Riik: Saksamaa
keel: saksa
Allikas: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)
Salmeterolxinafoat
GlaxoSmithKline GmbH & Co. KG (8041694)
R03AC12
salmeterol
Druckgasinhalation, Suspension
Salmeterolxinafoat (26167) 36,3 Mikrogramm
zur Inhalation
verlängert
1995-07-07
1 WORTLAUT DER FÜR DIE PACKUNGSBEILAGE VORGESEHENEN ANGABEN GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR ANWENDER SEREVENT DOSIER-AEROSOL 25 µg/Dosis, Druckgasinhalation, Suspension Salmeterol _ _ LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT DER ANWENDUNG DIESES ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN. - Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese später nochmals lesen. - Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. - Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es nicht an Dritte weiter. Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen Beschwerden haben wie Sie. - Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind. Siehe Abschnitt 4. _ _ WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT 1. Was ist Serevent Dosier-Aerosol und wofür wird es angewendet? 2. Was sollten Sie vor der Anwendung von Serevent Dosier-Aerosol beachten? 3. Wie ist Serevent Dosier-Aerosol anzuwenden? 4. Welche Nebenwirkungen sind möglich? 5. Wie ist Serevent Dosier-Aerosol aufzubewahren? 6. Inhalt der Packung und weitere Informationen 1. WAS IST SEREVENT DOSIER-AEROSOL UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET? Serevent Dosier-Aerosol ist ein Arzneimittel (Broncholytikum/Antiasthmatikum) ausschließlich zur langwirksamen Atemwegserweiterung. Serevent Dosier-Aerosol wird angewendet zur Langzeitbehandlung von Atemwegserkrankungen mit Verengung der Atemwege durch Krämpfe der Bronchialmuskulatur (obstruktive Atemwegserkrankungen), wie z. B. Asthma bronchiale (anfallsweise auftretende Atemnot durch Atemwegsverkrampfung, insbesondere nächtliches Asthma), chronische Bronchitis und Blählunge (Lungenemphysem). Gleichzeitig soll beim Asthma bronchiale eine regelmäßige Therapie mit entzündungshemmenden Arzneimitteln (inhalative und/oder orale Kortikoide) sichergestellt werden, da Serevent Dosier- Aerosol kein Ersatz hierf Lugege kogu dokumenti
1 WORTLAUT DER FÜR DIE FACHINFORMATION VORGESEHENEN ANGABEN FACHINFORMATION_ _ 1. BEZEICHNUNG DER ARZNEIMITTEL _ _ SEREVENT DOSIER-AEROSOL 25 µg/Dosis, Druckgasinhalation, Suspension SEREVENT DISKUS 50 µg/Dosis, einzeldosiertes Pulver zur Inhalation 2. QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG _Serevent Dosier-Aerosol _ 1 Sprühstoß enthält 36,3 µg Salmeterolxinafoat, entsprechend 25 µg Salmeterol (abgegeben aus dem Ventil). Dies entspricht einer aus dem Mundrohr abgegebenen Menge von 21 µg Salmeterol. _Serevent Diskus _ 1 Einzeldosis enthält in 12,5 mg Pulver zur Inhalation 72,5 µg Salmeterolxinafoat, entsprechend 50 µg Salmeterol. Sonstiger Bestandteil mit bekannter Wirkung Lactose-Monohydrat Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile, siehe Abschnitt 6.1. 3. DARREICHUNGSFORMEN _Serevent Dosier-Aerosol _ Druckgasinhalation, Suspension _Serevent Diskus _ Einzeldosiertes Pulver zur Inhalation 4. KLINISCHE ANGABEN 4.1 ANWENDUNGSGEBIETE Zur Langzeitbehandlung von Atemwegserkrankungen mit Verengung der Atemwege durch Krämpfe der Bronchialmuskulatur (obstruktive Atemwegserkrankungen), wie z. B. Asthma bronchiale (anfallsweise auftretende Atemnot durch Atemwegsverkrampfung, insbesondere nächtliches Asthma), chronische Bronchitis und Blählunge (Lungenemphysem). Gleichzeitig soll beim Asthma bronchiale eine regelmäßige Therapie mit entzündungshemmenden Arzneimitteln (inhalative und/oder orale Kortikoide) sichergestellt werden, da Serevent kein Ersatz hierfür ist. Diese Behandlung mit Kortikoiden ist regelmäßig weiterzuführen. Warnhinweis: Serevent Dosier-Aerosol und Serevent Diskus sollen NICHT FÜR DIE AKUTBEHANDLUNG eines Asthmaanfalls eingesetzt werden. 2 4.2 DOSIERUNG, ART UND DAUER DER ANWENDUNG DOSIERUNG_ _ Die Dosierung richtet sich nach Art und Schwere der Erkrankung. Für den Behandlungserfolg ist es wichtig, Serevent Dosier-Aerosol oder Serevent Diskus REGELMÄSSIG anzuwenden. Für Erwachsene und Kinder ab 4 Jahren gelten folgende Empfehlungen: _Serevent Dosier-Aerosol _ Eine E Lugege kogu dokumenti