Sedotussin Efeu Saft

Land: Deutschland

Sprache: Deutsch

Quelle: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Wirkstoff:

Efeublätter, TE mit Ethanol/Ethanol-Wasser (%-Angaben)

Verfügbar ab:

UCB Pharma GmbH (3002761)

INN (Internationale Bezeichnung):

Ivy leaves, TE with ethanol / ethanol-water (% data)

Darreichungsform:

Flüssigkeit

Zusammensetzung:

Efeublätter, TE mit Ethanol/Ethanol-Wasser (%-Angaben) (11704) 0,891 Gramm

Verabreichungsweg:

zum Einnehmen

Berechtigungsstatus:

erloschen

Berechtigungsdatum:

2005-02-16

Gebrauchsinformation

1
Q:\Sedotussin\Texte\GI Sedotussin Efeu Saft 27.10.2008.doc (Ab)
Änderungsanzeige vom 27.10.2008 (Adressänderung Hersteller)
WORTLAUT DER FÜR DIE GEBRAUCHSINFORMATION VORGESEHENEN ANGABEN
GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR DEN ANWENDER
Sedotussin® Efeu Saft
0,891 g / 100 ml  Flüssigkeit
Efeublätter-Trockenextrakt
Zur Anwendung bei Kindern ab 1 Jahr und Erwachsenen
LESEN  SIE  DIE  GESAMTE  PACKUNGSBEILAGE  SORGFÄLTIG  DURCH,  DENN  SIE  ENTHÄLT  WICHTIGE
INFORMATIONEN FÜR SIE.
DIESES  ARZNEIMITTEL  IST  OHNE  VERSCHREIBUNG  ERHÄLTLICH.  UM  EINEN  BESTMÖGLICHEN
BEHANDLUNGSERFOLG  ZU  ERZIELEN,  MUSS  SEDOTUSSIN®  EFEU  SAFT  JEDOCH  VORSCHRIFTSMÄSSIG
EINGENOMMEN WERDEN.
·
Heben  Sie  die  Packungsbeilage  auf.  Vielleicht  möchten  Sie  diese  später  nochmals
lesen.
·
Fragen Sie Ihren Apotheker, wenn Sie weitere Informationen oder einen Rat benötigen.
· Wenn  sich  Ihre  Beschwerden  verschlimmern  oder  nach  einigen  Tagen  keine  Besserung
eintritt, müssen Sie auf jeden Fall einen Arzt aufsuchen.
· Wenn  eine  der  aufgeführten  Nebenwirkungen  Sie  erheblich  beeinträchtigt  oder  Sie
Nebenwirkungen  bemerken,  die  nicht  in  dieser  Gebrauchsinformation  angegeben  sind,
informieren Sie bitte Ihren Arzt oder Apotheker.
DIESE PACKUNGSBEILAGE BEINHALTET:
1.
Was ist Sedotussin® Efeu Saft und wofür wird er angewendet?
2.
Was müssen Sie vor der Einnahme von Sedotussin® Efeu Saft beachten?
3.
Wie ist Sedotussin® Efeu Saft einzunehmen?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie ist Sedotussin® Efeu Saft aufzubewahren?
6.
Weitere Informationen
1.   WAS IST SEDOTUSSIN® EFEU SAFT UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
Sedotussin® Efeu Saft ist ein pflanzliches Arzneimittel bei Erkältungskrankheiten der Atemwege.
Sedotussin® Efeu Saft wi

Fachinformation

WORTLAUT DER FÜR DIE FACHINFORMATION VORGESEHENEN ANGABEN
FACHINFORMATION (ZUSAMMENFASSUNG DER MERKMALE DES ARZNEIMITTELS/SPC)
1.  BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
Sedotussin® Efeu Saft
0,891 g / 100 ml Flüssigkeit zum Einnehmen
2.  QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
100   ml   Flüssigkeit   enthalten   0,891   g   Trockenextrakt   aus   Efeublättern   Ph.Fr.X   (6,0   -   7,0   :   1), 
Auszugsmittel : Ethanol 40 % (m/m).
Die vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe Abschnitt 6.1.
3.  DARREICHUNGSFORM
Flüssigkeit zum Einnehmen
Sedotussin®   Efeu   Saft   ist   eine   klare,   rötlich-braune   Flüssigkeit   mit   einem   schwachen   Kirsch-
Geruch.
4.  KLINISCHE ANGABEN
4.1 ANWENDUNGSGEBIETE
Zur Besserung der Beschwerden bei chronisch-entzündlichen Bronchialerkrankungen; bei Erkäl-
tungskrankheiten der Atemwege
4.2
 DOSIERUNG, ART UND DAUER DER ANWENDUNG
_Dosierung_
Kinder von 1 bis 3 Jahren nehmen 3-mal täglich 1 ml dieses Arzneimittels (entsprechend 175 mg 
Efeublätter pro Tag) ein.
Kinder von 4 bis 12 Jahren nehmen 2-mal täglich 2 ml dieses Arzneimittels (entsprechend 230 mg 
Efeublätter pro Tag) ein.
Erwachsene und Heranwachsende über 12 Jahre nehmen 3-mal täglich 2 ml dieses Arzneimittels 
(entsprechend 350 mg Efeublätter pro Tag) ein.
Zur exakten Dosierung des Arzneimittels liegt als Dosierhilfe eine Messpipette bei. Die Flüssigkeit 
soll bis zur erforderlichen Markierung 1 ml bzw. 2 ml aufgezogen werden.
_Art der Anwendung_
Zum Einnehmen
4.3
GEGENANZEIGEN
Dieses  Arzneimittel   ist   nicht   anzuwenden   bei   bekannter  Überempfindlichkeit   gegen   Efeublätter 
oder einen der sonstigen Bestandteile des Arzneimittels.
Dieses Arzneimittel darf bei Kindern unter einem Jahr nicht angewendet werden.
4.