Serevent Diskus

Land: Deutschland

Sprache: Deutsch

Quelle: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Wirkstoff:

Salmeterolxinafoat

Verfügbar ab:

EurimPharm Arzneimittel GmbH (8050167)

INN (Internationale Bezeichnung):

salmeterol

Dosierung:

50 µg

Darreichungsform:

einzeldosiertes Pulver zur Inhalation

Zusammensetzung:

Salmeterolxinafoat (26167) 0,0725 Milligramm

Verabreichungsweg:

zur Inhalation

Berechtigungsstatus:

verlängert

Berechtigungsdatum:

2001-08-24

Gebrauchsinformation

2257/58-ZGRB002B
LIEBE PATIENTIN, LIEBER PATIENT!
Bitte lesen Sie folgende Gebrauchsinformation aufmerksam, weil sie
wichtige Informationen darüber enthält,
was Sie bei der Anwendung dieses Arzneimittels beachten sollten.
Wenden Sie sich bei Fragen bitte an Ihren
Arzt oder Apotheker.
GEBRAUCHSINFORMATION
SEREVENT DISKUS
WIRKSTOFF: Salmeterolxinafoat
ZUSAMMENSETZUNG
Eine Einzeldosis enthält in 12,5 mg Pulver:
ARZNEILICH WIRKSAMER BESTANDTEIL:
0,0725 mg Salmeterolxinafoat, entsprechend 0,050 mg Salmeterol.
SONSTIGER BESTANDTEIL:
Lactose 1 H
2
O.
DARREICHUNGSFORM UND INHALT
1 Diskus mit 60 Einzeldosen Pulver zum Inhalieren
Doppelpackung mit 2 x 1 Diskus mit 60 Einzeldosen Pulver zum
Inhalieren
STOFF- ODER INDIKATIONSGRUPPE
Bronchospasmolytikum / Antiasthmatikum
Serevent Diskus ist ein Arzneimittel ausschließlich zur langwirksamen
Atemwegserweiterung.
IMPORT, UMPACKUNG UND VERTRIEB:
HERSTELLER:
Eurim-Pharm Arzneimittel GmbH
Glaxo Wellcome Production
Am Gänslehen 4 – 6
Evreux
83451 Piding
(Frankreich)
Tel.: [phone]
ANWENDUNGSGEBIETE
Zur Langzeitbehandlung von Atemwegserkrankungen mit Verengung der
Atemwege durch Krämpfe der
Bronchialmuskulatur (obstruktive Atemwegserkrankungen), wie z.B.
Asthma bronchiale (anfallsweise
auftretende Atemnot durch Atemwegsverkrampfung, insbesondere
nächtliches Asthma), chronische Bronchitis
und Blählunge (Lungenemphysem).
Gleichzeitig soll beim Asthma bronchiale eine regelmäßige Therapie
mit entzündungshemmenden Arzneimitteln
(inhalative und/oder orale Kortikoide) sichergestellt werden, da
Serevent Diskus kein Ersatz hierfür ist.
Diese Behandlung mit Kortikoiden ist regelmäßig weiterzuführen.
_WARNHINWEIS:_
Serevent Diskus soll _NICHT FÜR DIE AKUTBEHANDLUNG_ eines
Asthmaanfalles eingesetzt werden.
GEGENANZEIGEN
WANN DÜRFEN SIE SEREVENT DISKUS NICHT ANWENDEN?
Nicht anwenden bei bekannter Überempfindlichkeit gegen den Wirkstoff
oder Lactose.
WANN DÜRFEN SIE SEREVENT DISKUS ERST NACH RÜCKSPRACHE MIT IHREM ARZT
ANWENDEN?
Im Folgenden wird beschrieben, wann Sie Serev

Fachinformation

FACHINFORMATION
SEREVENT DISKUS
1. BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
SEREVENT DISKUS
WIRKSTOFF: Salmeterolxinafoat
2. VERSCHREIBUNGSSTATUS/ APOTHEKENPFLICHT
Verschreibungspflichtig
Dieses Arzneimittel enthält einen Stoff, dessen Wirkung in der
medizinischen Wissenschaft noch nicht allgemein bekannt
ist. Deshalb muss der pharmazeutische Unternehmer für dieses
Arzneimittel dem Bundesinstitut für Arzneimittel und
Medizinprodukte einen Erfahrungsbericht gemäß § 49 Abs. 6 AMG
vorlegen.
3. ZUSAMMENSETZUNG DES ARZNEIMITTELS
3.1 STOFF- ODER INDIKATIONSGRUPPE
Bronchospasmolytikum/Antiasthmatikum
3.2 ARZNEILICH WIRKSAMER BESTANDTEIL
1 Einzeldosis enthält in 12,5 mg Pulver 0,0725 mg Salmeterolxinafoat,
entsprechend 0,050 mg Salmeterol.
3.3 SONSTIGER BESTANDTEIL
Lactose 1 H
2
O.
4. ANWENDUNGSGEBIETE
Zur
Langzeitbehandlung
von
Atemwegserkrankungen
mit
Verengung
der
Atemwege
durch
Krämpfe
der
Bronchialmuskulatur (obstruktive Atemwegserkrankungen), wie z.B.
Asthma bronchiale (anfallsweise auftretende
Atemnot durch Atemwegsverkrampfung, insbesondere nächtliches Asthma),
chronische Bronchitis und Blählunge
(Lungenemphysem).
Gleichzeitig soll beim Asthma bronchiale eine regelmäßige Therapie
mit entzündungshemmenden Arzneimitteln
(inhalative und/oder orale Kortikoide) sichergestellt werden, da
Serevent kein Ersatz hierfür ist. Diese Behandlung mit
Kortikoiden ist regelmäßig weiterzuführen.
_WARNHINWEIS:_
Serevent Diskus soll _NICHT FÜR DIE AKUTBEHANDLUNG_ eines
Asthmaanfalles eingesetzt werden.
5. GEGENANZEIGEN
Nicht anwenden bei bekannter Überempfindlichkeit gegen den Wirkstoff
oder einen anderen Bestandteil von Serevent
Diskus.
Serevent Diskus soll mit Vorsicht angewendet werden bei Überfunktion
der Schilddrüse (Hyperthyreose/Thyreotoxikose),
Anstieg der Herzfrequenz über 100 Schläge pro Minute (Tachykardie),
Störungen der regelmäßigen Herzschlagfolge in
Verbindung mit gesteigerter Herzfrequenz (tachykarde Arrhythmie),
muskulärer Einengung im Bereich der Herzklappen
zur Hauptschlagader (idiopathische hypert