Deutschland - Deutsch - BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

laboratorium-soluna-heilmittel gmbh (3082808) - urtinktur spag. von bernus (pot.-angaben), hergestellt unter verwendung von 0,1 g calendula officinalis, flos sicc., 0,1 g marsdenia cundurango, 0,1 g bismutum-ammonium citricum dil. d 2 [hab, v. 5a, lsg. d2 mit gereinigtem wasser], 1,5 g conium maculatum, herba sicc. spag. von bernus 56j dil. d4, und 0,1 g kalium stybyltartaricum dil. d2 [lsg. d2 mit gereinigtem wasser] - urtinktur - urtinktur spag. von bernus (pot.-angaben), hergestellt unter verwendung von 0,1 g calendula officinalis, flos sicc., 0,1 g marsdenia cundurango, 0,1 g bismutum-ammonium citricum dil. d 2 [hab, v. 5a, lsg. d2 mit gereinigtem wasser], 1,5 g conium maculatum, herba sicc. spag. von bernus 56j dil. d4, und 0,1 g kalium stybyltartaricum dil. d2 [lsg. d2 mit gereinigtem wasser] (90030) 10 gramm

Deutschland - Deutsch - BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

onkovis gmbh (8111905) - irinotecanhydrochlorid 3 h<2>o - konzentrat zur herstellung einer infusionslösung - teil 1 - konzentrat zur herstellung einer infusionslösung; irinotecanhydrochlorid 3 h<2>o (28859) 20 milligramm

Europäische Union - Deutsch - EMA (European Medicines Agency)

medice arzneimittel pütter gmbh co. kg - epoetin alfa - anemia; kidney failure, chronic; cancer - antianämische präparate - behandlung der symptomatischen anämie im zusammenhang mit chronischer niereninsuffizienz (cni) bei erwachsenen und pädiatrischen patienten: - behandlung der anämie im zusammenhang mit chronischem nierenversagen bei pädiatrischen und erwachsenen patienten an der hämodialyse und erwachsenen patienten unter peritonealdialyse;behandlung von schwerer anämie der nieren herkunft, begleitet von klinischen symptomen bei erwachsenen patienten mit niereninsuffizienz, die noch nicht bei der dialyse. behandlung der anämie und reduktion von transfusionen bei erwachsenen patienten, die die chemotherapie bei soliden tumoren, malignen lymphomen oder multiplem myelom, und die gefahr der transfusion wie bewertet der patient die allgemeine status (e. herz-kreislauf-status, bereits vorhandene anämie zu beginn der chemotherapie). abseamed kann verwendet werden, um die ausbeute zu erhöhen von eigenblut bei patienten in einem predonation-programm. seine verwendung in dieser indikation muss ausgewogen sein, gegen die gemeldete risiko für thromboembolische ereignisse. die behandlung sollte nur gegeben werden den patienten mit mittelschwerer anämie (hämoglobin (hb 10-13 g/dl [6. 2-8. 1 mmol/l], kein eisenmangel), falls blut sparende verfahren nicht verfügbar oder unzureichend, wann der geplante große elektive operation erfordert eine große menge von blut (4 oder mehr einheiten blut bei frauen oder 5 oder mehr einheiten bei männern). abseamed kann verwendet werden, um die verringerung der exposition gegenüber allogenen bluttransfusionen bei erwachsenen nicht-eisen-defizienten patienten vor großen elektiven orthopädischen chirurgie, mit einem hohen wahrgenommenen risiko für die transfusion komplikationen. die verwendung eingeschränkt werden sollte, um patienten mit mittelschwerer anämie (e. hb 10-13 g/dl), die nicht in einem autologen predonation-programm verfügbar und mit einem erwarteten blutverlust von 900-1800 ml.

Europäische Union - Deutsch - EMA (European Medicines Agency)

accord healthcare s.l.u. - filgrastim - neutropenie - immunostimulants, - accofil ist angezeigt zur reduktion der dauer der neutropenie und die inzidenz von febrile neutropenie bei patienten, die mit etablierte zytotoxische chemotherapie bei malignen erkrankungen (mit ausnahme von chronisch-myeloischer leukämie und myelodysplastischen syndromen) und für die verringerung der dauer von neutropenie bei patienten, die sich die myeloablative therapie gefolgt von knochenmark-transplantation als ein erhöhtes risiko einer verlängerten schweren neutropenie. die sicherheit und wirksamkeit von accofil ist bei erwachsenen und kindern, die eine zytotoxische chemotherapie erhalten, ähnlich. accofil is indicated for the mobilisation of peripheral blood progenitor cells (pbpcs). bei patienten, kinder oder erwachsene, mit schwerer kongenitaler, zyklischer oder idiopathischer neutropenie mit einer absoluten neutrophilen-count (anc) von ≤ 0. 5 x 109 / l, und eine geschichte von schweren oder wiederkehrenden infektionen, langfristige verabreichung von accofil ist angezeigt, um die zahl der neutrophilen granulozyten zu erhöhen und die häufigkeit und dauer der infektionsbedingten ereignisse zu reduzieren. accofil is indicated for the treatment of persistent neutropenia (anc less than or equal to 1. 0 x 109 / l) bei patienten mit fortgeschrittener hiv-infektion, um das risiko von bakteriellen infektionen zu reduzieren, wenn andere optionen zur bewältigung von neutropenie ungeeignet sind.

