - efavirenzum - lactab - efavirenzum 600 mg, excipiens pro compresso obducto. - hiv-infektionen - synthetika