Maa: Saksa
Kieli: saksa
Lähde: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)
Efeublätter, TE mit Ethanol/Ethanol-Wasser (%-Angaben)
UCB Pharma GmbH (3002761)
Ivy leaves, TE with ethanol / ethanol-water (% data)
Flüssigkeit
Efeublätter, TE mit Ethanol/Ethanol-Wasser (%-Angaben) (11704) 0,891 Gramm
zum Einnehmen
erloschen
2005-02-16
1 Q:\Sedotussin\Texte\GI Sedotussin Efeu Saft 27.10.2008.doc (Ab) Änderungsanzeige vom 27.10.2008 (Adressänderung Hersteller) WORTLAUT DER FÜR DIE GEBRAUCHSINFORMATION VORGESEHENEN ANGABEN GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR DEN ANWENDER Sedotussin® Efeu Saft 0,891 g / 100 ml Flüssigkeit Efeublätter-Trockenextrakt Zur Anwendung bei Kindern ab 1 Jahr und Erwachsenen LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN FÜR SIE. DIESES ARZNEIMITTEL IST OHNE VERSCHREIBUNG ERHÄLTLICH. UM EINEN BESTMÖGLICHEN BEHANDLUNGSERFOLG ZU ERZIELEN, MUSS SEDOTUSSIN® EFEU SAFT JEDOCH VORSCHRIFTSMÄSSIG EINGENOMMEN WERDEN. · Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese später nochmals lesen. · Fragen Sie Ihren Apotheker, wenn Sie weitere Informationen oder einen Rat benötigen. · Wenn sich Ihre Beschwerden verschlimmern oder nach einigen Tagen keine Besserung eintritt, müssen Sie auf jeden Fall einen Arzt aufsuchen. · Wenn eine der aufgeführten Nebenwirkungen Sie erheblich beeinträchtigt oder Sie Nebenwirkungen bemerken, die nicht in dieser Gebrauchsinformation angegeben sind, informieren Sie bitte Ihren Arzt oder Apotheker. DIESE PACKUNGSBEILAGE BEINHALTET: 1. Was ist Sedotussin® Efeu Saft und wofür wird er angewendet? 2. Was müssen Sie vor der Einnahme von Sedotussin® Efeu Saft beachten? 3. Wie ist Sedotussin® Efeu Saft einzunehmen? 4. Welche Nebenwirkungen sind möglich? 5. Wie ist Sedotussin® Efeu Saft aufzubewahren? 6. Weitere Informationen 1. WAS IST SEDOTUSSIN® EFEU SAFT UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET? Sedotussin® Efeu Saft ist ein pflanzliches Arzneimittel bei Erkältungskrankheiten der Atemwege. Sedotussin® Efeu Saft wi Lue koko asiakirja
WORTLAUT DER FÜR DIE FACHINFORMATION VORGESEHENEN ANGABEN FACHINFORMATION (ZUSAMMENFASSUNG DER MERKMALE DES ARZNEIMITTELS/SPC) 1. BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS Sedotussin® Efeu Saft 0,891 g / 100 ml Flüssigkeit zum Einnehmen 2. QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG 100 ml Flüssigkeit enthalten 0,891 g Trockenextrakt aus Efeublättern Ph.Fr.X (6,0 - 7,0 : 1), Auszugsmittel : Ethanol 40 % (m/m). Die vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe Abschnitt 6.1. 3. DARREICHUNGSFORM Flüssigkeit zum Einnehmen Sedotussin® Efeu Saft ist eine klare, rötlich-braune Flüssigkeit mit einem schwachen Kirsch- Geruch. 4. KLINISCHE ANGABEN 4.1 ANWENDUNGSGEBIETE Zur Besserung der Beschwerden bei chronisch-entzündlichen Bronchialerkrankungen; bei Erkäl- tungskrankheiten der Atemwege 4.2 DOSIERUNG, ART UND DAUER DER ANWENDUNG _Dosierung_ Kinder von 1 bis 3 Jahren nehmen 3-mal täglich 1 ml dieses Arzneimittels (entsprechend 175 mg Efeublätter pro Tag) ein. Kinder von 4 bis 12 Jahren nehmen 2-mal täglich 2 ml dieses Arzneimittels (entsprechend 230 mg Efeublätter pro Tag) ein. Erwachsene und Heranwachsende über 12 Jahre nehmen 3-mal täglich 2 ml dieses Arzneimittels (entsprechend 350 mg Efeublätter pro Tag) ein. Zur exakten Dosierung des Arzneimittels liegt als Dosierhilfe eine Messpipette bei. Die Flüssigkeit soll bis zur erforderlichen Markierung 1 ml bzw. 2 ml aufgezogen werden. _Art der Anwendung_ Zum Einnehmen 4.3 GEGENANZEIGEN Dieses Arzneimittel ist nicht anzuwenden bei bekannter Überempfindlichkeit gegen Efeublätter oder einen der sonstigen Bestandteile des Arzneimittels. Dieses Arzneimittel darf bei Kindern unter einem Jahr nicht angewendet werden. 4. Lue koko asiakirja