Selegilin-ratiopharm 10 mg Tabletten

Land: Deutschland

Sprache: Deutsch

Quelle: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

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Gebrauchsinformation Gebrauchsinformation (PIL)
10-02-2015
Fachinformation Fachinformation (SPC)
11-03-2008

Wirkstoff:

Selegilinhydrochlorid

Verfügbar ab:

ratiopharm GmbH (3087881)

INN (Internationale Bezeichnung):

selegiline

Darreichungsform:

Tablette

Zusammensetzung:

Selegilinhydrochlorid (21954) 10 Milligramm

Verabreichungsweg:

zum Einnehmen

Berechtigungsstatus:

erloschen

Berechtigungsdatum:

1998-03-11

Gebrauchsinformation

                                1
 
Wortlaut der für die Packungsbeilage vorgesehenen Angaben 
 
 
 
GEBRAUCHSINFORMATION: Information für den Anwender 
 
_SELEGILIN-RATIOPHARM_
_®_
_ 10 MG TABLETTEN _
 
Wirkstoff: Selegilinhydrochlorid 10 mg 
 
 
 
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT DER EINNAHME DIESES 
ARZNEIMITTELS BEGINNEN. 
 
-  Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese später nochmals lesen. 
-  Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich bitte an Ihren Arzt oder Apotheker. 
-  Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es nicht an Dritte weiter. 
Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese dieselben Symptome haben wie Sie. 
-  Wenn eine der aufgeführten Nebenwirkungen Sie erheblich beeinträchtigt oder Sie 
Nebenwirkungen bemerken, die nicht in dieser Gebrauchsinformation angegeben sind, 
informieren Sie bitte Ihren Arzt oder Apotheker. 
 
Diese Packungsbeilage beinhaltet: 
1.  Was ist _Selegilin-ratiopharm_
_®_
_ 10 mg_ und wofür wird es angewendet? 
2.  Was müssen Sie vor der Einnahme von _Selegilin-ratiopharm_
_®_
_ 10 mg_ beachten? 
3.  Wie ist _Selegilin-ratiopharm_
_®_
_ 10 mg_ einzunehmen? 
4.  Welche Nebenwirkungen sind möglich? 
5.  Wie ist _Selegilin-ratiopharm_
_®_
_ 10 mg_ aufzubewahren? 
6.  Weitere Informationen 
1. WAS IST _SELEGILIN-RATIOPHARM_
_®_
_ 10 MG_ UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET? 
_Selegilin-ratiopharm_
_®_
_ 10 mg_ ist ein Arzneimittel zur Behandlung der Parkinson-Erkrankung. 
_SELEGILIN-RATIOPHARM_
_®_
_ 10 MG_ WIRD ANGEWENDET ZUR 
Behandlung der Parkinson-Erkrankung. Es kann bei erstmalig diagnostizierter Erkrankung als 
einzelnes Arzneimittel angewendet werden oder in Kombination mit dem Arzneistoff Levodopa. 
2. WAS MÜSSEN SIE VOR DER EINNAHME VON _SELEGILIN-RATIOP
                                
                                Lesen Sie das vollständige Dokument
                                
                            

Fachinformation

                                1
 
Wortlaut der für die Fachinformation vorgesehenen Angaben 
 
FACHINFORMATION 
(Zusammenfassung der Merkmale des Arzneimittels) 
 
 
1. 
BEZEICHNUNG DER ARZNEIMITTEL 
 
_SELEGILIN-RATIOPHARM_
_®_
_ 5 MG TABLETTEN_ 
_SELEGILIN-RATIOPHARM_
_®_
_ 10 MG TABLETTEN_ 
 
 
2. 
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG 
 
_Selegilin-ratiopharm_
_®_
_ 5 mg Tabletten _
Jede Tablette enthält 5 mg Selegilinhydrochlorid (entsprechend 4,2 mg Selegilin). 
 
_Selegilin-ratiopharm_
_®_
_ 10 mg Tabletten_ 
Jede Tablette enthält 10 mg Selegilinhydrochlorid (entsprechend 8,4 mg Selegilin). 
 
Sonstiger Bestandteil: Lactose-Monohydrat 
 
Die vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe Abschnitt 6.1. 
 
 
3. 
DARREICHUNGSFORM 
 
Tablette 
 
_Selegilin-ratiopharm_
_®_
_ 5 mg Tabletten _
Weiße, flache, runde Tabletten mit einer Einkerbung auf einer Seite. 
 
_Selegilin-ratiopharm_
_®_
_ 10 mg Tabletten_ 
Weiße, runde, konvexe Tabletten mit einer Bruchkerbe auf einer Seite. 
 
 
4. 
KLINISCHE ANGABEN 
 
4.1 
ANWENDUNGSGEBIETE 
 
Selegilin ist zur Behandlung der Parkinson-Krankheit indiziert. Es kann bei erstmalig 
diagnostizierter Erkrankung als Monotherapie oder in Kombination mit Levodopa mit und ohne 
peripheren Decarboxylase-Hemmer angewendet werden. 
 
4.2 
DOSIERUNG, ART UND DAUER DER ANWENDUNG 
 
Die Tabletten sind entweder morgens als Einzeldosis oder in zwei geteilten Dosen morgens und 
mittags nach den Mahlzeiten einzunehmen. 
 
2
 
Die Tabletten sind unzerkaut mit etwas Flüssigkeit (z. B. 1 Glas Wasser) einzunehmen. Die 
Dauer der Anwendung richtet sich nach dem Krankheitsverlauf und ist individuell festzulegen. 
 
Die Anfangsdosis beträgt bei Erwachsenen gewöhnlich 5-10 mg Selegilinhydrochlorid pro Tag, 
entweder als Monotherapie oder in Kombination mit Levodopa oder 
                                
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