Europäische Union - Deutsch - EMA (European Medicines Agency)

takeda pharma a/s - brentuximab vedotin - lymphoma, non-hodgkin; hodgkin disease - antineoplastische mittel - hodgkin lymphomaadcetris is indicated for adult patients with previously untreated cd30+ stage iv hodgkin lymphoma (hl) in combination with doxorubicin, vinblastine and dacarbazine (avd). adcetris is indicated for the treatment of adult patients with cd30+ hl at increased risk of relapse or progression following autologous stem cell transplant (asct). adcetris ist indiziert für die behandlung von erwachsenen patienten mit rezidiviertem oder refraktärem cd30+ hodgkin-lymphom (hl):nach asct, orfollowing mindestens zwei vorherigen therapien, wenn asct oder multi-agent-chemotherapie ist keine therapieoption. systemische anaplastische große zelle lymphomaadcetris in kombination mit cyclophosphamid, doxorubicin und prednison (kwk) ist indiziert für erwachsene patienten mit zuvor unbehandeltem, systemische anaplastische großen zell-lymphom (salcl). adcetris ist indiziert für die behandlung von erwachsenen patienten mit rezidiviertem oder refraktärem salcl. kutane t-zell-lymphomaadcetris ist indiziert für die behandlung von erwachsenen patienten mit cd30+ kutanen t-zell-lymphom (ctcl) nach mindestens 1 vorherige systemische therapie.

Europäische Union - Deutsch - EMA (European Medicines Agency)

menarini international operations luxembourg s.a. (miol) - febuxostat - gicht - antigout-präparate - 80 mg stärke:behandlung von chronischen hyperuricaemia in situationen, in denen harnsäure-abscheidung bereits aufgetreten ist (einschließlich einer geschichte oder gegenwart, tophus und/oder gichtarthritis). adenuric ist indiziert bei erwachsenen. 120 mg stärke:adenuric ist indiziert für die behandlung von chronischen hyperuricaemia in situationen, in denen harnsäure-abscheidung bereits aufgetreten ist (einschließlich einer geschichte oder gegenwart, tophus und/oder gichtarthritis). adenuric ist indiziert für die prävention und behandlung von hyperuricaemia bei erwachsenen patienten, die eine chemotherapie für haematologic malignome bei mittleren bis hohem risiko für tumor-lyse-syndrom (tls). adenuric ist indiziert bei erwachsenen.

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helsinn birex pharmaceuticals ltd - netupitant, palonosetron-hydrochlorid - vomiting; neoplasms; nausea; cancer - antiemetika und mittel gegen übelkeit, - akynzeo ist indiziert bei erwachsenen zur:vorbeugung von akuter und verzögerter übelkeit und erbrechen im zusammenhang mit in hohem grade emetogenic cisplatin-basierten chemotherapie bei krebs. die prävention von akuter und verzögerter übelkeit und erbrechen im zusammenhang mit mäßig emetogenic chemotherapie bei krebs.

Europäische Union - Deutsch - EMA (European Medicines Agency)

eli lilly nederland b.v. - pemetrexed - mesothelioma; carcinoma, non-small-cell lung - antineoplastische mittel - malignen pleura-mesotheliomaalimta in kombination mit cisplatin ist indiziert für die behandlung von chemotherapie-naiven patienten mit nicht resezierbarem malignen pleuramesothelioms. non-small-cell lung canceralimta in kombination mit cisplatin ist angezeigt für die first-line-behandlung von patienten mit lokal fortgeschrittenem oder metastasiertem nicht-kleinzelligem lungenkrebs andere als plattenepithelkarzinom klassifiziert ist. alimta ist indiziert als monotherapie für die wartung behandlung von lokal fortgeschrittenem oder metastasierendem nicht-kleinzelligem lungenkrebs anderen als überwiegend plattenepithel-histologie bei patienten, deren krankheit nicht fortgeschritten ist sofort nach der platin-basierten chemotherapie. alimta ist indiziert als monotherapie für die zweitlinientherapie von patienten mit lokal fortgeschrittenem oder metastasierendem nicht-kleinzelligem lungenkrebs andere als plattenepithelkarzinom klassifiziert ist.

Europäische Union - Deutsch - EMA (European Medicines Agency)

helsinn birex pharmaceuticals ltd. - palonosetronhydrochlorid - vomiting; cancer - antiemetika und mittel gegen übelkeit, serotonin (5ht3) - antagonisten - aloxi ist indiziert bei erwachsenen zur:vorbeugung von akuter übelkeit und erbrechen im zusammenhang mit in hohem grade emetogenic chemotherapie bei krebs,die verhütung von übelkeit und erbrechen im zusammenhang mit mäßig emetogenic chemotherapie bei krebs. aloxi ist indiziert bei pädiatrischen patienten 1 monat alt und älter für:die prävention von akuter übelkeit und erbrechen im zusammenhang mit in hohem grade emetogenic chemotherapie bei krebs und prävention von übelkeit und erbrechen im zusammenhang mit mäßig emetogenic chemotherapie bei krebs.

Europäische Union - Deutsch - EMA (European Medicines Agency)

amgen europe b.v. - darbepoetin alfa - anemia; cancer; kidney failure, chronic - andere antianemic vorbereitungen - behandlung von symptomatischer anämie im zusammenhang mit chronischem nierenversagen (cni) bei erwachsenen und kindern. behandlung der symptomatischen anämie bei erwachsenen krebspatienten mit nicht-myeloischen malignen erkrankungen unter chemotherapie.