Serevent Dosier-Aerosol

Land: Deutschland

Sprache: Deutsch

Quelle: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Wirkstoff:

Salmeterolxinafoat

Verfügbar ab:

GlaxoSmithKline GmbH & Co. KG (8041694)

ATC-Code:

R03AC12

INN (Internationale Bezeichnung):

salmeterol

Darreichungsform:

Druckgasinhalation, Suspension

Zusammensetzung:

Salmeterolxinafoat (26167) 36,3 Mikrogramm

Verabreichungsweg:

zur Inhalation

Berechtigungsstatus:

verlängert

Berechtigungsdatum:

1995-07-07

Gebrauchsinformation

1
WORTLAUT DER FÜR DIE PACKUNGSBEILAGE VORGESEHENEN ANGABEN
GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR ANWENDER
SEREVENT DOSIER-AEROSOL
25 µg/Dosis, Druckgasinhalation, Suspension
Salmeterol
_ _
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT
DER ANWENDUNG
DIESES ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE
INFORMATIONEN.
-
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals lesen.
-
Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker.
-
Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es
nicht an Dritte
weiter. Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen
Beschwerden
haben wie Sie.
-
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker. Dies
gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage
angegeben sind. Siehe
Abschnitt 4.
_ _
WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT
1.
Was ist Serevent Dosier-Aerosol und wofür wird es angewendet?
2.
Was sollten Sie vor der Anwendung von Serevent Dosier-Aerosol
beachten?
3.
Wie ist Serevent Dosier-Aerosol anzuwenden?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie ist Serevent Dosier-Aerosol aufzubewahren?
6.
Inhalt der Packung und weitere Informationen
1.
WAS IST SEREVENT DOSIER-AEROSOL UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
Serevent Dosier-Aerosol ist ein Arzneimittel
(Broncholytikum/Antiasthmatikum) ausschließlich zur
langwirksamen Atemwegserweiterung.
Serevent Dosier-Aerosol wird angewendet zur Langzeitbehandlung von
Atemwegserkrankungen mit
Verengung der Atemwege durch Krämpfe der Bronchialmuskulatur
(obstruktive
Atemwegserkrankungen), wie z. B. Asthma bronchiale (anfallsweise
auftretende Atemnot durch
Atemwegsverkrampfung, insbesondere nächtliches Asthma), chronische
Bronchitis und Blählunge
(Lungenemphysem).
Gleichzeitig soll beim Asthma bronchiale eine regelmäßige Therapie
mit entzündungshemmenden
Arzneimitteln (inhalative und/oder orale Kortikoide) sichergestellt
werden, da Serevent Dosier-
Aerosol kein Ersatz hierf

Fachinformation

1
WORTLAUT DER FÜR DIE FACHINFORMATION VORGESEHENEN ANGABEN
FACHINFORMATION_ _
1.
BEZEICHNUNG DER ARZNEIMITTEL
_ _
SEREVENT DOSIER-AEROSOL
25 µg/Dosis, Druckgasinhalation, Suspension
SEREVENT DISKUS
50 µg/Dosis, einzeldosiertes Pulver zur Inhalation
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
_Serevent Dosier-Aerosol _
1 Sprühstoß enthält 36,3 µg Salmeterolxinafoat, entsprechend 25
µg Salmeterol (abgegeben aus dem
Ventil). Dies entspricht einer aus dem Mundrohr abgegebenen Menge von
21 µg Salmeterol.
_Serevent Diskus _
1 Einzeldosis enthält in 12,5 mg Pulver zur Inhalation 72,5 µg
Salmeterolxinafoat, entsprechend 50 µg
Salmeterol.
Sonstiger
Bestandteil mit bekannter Wirkung
Lactose-Monohydrat
Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile, siehe Abschnitt
6.1.
3.
DARREICHUNGSFORMEN
_Serevent Dosier-Aerosol _
Druckgasinhalation, Suspension
_Serevent Diskus _
Einzeldosiertes Pulver zur Inhalation
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ANWENDUNGSGEBIETE
Zur Langzeitbehandlung von Atemwegserkrankungen mit Verengung der
Atemwege durch Krämpfe
der Bronchialmuskulatur (obstruktive Atemwegserkrankungen), wie z. B.
Asthma bronchiale
(anfallsweise auftretende Atemnot durch Atemwegsverkrampfung,
insbesondere nächtliches Asthma),
chronische Bronchitis und Blählunge (Lungenemphysem).
Gleichzeitig soll beim Asthma bronchiale eine regelmäßige Therapie
mit entzündungshemmenden
Arzneimitteln (inhalative und/oder orale Kortikoide) sichergestellt
werden, da Serevent kein Ersatz
hierfür ist. Diese Behandlung mit Kortikoiden ist regelmäßig
weiterzuführen.
Warnhinweis:
Serevent Dosier-Aerosol und Serevent Diskus sollen
NICHT FÜR DIE AKUTBEHANDLUNG
eines
Asthmaanfalls eingesetzt werden.
2
4.2
DOSIERUNG, ART UND DAUER DER ANWENDUNG
DOSIERUNG_ _
Die Dosierung richtet sich nach Art und Schwere der Erkrankung.
Für den Behandlungserfolg ist es wichtig, Serevent Dosier-Aerosol
oder Serevent Diskus
REGELMÄSSIG
anzuwenden.
Für Erwachsene und Kinder ab 4 Jahren gelten folgende Empfehlungen:
_Serevent Dosier-Aerosol _
Eine E