Seroxat 20mg Filmtabletten

Land: Deutschland

Sprache: Deutsch

Quelle: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Wirkstoff:

Paroxetinhydrochlorid-Hemihydrat

Verfügbar ab:

GlaxoSmithKline GmbH & Co. KG (8041694)

ATC-Code:

N06AB05

INN (Internationale Bezeichnung):

Paroxetine Hydrochloride Hemihydrate

Darreichungsform:

Filmtablette

Zusammensetzung:

Paroxetinhydrochlorid-Hemihydrat (30058) 22,8 Milligramm

Verabreichungsweg:

zum Einnehmen

Berechtigungsstatus:

verlängert

Berechtigungsdatum:

1999-05-25

Gebrauchsinformation

1
WORTLAUT DER FÜR DIE PACKUNGSBEILAGE VORGESEHENEN ANGABEN
GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR PATIENTEN
SEROXAT 20 MG FILMTABLETTEN_ _
_ _
Paroxetin (als Hydrochlorid-Hemihydrat)
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT
DER EINNAHME DIESES
ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN.
-
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals lesen.
-
Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker.
-
Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es
nicht an Dritte
weiter. Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen
Beschwerden
haben wie Sie.
-
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker. Dies
gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage
angegeben sind. Siehe
Abschnitt 4.
_ _
WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT
1.
Was ist Seroxat und wofür wird es angewendet?
2.
Was sollten Sie vor der Einnahme von Seroxat beachten?
3.
Wie ist Seroxat einzunehmen?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie ist Seroxat aufzubewahren?
6.
Inhalt der Packung und weitere Informationen
1.
WAS IST SEROXAT UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
SEROXAT WIRD ZUR BEHANDLUNG VON ERWACHSENEN MIT
-
DEPRESSIVEN ERKRANKUNGEN (EPISODEN EINER MAJOR DEPRESSION) UND/ODER
-
ANGSTSTÖRUNGEN ANGEWENDET.
Die Angststörungen, die mit Seroxat behandelt werden, sind:
-
Zwangsstörung (wiederkehrende, zwanghafte Gedanken mit
unkontrollierbarem
Verhalten),
-
Panikstörung mit oder ohne Agoraphobie (z. B. Angst, das Haus zu
verlassen,
Geschäfte zu betreten. Agoraphobie ist die Angst vor öffentlichen
Plätzen),
-
soziale Angststörung (Angst vor oder Vermeidung von sozialen
Situationen),
-
posttraumatische Belastungsstörung (Angst verursacht durch ein
traumatisches
Ereignis, wie z. B. Autounfall, körperliche Bedrohung,
Naturkatastrophen) und
-
generalisierte Angststörung (allgemeines sehr ängstliches oder
nervöses Gefühl).
Seroxat ist ein Arzneimittel

Fachinformation

1
WORTLAUT DER FÜR DIE FACHINFORMATION VORGESEHENEN ANGABEN
FACHINFORMATION
1.
B
EZEICHNUNG DES
A
RZNEIMITTELS
Seroxat 20 mg Filmtabletten
2.
Q
UALITATIVE UND QUANTITATIVE
Z
USAMMENSETZUNG
Jede Filmtablette enthält 20 mg Paroxetin (als
Paroxetinhydrochlorid-Hemihydrat).
Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile, siehe Abschnitt
6.1.
3.
D
ARREICHUNGSFORM
Filmtablette.
Ovale, weiße bikonvexe Filmtabletten mit der Prägung „20“ auf
der einen und Bruchkerbe auf der
anderen Seite.
Die 20 mg-Tablette hat eine Bruchkerbe und kann zum erleichterten
Schlucken bei Bedarf in gleiche
Dosen geteilt werden.
4.
K
LINISCHE
A
NGABEN
4.1
ANWENDUNGSGEBIETE
Behandlung von
-
depressiven Erkrankungen (Episoden einer Major Depression)
-
Zwangsstörung
-
Panikstörung mit oder ohne Agoraphobie
-
sozialer Angststörung/sozialer Phobie
-
generalisierter Angststörung
-
posttraumatischer Belastungsstörung
4.2
DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG
Dosierung
_Depressive Erkrankungen (Episoden einer Major Depression) _
Die empfohlene Dosis beträgt 20 mg Paroxetin pro Tag. Im Allgemeinen
tritt bei Patienten nach einer
Woche eine Besserung ein, aber diese kann möglicherweise erst ab der
zweiten Woche zu erkennen
sein.
Wie bei allen antidepressiv wirkenden Arzneimitteln sollte die
Dosierung drei bis vier Wochen nach
Einleiten der Therapie überprüft und, falls notwendig, angepasst
werden; danach erfolgt die
Dosisanpassung gemäß dem klinischen Verlauf. Bei Patienten, die auf
eine Dosis von 20 mg Paroxetin
unzureichend ansprechen, kann die Dosis je nach Ansprechen des
Patienten allmählich in 10 mg-
Schritten bis zu einer Maximaldosis von 50 mg Paroxetin pro Tag
erhöht werden.
2
Patienten mit Depressionen sollten für einen ausreichenden Zeitraum
von mindestens sechs Monaten
behandelt werden, um sicher zu gehen, dass sie symptomfrei sind.
_Zwangsstörung _
Die empfohlene Dosis beträgt 40 mg Paroxetin pro Tag. Die
Anfangsdosis sollte 20 mg Paroxetin pro
Tag betragen und kann allmählich in 10 mg-Schritten bis zur
empfohlenen Dosi